Aciclovir

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aciclovir 1A Pharma - Creme
  • Einheiten im Paket:
  • 2 g, Laufzeit: 48 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aciclovir 1A Pharma - Creme
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Aciclovir
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-22499
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-04-1998
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Aciclovir 1A Pharma - Creme

Wirkstoff: Aciclovir

Lesen

Sie

die

gesamte

Packungsbeilage

sorgfältig

durch,

bevor

Sie

mit

der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte

weiter.

kann

anderen

Menschen

schaden,

auch

wenn

diese

gleichen

Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Aciclovir 1A Pharma und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Aciclovir 1A Pharma beachten?

Wie ist Aciclovir 1A Pharma anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aciclovir 1A Pharma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ACICLOVIR 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Aciclovir ist ein Virushemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen bestimmte Viren der Herpes-

Gruppe aufweist. Die Virusvermehrung wird gehemmt und die Virusinfektion wird zum

Abklingen gebracht.

Aciclovir 1A Pharma – Creme dient zur Lokalbehandlung von wiederkehrenden Herpes-

simplex-Infektionen der Haut im Bereich der Lippen (Fieberblasen) und im Genitalbereich

(schmerzhafte Bläschen).

2.

WAS

SOLLTEN

SIE

VOR

DER

ANWENDUNG

VON

ACICLOVIR

1A

PHARMA

BEACHTEN?

Aciclovir 1A Pharma darf nicht angewendet werden

wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Propylenglykol oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclovir 1A Pharma anwenden.

Die Creme sollte nicht auf die verletzte Schleimhaut im Mund und in der Scheide

aufgebracht werden, da dies zu vorübergehenden Reizerscheinungen führen könnte.

Die Creme darf nicht im Auge angewendet werden. Im Zweifelsfall wenden Sie sich bitte

an Ihren Arzt.

Wenn

Ihre

körpereigene

Immunabwehr

stark

geschwächt

AIDS

oder

Empfänger

einer

Knochenmarktransplantation),

sollten

Behandlungsbeginn

einen Arzt um Rat fragen.

Aciclovir

Pharma

Creme

sollte

nicht

Vorbeugung

Herpes

simplex-

Infektionen eingesetzt werden.

Wenn Sie Aciclovir 1A Pharma - Creme mit dem Finger auf die Lippen auftragen, sollten

Sie die Hände vor und nach dem Auftragen gründlich reinigen.

Bei der Behandlung mit Aciclovir 1A Pharma – Creme im Genital- oder Analbereich kann

wegen

Hilfsstoffe

Paraffin

Vaselin

gleichzeitiger

Anwendung

Kondomen

Latex

einer

Verminderung

Reißfestigkeit

damit

Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

Anwendung von Aciclovir 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

einnehmen/

anwenden,

kürzlich

andere

Arzneimittel

eingenommen/angewendet

haben

oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bisher

wurden

Anwendung

Haut

(topischer

Anwendung)

keine

klinisch

signifikanten Wechselwirkungen beobachtet.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Anwendung von Aciclovir 1A Pharma – Creme während der Schwangerschaft

entscheidet im Einzelfall der Arzt. Bei Verwendung von Aciclovir 1A Pharma – Creme ist die

Aufnahme des Wirkstoffs in den Körper sehr gering.

Bei Herpes-Hauterkrankungen auf oder nahe der Brust soll nicht gestillt werden. Die Dosis,

die von einem gestillten Baby nach Anwendung von Aciclovir 1A Pharma – Creme an der

Mutter erreicht wird, ist zu vernachlässigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Aciclovir 1A Pharma hat keinen Einfluss auf die Verkehrsfähigkeit oder die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen.

Aciclovir 1A Pharma enthält Propylenglykol und Cetylalkohol

Propylenglykol

kann

Hautirritationen

verursachen.

Cetylalkohol

kann

örtlich

begrenzte

Hautreaktionen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

3.

WIE IST ACICLOVIR 1A PHARMA ANZUWENDEN?

Wenden

dieses

Arzneimittel

immer

genau

nach

Absprache

Ihrem

Arzt

oder

Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher

sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Aciclovir 1A Pharma – Creme 5-mal täglich alle 4

Stunden auf die infizierten Hautbereiche dünn aufgetragen. Die Behandlung mit Aciclovir 1A

Pharma

Creme

sollte

frühestmöglichen

Zeitpunkt

nach

Ausbruch

Infektion

begonnen werden. Bei häufig wiederkehrenden Infektionen sollte die Behandlung bereits im

Anfangsstadium einsetzen, wenn Rötung, Spannungsgefühl und Juckreiz auftreten.

Art und Dauer der Anwendung

Aciclovir 1A Pharma – Creme sollte mit einem Wattestäbchen aufgetragen werden, das mit

einer für die Größe der infizierten Hautbereiche notwendigen Menge bestrichen wird. Beim

Auftragen sollte darauf geachtet werden, dass nicht nur die bereits sichtbaren Anzeichen des

Herpes (Bläschen, Schwellung, Rötung) mit der Creme bedeckt werden, sondern dass auch

angrenzende Bereiche in die Behandlung miteinbezogen werden.

Falls

Auftragen

Hand

erfolgt,

sollte

diese

vorher

nachher

gründlich

gewaschen werden, um eine zusätzliche Infektion der geschädigten Hautpartie, z. B. durch

Bakterien bzw. eine Übertragung der Viren auf noch nicht infizierte Schleimhaut- und

Hautbereiche zu verhindern.

Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen 5 Tage. Im Einzelfall sollte eine Behandlung

solange erfolgen, bis die Bläschen verkrustet oder abgeheilt sind. Eine Behandlungsdauer

von 10 Tagen sollte jedoch nicht überschritten werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Aciclovir 1A Pharma angewendet haben als Sie

sollten

Es sind keine unerwünschten Wirkungen zu erwarten, auch wenn der gesamte Inhalt einer

2 g Tube, die 100 mg Aciclovir enthält, verschluckt wird.

Wenn Sie die Anwendung von Aciclovir 1A Pharma vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen

haben.

Setzen Sie die Anwendung wie gewohnt fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht

jedem

auftreten

müssen.

Allgemeinen

wird

Aciclovir

Pharma

Creme

vertragen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde

gelegt:

Sehr häufig:

kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen

Häufig:

kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen

Gelegentlich:

kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

Selten:

kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen

Sehr selten:

kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Gelegentlich: vorübergehendes Brennen oder Stechen nach dem Auftragen der Aciclovir-

Creme, leichte Trockenheit oder Schuppung der Haut, Juckreiz

Selten: Hautrötung, lokale Hautentzündung (Kontaktdermatitis) nach Anwendung

Diese Entzündungen sind meist auf die in der Creme enthaltenen Hilfsstoffe zurückzuführen

und reichen über die mit der Creme behandelten Hautabschnitte hinaus.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Wasseransammlungen im

Gewebe und Nesselsucht

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ACICLOVIR 1A PHARMA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Nach dem Öffnen 3 Jahre haltbar.

dürfen

Arzneimittel

nach

Umkarton

nach

„Verwendbar

bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den

letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen

Arzneimittel

nicht

Abwasser

oder

Haushaltsabfall.

Fragen

Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Aciclovir 1A Pharma enthält

Der Wirkstoff ist Aciclovir.

1 g Creme enthält 50 mg Aciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Glycerolmonostearat, Polyoxyethylenstearat, Dimeticon, Cetylalkohol, weißes Vaselin,

dickflüssiges Paraffin, Propylenglycol und gereinigtes Wasser

Wie Aciclovir 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbene homogene Creme.

Packungsgröße: Tube zu 2 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, Österreich

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 39171 Sülzetal, Osterweddingen, Deutschland

Z.Nr.: 1-22499

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2015.