Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
natrii risedronas
Future Health Pharma GmbH
M05BA07
natrii risedronas
Filmtabletten
natrii risedronas 35.0 mg corresp. natrium 2.64 mg, lactosum monohydricum 126.0 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 8000, silica colloidalis anhydrica, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
B
Synthetika
Osteoporose, Paget-Krankheit
zugelassen
2000-12-20
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Actonel® Was ist Actonel und wann wird es angewendet? Actonel gehört zu den so genannten Bisphosphonaten, einer Gruppe von nichthormonellen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Knochenerkrankungen verwendet werden. Actonel wirkt direkt auf die Knochen und führt zu einer Zunahme der Knochenmasse und der Knochenstärke, wodurch sich das Risiko von Knochenbrüchen (Hüftfrakturen, Wirbelfrakturen und andere Brüche) vermindert. Actonel darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin bei folgenden Knochenproblemen verwendet werden: ·Behandlung und Vorbeugung einer Osteoporose (Verminderung des Knochengewebes) bei Frauen in den Wechseljahren und zur Behandlung einer Osteoporose bei Männern. ·Behandlung und Vorbeugung der Osteoporose bei Frauen und Männern, die eine Langzeitbehandlung mit Kortikosteroiden benötigen. ·Behandlung von Patienten mit Paget-Krankheit, einer schleichend beginnenden, oft schmerzhaften Verkrümmung und Verdickung von Knochen. Was sollte dazu beachtet werden? Es ist wichtig, dass Sie auf eine Ernährung achten, die reich an Kalzium und Vitamin D ist (z.B. Milchprodukte). Wann darf Actonel nicht eingenommen / angewendet werden? Sie dürfen Actonel nicht einnehmen, wenn Sie: ·früher auf Actonel oder einen der Inhaltsstoffe allergische Reaktionen gezeigt haben, ·einen erniedrigten Kalziumwert im Blut (Hypokalzämie) haben, ·nicht in der Lage sind, nach Einnahme von Actonel mindestens 30 Minuten lang aufrecht zu stehen oder zu sitzen, ·an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ·schwanger sind oder sein könnten, eine Schwangerschaft Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Transferiert von Actavis Switzerland AG Actonel® Teva Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Natrium-Risedronat. Hilfsstoffe: Laktosemonohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Magnesiumstearat sowie Hilfsstoffe für die Filmdecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Filmtabletten zu 5 mg, zu 30 mg und zu 35 mg (Wochentabletten) natrii risedronas, corresp. 4,64 mg resp. 27,8 mg resp. 32,5 mg risedronas. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung und Prävention der Osteoporose bei Frauen nach der Menopause. Behandlung der Osteoporose bei Männern. Behandlung und Prävention der kortikosteroid-induzierten Osteoporose bei Männern und Frauen. Behandlung von Patienten mit Paget-Krankheit der Knochen. Voraussetzung für die Einleitung einer Präventionsbehandlung der postmenopausalen Osteoporose ist ein densitometrisch (DXA) festgehaltener T-Wert von ≤-1 an der Wirbelsäule oder am distalen Vorderarm, d.h. eine Reduktion der Bone Mineral Density (BMD) um mindestens eine Standardabweichung des Referenzwertes für eine Normalpopulation. Eine Behandlung der Osteoporose wird ab einem T-Wert von ≤-2,5 oder dem Vorliegen manifester atraumatischer Frakturen eingeleitet. Dosierung/Anwendung Die empfohlene Dosis zur Prävention und Behandlung der Osteoporose beträgt bei Erwachsenen eine Tablette zu 5 mg/Tag oder eine Wochentablette zu 35 mg jede Woche. Die Wochentabletten müssen stets am selben Wochentag eingenommen werden. Die optimale Dauer der Behandlung einer Osteoporose mit Bisphosphonaten ist nicht geklärt. Der Bedarf für eine Fortsetzung einer Behandlung mit Actonel sollte unter Berücksichtigung des Nutzens und der möglichen Risiken für den individuellen Patienten in regelmässigen Abständen erneut geprüft werden. lnsbesondere nach einer Anwendungsdauer von fünf oder mehr Jahren. Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene mit Paget-Krankheit beträgt eine Tablette zu 30 mg während 2 Monaten. Eine Wiederbehandlung ist in der Regel nach einer behandlungsfreien Beobac Lesen Sie das vollständige Dokument