Actilogic 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gebrauchsinformation
(PIL)
18-01-2018
Fachinformation
(SPC)
18-01-2018
Wirkstoff:
Lidocain
Verfügbar ab:
Grünenthal GmbH (3237263)
ATC-Code:
N01BB02
INN (Internationale Bezeichnung):
lidocaine
Darreichungsform:
wirkstoffhaltiges Pflaster
Zusammensetzung:
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Lidocain (00973) 700 Milligramm
Verabreichungsweg:
Anwendung auf der Haut
Berechtigungsstatus:
verlängert
Berechtigungsdatum:
2018-01-04
Gebrauchsinformation
1
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
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ACTILOGIC 700 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER
Wirkstoff: Lidocain
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
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WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Actilogic und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Actilogic beachten?
3.
Wie ist Actilogic anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Actilogic aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
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1.
WAS IST ACTILOGIC
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Actilogic enthält den Wirkstoff Lidocain, ein örtlich wirkendes
Schmerzmittel (Lokalanalgetikum), das die
Schmerzen Ihrer Haut lindert.
Ihnen wurde Actilogic zur Behandlung einer schmerzhaften Erkrankung
verordnet, die man Post-Zoster-
Neuralgie nennt. Diese Erkrankung ist gekennzeichnet durch brennende,
einschießende oder stechende
Schmerzen in den betroffenen Hautregionen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTILOGIC BEACHTEN?
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ACTILOGIC DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Lidocain oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind
•
nach allergischen Reaktionen gegenüber anderen Wirkstoffen, die
Lidocain ähneln, wie etwa
Bupivacain, Etidocain, Mepivacain oder Prilocain
•
auf verletzter Haut oder offenen Wunden
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WARNHINWEISE UND VOR
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Fachinformation
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Actilogic 700 mg wirkstoffhaltiges Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jedes wirkstoffhaltige Pflaster (10 cm x 14 cm) enthält 700 mg
Lidocain (entspricht 5 % w/w).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218) 14 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216) 7 mg
Propylenglycol (E1520) 700 mg
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Wirkstoffhaltiges Pflaster
Weißes Hydrogel-Pflaster bestehend aus einer selbstklebenden Schicht
auf einer nicht gewebten
Trägerschicht aus Poly(ethylenterephthalat) mit der Beschriftung
„Lidocain 5 %“ und einer
Schutzfolie aus Poly(ethylenterephthalat).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Actilogic ist angezeigt zur Linderung der Symptome von neuropathischen
Schmerzen nach einer
Herpes-zoster-Infektion (Post-Zoster-Neuralgie, PZN) bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Erwachsene und ältere Patienten
Das Pflaster sollte einmal täglich bis zu 12 Stunden in einem
Zeitraum von 24 Stunden auf den
schmerzenden Bereich geklebt werden. Es sollte nur die Anzahl Pflaster
angewendet werden, die für
eine effektive Linderung der Schmerzen notwendig ist. Falls
erforderlich, können die Pflaster vor dem
Entfernen der Schutzfolie mit einer Schere in kleinere Teile
geschnitten werden. Es sollten insgesamt
nicht mehr als drei Pflaster gleichzeitig angewendet werden.
Das Pflaster muss auf eine unverletzte, trockene Hautfläche geklebt
werden, die keinerlei
Hautirritation aufweist (nach Abheilen der Herpes-zoster-Läsionen).
Das Pflaster darf nicht länger als 12 Stunden getragen werden.
Anschließend muss ein pflasterfreies
Intervall von mindestens 12 Stunden eingehalten werden. Das Pflaster
kann wahlweise tagsüber oder
während der Nacht angewendet werden.
Das Pflaster muss unmittelbar nach Entnahme aus dem Beutel und
Entfernen der Schutzfolie von der
Gelschicht auf die Haut aufgebracht werden. Die Haare an der
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