Actonel 30 mg Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2021
Fachinformation
(SPC)
01-05-2021
Wirkstoff:
natrii risedronas
Verfügbar ab:
Future Health Pharma GmbH
ATC-Code:
M05BA07
INN (Internationale Bezeichnung):
natrii risedronas
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
natrii risedronas 30.0 mg corresp. natrium 2.26 mg, lactosum monohydricum 131.0 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, hydroxypropylcellulosum, macrogolum 8000, silica colloidalis anhydrica, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
B
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Osteoporose, Paget-Krankheit
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2000-12-20
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Actonel®
Che cos’è Actonel e quando si usa?
Actonel appartiene alla classe dei cosiddetti bisfosfonati, farmaci
non ormonali che sono impiegati per il
trattamento delle malattie ossee. Actonel agisce direttamente sulle
ossa e porta a un aumento della massa
e della robustezza delle ossa, riducendo quindi il rischio di fratture
ossee (fratture dell'anca, delle
vertebre e altre fratture). Actonel può essere impiegato solo su
prescrizione medica nelle seguenti
malattie ossee:
·Trattamento e prevenzione dell'osteoporosi (diminuzione del tessuto
osseo) nelle donne in menopausa e
trattamento dell'osteoporosi negli uomini.
·Trattamento e prevenzione dell'osteoporosi nelle donne e negli
uomini in cui è necessario un
trattamento con corticosteroidi di lunga durata.
·Trattamento dei pazienti col morbo di Paget, caratterizzato da
ispessimento e deformazione delle ossa,
spesso accompagnato da dolore e a esordio subdolo.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È importante che faccia attenzione a seguire un'alimentazione ricca
di calcio e vitamina D (ad es.
latticini).
Quando non si può usare Actonel?
Non potrà assumere Actonel se:
·ha già presentato reazioni allergiche a Actonel o a uno dei suoi
componenti,
·ha un basso livello di calcio nel sangue (ipocalcemia),
·non è in grado di rimanere in piedi o seduto per almeno 30 minuti
dopo l'assunzione di Actonel,
·soffre di una grave malattia delle reni,
·è incinta o potrebbe essere incinta, prevede una gravidanza o se
allatta.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Actonel?
Prendi contatto con il suo medico prima di assumere Actone
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
Actonel®
Composizione
Principi attivi
Risedronato sodico
Sostanze ausiliarie
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, crospovidone,
magnesio stearato.
Rivestimento:
Ipromellosa, macrogol 400, idrossipropilcellulosa, macrogol 8000,
silice colloidale anidra, titanio
diossido. Solo 35 mg: ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro
rosso (E 172).
Actonel 30 mg contiene 2,26 mg di sodio e 131 mg di lattosio
monoidrato.
Actonel 35 mg contiene 2,64 mg di sodio e 126 mg di lattosio
monoidrato.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 30 mg e 35 mg (compresse settimanali)
di natrii risedronas,
corrispondenti rispettivamente a 27,8 mg e 32,5 mg di risedronas.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento e prevenzione dell’osteoporosi nelle donne dopo la
menopausa.
Trattamento dell’osteoporosi negli uomini.
Trattamento e prevenzione dell’osteoporosi indotta da
corticosteroidi negli uomini e nelle donne.
Trattamento di pazienti con malattia ossea di Paget.
Il prerequisito per l’avvio di un trattamento preventivo
dell’osteoporosi post-menopausale è un valore
di T densitometrico (DXA) ≤ -1 a livello della colonna vertebrale o
dell’avambraccio distale, cioè una
riduzione della densità minerale ossea (bone mineral density, BMD) di
almeno una deviazione standard
rispetto al valore di riferimento nella popolazione normale. Il
trattamento dell’osteoporosi viene avviato
a partire da un valore T ≤ -2,5 o la presenza di fratture di tipo
non traumatico manifeste.
Posologia/impiego
La dose raccomandata per la prevenzione e il trattamento
dell’osteoporosi negli adulti è di
una compressa settimanale da 35 mg alla settimana. Le compresse
settimanali devono essere assunte
sempre lo stesso giorno della settimana.
La durata ottimale del trattamento dell’osteoporosi con bifosfonati
non è chiara. La necessità di
continuare il trattamento con Actonel va rivalutata a intervalli
regolari tenendo in considerazione il
beneficio e i possibili rischi per
Lesen Sie das vollständige Dokument
