Aciclostad 400 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-05-2020
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
ACICLOVIR
Verfügbar ab:
STADA Arzneimittel GmbH
ATC-Code:
J05AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ACICLOVIR
Einheiten im Paket:
60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Aciclovir
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-06-07
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Aciclostad 400 mg Tabletten
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Aciclostad 400 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclostad
400 mg beachten?
3.
Wie ist Aciclostad 400 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aciclostad 400 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Aciclostad 400 mg und wofür wird es angewendet?
Aciclostad 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von
Virusinfektionen
(Virostatikum).
Aciclostad 400 mg wird angewendet
−
Zur Vorbeugung von häufig wiederkehrenden
Herpes-genitalis-Infektionen
(schmerzhaften Bläschen im Genitalbereich) bei Patienten mit gesunder
Abwehr.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclostad 400 mg beachten?
2
Aciclostad 400 mg darf nicht eingenommen werden,
-
wenn
Sie
allergisch
gegen
Aciclovir,
Valaciclovir
oder
einen
der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
-
zur vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter
Nierenfunktion bzw. bei Patienten mit stark verminderter
Harnausscheidung (Anurie) (siehe "Besondere Vorsicht bei der
Einnahme von Aciclostad 400 mg-Tabletten ist erforderlich").
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Si
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclostad 400 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße längliche Tablette mit einseitiger Bruchrille.
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1ANWENDUNGSGEBIETE
Prophylaxe
von,
häufig
rezidivierenden
Herpes-genitalis-Infektionen
bei
immunkompetenten Patienten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_PROPHYLAXE VON, HÄUFIG REZIDIVIERENDEN HERPES-GENITALIS-INFEKTIONEN
BEI _
_IMMUNKOMPETENTEN PATIENTEN:_
_Erwachsene:_
400 mg 2 x täglich in 12-stündigen Abständen.
Die
Dauer
der
Prophylaxe
richtet
sich
nach
der
Dauer
des
erhöhten
Infektionsrisikos
des
Patienten.
Bei
einer
Langzeittherapie
sollte
die
Behandlung, wenn möglich, nach einigen Monaten (z.B. 6-12)
unterbrochen
werden,
um
eventuelle
Änderungen
des
natürlichen
Krankheitsverlaufes
feststellen zu können.
_Dosierung bei Kindern:_
Zur
Prophylaxe
von
häufig
rezidivierenden
Herpes-genitalis-Infektionen
bei
immunkompetenten Kindern liegen keine spezifischen Daten vor.
_Dosierung bei älteren Patienten:_
2
Bei
älteren
Patienten
nimmt
die
Aciclovir-Clearance
parallel
zur
Kreatinin-
Clearance ab.
Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist
besonders auf eine
Dosisanpassung zu achten.
Während einer hochdosierten Aciclovir-Behandlung sollte bei älteren
Patienten
auf ausreichende Flüssigkeits-zufuhr geachtet werden.
_Patienten mit Niereninsuffizienz _
Besondere
Vorsicht
ist
bei
Verabreichung
von
Aciclovir
an
Patienten
mit
Niereninsuffizienz geboten. - Auf eine angemessene Flüssigkeitszufuhr
sollte
geachtet werden.
Kreatinin-Clearance über 10 ml/min
(Serumkreatinin: Frauen < 550 µMol/l, Männer < 750 µMol/l):
Standarddosierung.
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min:
200 mg 2 x täglich im Abstand von 12 Stunden.
Bei der Behandlung von Herpes simplex Infe
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