Actilyse Cathflo

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Actilyse Cathflo 2 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Biologische Medizin

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Actilyse Cathflo 2 mg - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 2-00380-P1
  • Berechtigungsdatum:
  • 19-01-2018
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

7-9-2017

Activase (alteplase) 100mg by Genentech: Recall - Lack of Sterility Assurance

Activase (alteplase) 100mg by Genentech: Recall - Lack of Sterility Assurance

The use of impacted Sterile Water for Injection could result in adverse events such as fever, chills, phlebitis, and granuloma or more severe adverse events such as sepsis or invasive systemic infections.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-9-2017

Genentech Issues Voluntary Nationwide Recall of Three Lots of Activase® (Alteplase)-100 mg Due to Lack of Sterility Assurance of the Sterile Water for Injection

Genentech Issues Voluntary Nationwide Recall of Three Lots of Activase® (Alteplase)-100 mg Due to Lack of Sterility Assurance of the Sterile Water for Injection

Genentech, a member of the Roche Group (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY), is voluntarily recalling three lots of Activase® (alteplase) 100mg vials, that were co-packaged with Sterile Water for Injection, to the hospital level. The vials of Sterile Water for Injection, manufactured by Hospira Inc., a Pfizer company, and packaged with Activase 100 mg, may be cracked or chipped at the neck of the vial and leaking.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-7-2017

ACTIVASE (Alteplase) Kit [Genentech, Inc.]

ACTIVASE (Alteplase) Kit [Genentech, Inc.]

Updated Date: Jul 14, 2017 EST

US - DailyMed

12-7-2017

Actilyse®

Rote - Liste