Actapulgite

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Actapulgite Pulver zum Einnehmen 3 g
  • Dosierung:
  • 3 g
  • Darreichungsform:
  • Pulver zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


    Fordern Sie die Packungsbeilage für medizinisches Fachpersonal.

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Actapulgite Pulver zum Einnehmen 3 g
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • intestinalen Adsorbentien

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE007217
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Actapulgite 3g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

aktiviertes Attapulgite Mormoiron

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf.

Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Actapulgite und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Actapulgite beachten?

Wie ist Actapulgite einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Actapulgite aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was ist Actapulgite und wofür wird es angewendet ?

Actapulgite enthält als Wirkstoff ein natürliches Aluminium- und Magnesiumsilikat

(Attapulgite Mormoiron).

Actapulgite wird bei Erwachsenen und Kindern für die symptomatische Behandlung

von Dickdarmbeschwerden, wie beispielsweise Aufgeblähtheit oder Durchfall,

verwendet.

Ein Mittel gegen Durchfall wird ergänzend zur Einnahme von Flüssigkeit und

Elektrolyten (Salze) verwendet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Actapulgite beachten?

Actapulgite darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Attapulgite Mormoiron oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind..

wenn Sie eine Verengung des Darmkanals haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Actapulgite ist erforderlich

bei einer Vergrößerung des Dickdarms.

bei einer Veränderung der Darmmuskulatur.

bei bettlägerigen Menschen (Risiko eines Fäkaloms (harter Stuhlknollen)).

(basis : changes shelf life to 3 years & storage conditions) + QRD v3.0 + CCSI update following PSUR n°5

1/4

wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.

Lesen Sie bitte auch den

Abschnitt „Bei Einnahme von Actapulgite mit anderen Arzneimitteln”.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall

gelten oder in der Vergangenheit gegolten haben.

Bei jungen Kindern, älteren Menschen und/oder Personen mit chronischen

Erkrankungen :

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn nach 2 Tagen keine sichtbare Verbesserung der

Situation eintritt.

Bei Kindern jünger als 1 Jahr :

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jünger als 1 Jahr ist und weniger

als die Hälfte der üblichen Menge drinkt, mehr als 8 Mal pro Tag wässrigen

Stuhlgang hat, mehrere Male erbrechen muss oder keine Interesse für seine

Umgebung zeigt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Actapulgite einnehmen.

Einnahme von Actapulgite zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Aufnahme von Arzneimitteln, die zusammen mit Actapulgite zum Einnehmen

eingenommen werden, kann vermindert oder verzögert sein. Nehmen Sie deshalb

andere Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach Actapulgite ein.

Nehmen Sie

Fluoroquinolone (bestimmte Antibiotika) am besten 4 Stunden vor oder nach

Actapulgite ein.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Die Sicherheit von Actapulgite in der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht

untersucht.

Daher sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der

Schwangerschaft und Stillzeit nur erwogen werden, wenn es erforderlich ist.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurde kein einziger Fall zu den Auswirkungen von Actapulgite auf die

Verkehrstüchtigkeit/das Bedienen von Maschinen gemeldet.

Actapulgite enthält Glukose

Actapulgite enthält den Zucker Glukose. Bitte nehmen Sie Actapulgite erst nach

Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer

Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie ist Actapulgite einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen

Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht

sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

(basis : changes shelf life to 3 years & storage conditions) + QRD v3.0 + CCSI update following PSUR n°5

2/4

Kinder

unter 10 kg : 1 Beutel pro Tag im Durchschnitt

über 10 kg : 2 Beutel pro Tag im Durchschnitt

Erwachsene : 2 bis 3 Beutel pro Tag

Die Dauer der Behandlung und die einzunehmende Menge hängen von der Schwere

der Symptome ab.

Wie einnehmen?

Mischen Sie Actapulgite Pulver in einem Glas mit Wasser und rühren Sie gut um.

Trinken Sie das Glas sofort aus.

Sie können Actapulgite Pulver vor der Wasserzugabe mit Zucker mischen. Sie

erhalten so eine Lösung mit einem angenehmen Geschmack.

Nehmen Sie Actapulgite vorzugsweise vor einer Mahlzeit ein.

Wenn Sie eine größere Menge von Actapulgite eingenommen haben, als Sie

sollten

Falls Sie zu viel Actapulgite eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an

Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle

(070/245.245).

Es gibt keine Erfahrungen mit den Symptomen einer Überdosierung.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie

sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneitmittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls Sie zuviel Actapulgite oder Actapulgite über einen langen Zeitraum verwenden,

kann dies zu Verstopfung (Konstipation) führen. Vermindern Sie die eingenommene

Menge oder beenden Sie die Behandlung. Kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale

Meldesystem anzeigen: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte,

Abteilung Vigilanz , EUROSTATION II , Victor Hortaplein 40/40 , B-1060 Brussel.

Website:

www.fagg-afmps.be.

E-Mail:

patientinfo@fagg-afmps.be.

Indem

Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Actapulgite aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel

nach dem auf dem Umkarton nach “EXP”

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

(basis : changes shelf life to 3 years & storage conditions) + QRD v3.0 + CCSI update following PSUR n°5

3/4

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Actapulgite enthält

Der Wirkstoff ist aktiviertes Attapulgite Mormoiron (3 g pro Beutel).

Die sonstigen Bestandteile sind: Glukosemonohydrat 0,2 g - Natriumsaccharin

0,005 g pro Einheitsdosis (Beutel von 3,205 g).

Wie Actapulgite aussieht und Inhalt der Packung

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel von 3,205 g.

Schachtel mit 15, 30 und 60 Beutel.

Es werden möglicherweise nicht alle

Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

IPSEN nv

Guldensporenpark 87

9820 Merelbeke

Belgien

Hersteller

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE

Rue Ethé Virton 20

28100 Dreux

Frankreich

Zulassungsnummer: BE007217

Abgabe: Apothekenpflichtig

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2014

(basis : changes shelf life to 3 years & storage conditions) + QRD v3.0 + CCSI update following PSUR n°5

4/4