Actiq 200 Mikrogramm Buccaltabletten
Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
fentanylum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
fentanylum
Darreichungsform:
Buccaltabletten
Zusammensetzung:
fentanylum 200 µg ut fentanyli citras 314.2 µg, saccharida hydrica corresp. glucosum monohydricum 1.77 g et maltodextrinum, acidum citricum, dinatrii phosphas, aromatica (Beeren) cum propylenglycolum et alcohol benzylicus et linaloolum, magnesii stearas, E 1450, saccharum 33.9 mg, maydis amylum, aqua purificata, Drucktinte: aqua purificata, lacca, E 133, ammonii hydroxidum, pro compresso corresp. natrium 9.3 mg.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Ces douleurs chroniques, de la douleur cancéreuse
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-06-16
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Actiq® comprimés buccaux avec applicateur intégré
Qu'est-ce que Actiq et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Actiq ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation
d'Actiq?
Actiq peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Actiq?
Quels effets secondaires Actiq peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Actiq?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Actiq? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
juin 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Actiq® comprimés buccaux avec applicateur intégré
Teva Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Qu'est-ce que Actiq et quand doit-il être utilisé?
Actiq est une forme galénique du principe actif médicamenteux
fentanyl conçu pour être directement
absorbé par la muqueuse buccale.
Le principe actif fentanyl est un analgésique puissant qui fait
partie de la classe dite des opioïdes. Sitôt
que vous mettez Actiq dans la bouche, le comprimé se dissout et le
principe actif est abs
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Strukturierte Informationen
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Actiq® comprimés buccaux avec applicateur intégré
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Actiq® comprimés buccaux avec applicateur intégré
Teva Pharma AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Fentanyl (sous forme de citrate de fentanyl).
Excipients
Hydrolysat d'amidon hydraté (contenant du glucose monohydraté (1,77
g) et de la maltodextrine produits
à partir de maïs génétiquement modifié), acide citrique,
phosphate disodique, arôme de baies (contenant
du propylène glycol, de l'alcool benzylique et du linalol), stéarate
de magnésium, octényle succinate
d'amidon sodique (E 1450), saccharose (33,90 mg), amidon de maïs
(produit à partir de maïs
génétiquement modifié), eau purifiée.
Encre: eau purifiée, gomme laque, bleu brillant FCF, hydroxyde
d'ammonium.
Contient au maximum 9,30 mg de sodium par comprimé buccal.
Information pour les diabétiques
Actiq contient des dextrates, lesquels se composent de 93 % de glucose
monohydraté et 7 % de
maltodextrine. En tenant compte de la teneur totale en glucose de 1,89
g par unité, Actiq est adapté aux
diabétiques.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé buccal avec applicateur intégré contient 200 µg, 400
µg, 600 µg, 8
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