Actiq 200 Mikrogramm Buccaltabletten
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-06-2023
Fachinformation
(SPC)
01-06-2023
Wirkstoff:
fentanylum
Verfügbar ab:
Teva Pharma AG
ATC-Code:
N02AB03
INN (Internationale Bezeichnung):
fentanylum
Darreichungsform:
Buccaltabletten
Zusammensetzung:
fentanylum 200 µg ut fentanyli citras 314.2 µg, saccharida hydrica corresp. glucosum monohydricum 1.77 g et maltodextrinum, acidum citricum, dinatrii phosphas, aromatica (Beeren) cum propylenglycolum et alcohol benzylicus et linaloolum, magnesii stearas, E 1450, saccharum 33.9 mg, maydis amylum, aqua purificata, Drucktinte: aqua purificata, lacca, E 133, ammonii hydroxidum, pro compresso corresp. natrium 9.3 mg.
Klasse:
A+
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Durchbruchschmerzen cronico Tumorschmerzen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2005-06-16
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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Actiq® compresse buccali con applicatore integrato
Che cos'è Actiq e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può usare Actiq?
Quando è richiesta prudenza nell'uso di Actiq?
Si può usare Actiq durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Actiq?
Quali effetti collaterali può avere Actiq?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Actiq?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Actiq? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
giugno 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Actiq® compresse buccali con applicatore integrato
Teva Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Che cos'è Actiq e quando si usa?
Actiq è una forma farmaceutica per l'assorbimento diretto del
principio attivo medicamentoso fentanil
attraverso la mucosa orale.
Il principio attivo fentanil è un potente analgesico conosciuto come
oppioide. Quando Actiq è introdotto
in bocca, il farmaco si scioglie e il principio attivo viene assorbito
dalla mucosa orale per entrare
direttamente in circolo. Grazie a questa forma di somministrazione, il
principio attivo può essere assorbito
molto velocemente e agire con rapidità contro i picchi di dolore
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FACHINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Actiq® compresse orosolubili con applicatore incorporato
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Actiq® compresse orosolubili con applicatore incorporato
Teva Pharma AG
È soggetto alla legge federale sugli stupefacenti e sulle sostanze
psicotrope.
Composizione
Principi attivi
Fentanil (come fentanil citrato).
Sostanze ausiliarie
Idrolizzato di amido a base d'acqua (contiene glucosio monoidrato
(1,77 g) e maltodestrina, prodotto da
mais geneticamente modificato), acido citrico, sodio monoidrogeno
fosfato, aroma ai frutti di bosco
(contiene glicole propilenico, alcol benzilico e linalolo), magnesio
stearato, amido ottenilsuccinato sodico
(E1450), saccarosio (33,90 mg), amido di mais (prodotto da mais
geneticamente modificato), acqua
purificata.
Inchiostro: acqua purificata, gommalacca, blu brillante FCF, idrossido
di ammonio.
Contiene max. 9,30 mg di sodio per compressa orosolubile.
Avvertenza per i diabetici
Actiq contiene destrani, composti dal 93 % di glucosio monoidrato e
dal 7 % di maltodestrina.
Calcolando che la quantità totale di glucosio per dose unitaria è di
1,89 grammi, Actiq è adatto ai
diabetici.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa orosolubile, con applicatore incorporato contiene 200 µg,
400 µg, 600 µg, 800 µg, 1200 µg o
1600 µg di fentanil come 314,2 µg, 62
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