Activir - Fieberblasencreme

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Activir - Fieberblasencreme
  • Einheiten im Paket:
  • 2 g (Pumpdisperser), Laufzeit: 24 Monate,2 g (Tube), Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Activir - Fieberblasencreme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Aciclovir
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23279
  • Berechtigungsdatum:
  • 03-11-1999
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Öffentlichen Beurteilungsberichts

Für diese Arzneispezialität steht kein NPAR zur Verfügung. Alle relevanten

Änderungen seit 01.07.2011 finden sich in der Life – Cycle Tabelle.

Relevante Änderungen

Art der

Änderung

Genehmigungs-

Datum

Fachinformation

Gebrauchsinformation

Kennzeichnung

betroffen

Zusammenfassung der

Änderung bzw.

wissenschaftliche

Information

Übertragung

22.03.2012

FI GI KE

Übertragung auf

GlaxoSmithKline Consumer

Healthcare, DE-77815 Bühl

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

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Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Activir – Fieberblasencreme

Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses

Arzenimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach spätestens 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Activir - Fieberblasencreme und wofür wird sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Activir - Fieberblasencreme beachten?

Wie ist Activir - Fieberblasencreme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Activir - Fieberblasencreme aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Activir - Fieberblasencreme und wofür wird sie angewendet?

Activir – Fieberblasencreme ist ein äußerlich anzuwendendes Arzneimittel mit dem Wirkstoff

Aciclovir. Dieser Virus-Hemmstoff bewirkt in den von Herpes-Viren befallenen menschlichen Zellen

eine gezielte Hemmung der Virusvermehrung. Dadurch wird die Virusinfektion („Fieberblase“) zum

Abklingen gebracht.

Activir - Fieberblasencreme wird zur Linderung von Schmerzen und Juckreiz bei Fieberblasen im

Gesicht angewendet. Die Fieberblasencreme soll dünn auf die befallenen Hautstellen aufgetragen

werden.

2.

Was sollten Sie vor der Anwendung von Activir - Fieberblasencreme beachten?

Activir - Fieberblasencreme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglycol oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Activir – Fieberblasencreme anwenden.

Besondere Vorsicht ist erforderlich,

wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie an Lippenherpes leiden. Fragen Sie diesbezüglich Ihren

Arzt um Rat. Activir - Fieberblasencreme darf nicht bei einer anderen Hautinfektion als

Lippenherpes, z. B. Genitalherpes oder Entzündungen im Mund oder in der Nase angewendet

werden.

wenn spätestens nach 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht verkrustet oder abgeheilt

sind oder Ihre Herpesinfektion sogar schlimmer wird, suchen Sie bitte einen Arzt auf.

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wenn

einem

schwereren

Krankheitsverlauf

oder

wiederholtem

Auftreten

kommt.

Kontaktieren Sie in diesem Fall bitte Ihren Arzt.

bei Kontakt mit Schleimhäuten. Activir - Fieberblasencreme sollte nicht auf die Schleimhaut im

Mund und in der Scheide aufgebracht werden, da dies zu vorübergehenden Reizerscheinungen

führen könnte.

bei Kontakt mit dem Auge. Activir - Fieberblasencreme darf keinesfalls am Auge angewendet

werden. Wenn Sie versehentlich Creme in Ihr Auge bekommen haben, waschen Sie es gründlich

mit warmem Wasser aus und fragen Sie bei Bedenken Ihren Arzt.

bei Vorliegen von schweren Störungen der körpereigenen Immunabwehr (z. B. im Falle einer

Knochenmarktransplantation

oder

AIDS).

Kontaktieren

bitte

diesbezüglich

Behandlungsbeginn einen Arzt.

Activir - Fieberblasencreme sollte nicht zur Vorbeugung von Herpes-simplex-Infektionen eingesetzt

werden, da keine ausreichenden Erfahrungen über die Langzeitanwendung zur Verfügung stehen.

Anwendung von Activir – Fieberblasencreme zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimitttel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Derzeit gibt es keine Hinweise für Wechselwirkungen von Activir - Fieberblasencreme mit anderen

Wirkstoffen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Über die Anwendung von Activir-Fieberblasencreme während der Schwangerschaft entscheidet im

Einzelfall der Arzt. Bei Verwendung von Activir-Fieberblasencreme ist die Aufnahme des Wirkstoffs

in den Körper sehr gering.

Die Dosis, die von einem gestillten Baby nach Anwendung von Activir-Fieberblasencreme an der

Mutter erreicht wird, ist zu vernachlässigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Dieses Arzneimittel enthält 400 mg Propylenglycol pro 1 g Creme.

Propylenglycol kann Hautreizung hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 67,5 mg Cetylstearylakohol pro 1 g Creme.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Dieses Arzneimittel enthält 7,5 mg Natriumdodecylsulfat pro 1 g Creme.

Natriumdodecylsulfat

kann lokale Hautreaktionen (wie ein stechendes oder brennendes Gefühl)

hervorrufen oder Hautreaktionen verstärken, die durch andere auf dieselbe Hautstelle aufgebrachte

Produkte verursacht werden.

3.

Wie ist Activir - Fieberblasencreme anzuwenden?

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Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Activir - Fieberblasencreme soll 5 x täglich in regelmäßigen Abständen (alle 4 Stunden) auf die

befallenen Hautstellen aufgetragen werden. Beim Auftragen soll darauf geachtet werden, dass nicht

nur die bereits sichtbaren Anzeichen des Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme

bedeckt werden, sondern dass auch angrenzende Bereiche in die Behandlung mit einbezogen werden.

Die Behandlungsdauer beträgt üblicherweise 4 Tage. Tritt während der Behandlung eine

Verschlechterung ein oder sind nach spätestens 10 Tagen Behandlungsdauer die Bläschen nicht

verkrustet oder abgeheilt, soll ein Arzt aufgesucht werden.

Die Behandlung mit Activir - Fieberblasencreme soll zum frühestmöglichen Zeitpunkt begonnen

werden, wenn erste Anzeichen wie Jucken, Rötung und Spannungsgefühl auftreten. Die Behandlung

kann aber auch zu einem späteren Zeitpunkt (bei Auftreten von Knötchen oder einer Fieberblase)

begonnen werden.

Halten Sie bitte die empfohlenen Dosierungen genau ein.

Falls das Auftragen mit der Hand erfolgt, soll diese vorher und nachher gründlich gewaschen werden,

um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie oder eine Übertragung auf andere Personen

zu verhindern.

Wenn Sie eine größere Menge von Activir - Fieberblasencreme angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel angewendet oder Creme geschluckt haben, ist nicht mit negativen

Auswirkungen zu rechnen. Falls Sie aber eine große Menge an Creme verschluckt haben, sprechen Sie

bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Anwendung von Activir - Fieberblasencreme vergessen haben

Sie sollten Activir - Fieberblasencreme sobald wie möglich anwenden. Führen Sie die Anwendung in

der beschriebenen Weise fort, sobald Sie daran denken. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an,

wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Vorübergehendes Brennen oder Stechen auf den behandelten Hautabschnitten nach dem Auftragen der

Activir - Fieberblasencreme. Leichte Trockenheit oder Schuppung der Haut, Jucken.

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Hautrötung, lokale Hautentzündung (Kontaktdermatitis).

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

Akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Wasseransammlung im Gewebe (Ödeme) und

Nesselausschlag (Urtikaria).

Meldung von Nebenwirkungen

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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Activir - Fieberblasencreme aufzubewahren?

Nicht über 25ºC lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Pumpdispenser und Tube nach

„Verwendbar bis“ bzw. „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum

bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach dem Öffnen 10 Tage haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Activir - Fieberblasencreme enthält

Der Wirkstoff ist: Aciclovir

1 g enthält 50 mg Aciclovir

Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, weißes Vaselin, Paraffin, Poloxamer,

Natriumdodecylsulfat, Cetylstearylalkohol, Dimethicon, Arlacel, Wasser.

Wie Activir - Fieberblasencreme aussieht und Inhalt der Packung

Activir - Fieberblasencreme ist eine weiße Creme.

Pumpdispenser mit 2 g oder Tube mit 2 g.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Hersteller

Glaxo Wellcome Operations

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Harmire Road

Barnard Castle

Durham

DL12 8DT

Vereinigtes Königreich

GSK-Gebro Consumer Healthcare GmbH

Bahnhofbichl 13

A-6391 Fieberbrunn

Tel. +43 / (0)5354 563350

E-Mail: gsk@gebro.com

Z.Nr.: 1-23279

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2018.