Aciclovir 1A Pharma 400 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
04-12-2020
Fachinformation
(SPC)
15-06-2020
Wirkstoff:
ACICLOVIR
Verfügbar ab:
1A Pharma GmbH
ATC-Code:
J05AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ACICLOVIR
Einheiten im Paket:
60 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Aciclovir
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2003-01-14
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ACICLOVIR 1A PHARMA 400 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Aciclovir
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
bemerken,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Aciclovir 1A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclovir 1A Pharma beachten?
3.
Wie ist Aciclovir 1A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclovir 1A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACICLOVIR 1A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET ?
Aciclovir ist ein Virushemmstoff, der eine hohe Aktivität gegen
bestimmte Viren der Herpes-
Gruppe aufweist.
Aciclovir
1A
Pharma
bewirkt
in
den
von
Herpes-Viren
befallenen
menschlichen
Zellen
eine
gezielte Hemmung der Virusvermehrung, wodurch die Virusinfektion zum
Abklingen gebracht
wird.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Unterdrückung
von
häufig
wiederkehrenden
Herpes-simplex-Infektionen
bei
Patienten
mit
normaler Immunabwehr (ausgenommen neugeborene
Herpes-simplex-Infektionen)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACICLOVIR 1A PHARMA BEACHTEN?
ACICLOVIR 1A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir, Ganciclovir oder
einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt o
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclovir 1A Pharma 400 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 70 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Unterdrückung von Herpes-simplex-Rezidiven bei Patienten mit normaler
Immunabwehr
(exklusive neonatale Herpes simplex-Infektionen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
_ERWACHSENE:_
1 Aciclovir 1A Pharma 400 mg - Filmtablette 2mal täglich im Abstand
von 12 Stunden.
Eine Reduzierung der Dosis auf 3mal täglich 1 Aciclovir 200 mg -
Filmtablette in 8stündigen
Abständen oder auf nur 2mal täglich 1 Aciclovir 200 mg -
Filmtablette in 12stündigen
Abständen ist in manchen Fällen möglich.
Bei manchen Patienten können trotz einer täglichen Gesamtdosis von
800 mg Aciclovir
Infektionsdurchbrüche auftreten.
Die Behandlung sollte periodisch alle 6 bis 12 Monate unterbrochen
werden, um eventuelle
Änderungen des natürlichen Krankheitsverlaufes feststellen zu
können.
_KINDER UND JUGENDLICHE:_
Für die Unterdrückung von Herpes-simplex-Rezidiven bei Kindern und
Jugendlichen mit
normaler Immunabwehr liegen keine spezifischen Daten vor.
_ÄLTERE PATIENTEN:_
Bei älteren Patienten nimmt die globale Aciclovir-Clearance parallel
mit der Kreatinin-
Clearance ab.
Es muss auch die Möglichkeit einer beeinträchtigten Nierenfunktion
in Betracht gezogen und
die
Dosis
entsprechend
angepasst
werden
(siehe
Dosierung
bei
Patienten
mit
Niereninsuffizienz gleich unterhalb).
Während
einer
hochdosierten
oralen
Aciclovir
1A
Pharma-
Behandlung
sollte
auf
ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.
_PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ:_
Wenn Aciclovir Patienten mit beeinträchtigte
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