Aciclostad

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aciclostad 400 mg Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 60 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aciclostad 400 mg Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Aciclovir
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23048
  • Berechtigungsdatum:
  • 07-06-1999
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Aciclostad 400 mg Tabletten

Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht

an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die

gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Aciclostad 400 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclostad

400 mg beachten?

Wie ist Aciclostad 400 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aciclostad 400 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aciclostad 400 mg und wofür wird es angewendet?

Aciclostad 400 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen

(Virostatikum).

Aciclostad 400 mg wird angewendet

Zur Vorbeugung von häufig wiederkehrenden Herpes-genitalis-Infektionen

(schmerzhaften Bläschen im Genitalbereich) bei Patienten mit gesunder

Abwehr.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclostad 400 mg beachten?

Aciclostad 400 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn

allergisch

gegen

Aciclovir,

Valaciclovir

oder

einen

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

zur vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter

Nierenfunktion bzw. bei Patienten mit stark verminderter

Harnausscheidung (Anurie) (siehe "Besondere Vorsicht bei der

Einnahme von Aciclostad 400 mg-Tabletten ist erforderlich").

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclostad 400 mg

einnehmen.

Aciclostad 400 mg Tabletten sollten so früh wie möglich nach Auftreten der

ersten

Anzeichen

einer

Infektion

eingenommen

werden.

Insbesondere

wiederkehrenden

Herpes

simplex-Infektionen

sollte

Einnahme

Aciclostad 400 mg Tabletten bereits beim Auftreten der ersten Anzeichen einer

erneuten

Erkrankung

Juckreiz,

Spannungsgefühl,

erste

Bläschen)

begonnen werden.

Während einer hochdosierten Behandlung mit

Aciclostad 400 mg Tabletten

sollte

auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.

Das Risiko einer Einschränkung der Nierenfunktion wird durch die Anwendung von

Aciclovir zusammen mit anderen nierenschädigenden Arzneimitteln erhöht.

Insbesondere bei der Anwesenheit von Bläschen sind Maßnahmen zu treffen,

die eine Übertragung der Virus-Infektion zu vermeiden helfen. Befragen Sie in

diesem Fall Ihren Arzt.

Wenn bei Ihnen eine Einschränkung der Nierenfunktion festgestellt worden ist,

teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Gegebenenfalls wird der behandelnde Arzt eine

Dosisanpassung vornehmen.

längerdauernder

Therapie

sind

Blutbild-,

Leber-

Nierenkontrollenangezeigt.

Einnahme von Aciclostad 400 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel anzuwenden.

Cimetidin

(Magen-Darm-Mittel),

Probenecid

(Arzneimittel

gegen

Gicht)

Theophyllin

(Wirkstoff

gegen

Bronchialerkrankungen)

verringern

Ausscheidung

Aciclovir

über

Nieren,

einer

längeren

Verweildauer von Aciclovir im Körper führen kann.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Aciclovir und einem Abbaustoff von

Mycophenolatmofetil

(ein

Arzneimittel

gegen

Abstoßungsreaktionen

nach

Organtransplantationen) wurde ein ähnlicher Anstieg der Verweildauer von

Aciclovir im Körper gefunden.

Aufgrund der großen therapeutischen Breite von Aciclovir ist eine Dosisanpassung

jedoch nicht erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu

sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so

wird Ihr Arzt den Nutzen und die möglichen Risiken sorgfältig gegeneinander

abwägen.

Nach Einnahme von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der

Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclostad

400 mg nicht gestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Berücksichtigen Sie Ihr Befinden und mögliche Nebenwirkungen bevor Sie ein Auto

fahren oder Maschinen bedienen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und

das Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden.

3. Wie ist Aciclostad 400 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt

oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Vorbeugung

häufig

wiederkehrenden

Herpes-genitalis-Infektionen

(schmerzhaften

Bläschen

Genitalbereich)

Patienten

gesunder

Abwehr.

400 mg Aciclovir (= 1 Aciclostad 400 mg Tablette) 4-mal täglich im Abstand von

jeweils 6 Stunden.

Kinder:

Zur Vorbeugung von häufig wiederkehrenden Herpes simplex-Infektionen bei Kindern

mit gesunder Abwehr liegen keine spezifischen Daten vor.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten nimmt die Aciclovir- Gesamtausscheidung

parallel zur

Kreatinin-Clearance ab.

Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist besonders auf eine

Dosisanpassung zu achten.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, wie sie besonders bei älteren

Patienten auftreten kann, wird der Arzt die Dosierung entsprechend anpassen.

Art der Anwendung

Einnahme

Tabletten

sollte

möglichst

nach

Mahlzeiten

ausreichend Flüssigkeit erfolgen.

Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Zur Unterdrückung von Herpes simplex-Infektionen bei Patienten mit gesunder

Abwehr hängt die Dauer der Behandlung von der Schwere der Krankheit ab.

Sie sollte jedoch einen Zeitraum von 6-12 Monaten nicht überschreiten.

Wenn Sie eine größere Menge Aciclostad 400 mg eingenommen haben,

als Sie sollten

Nach

Einnahme

sind

Allgemeinen

keine

Vergiftungserscheinungen zu erwarten. Die versehentliche wiederholte Einnahme von

Aciclovir

über

mehrere

Tage

wurde

Übelkeit

Erbrechen

sowie

Kopfschmerzen und Verwirrtheit begleitet.

Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten

geschluckt hat, nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder der Notfallabteilung des

nächsten

Krankenhauses

auf.

Nehmen

restlichen

Tabletten

oder

Verpackung mit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren

kann.

Wenn Sie die Einnahme von Aciclostad 400 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie gewohnt zum nächsten

vorgesehenen Zeitpunkt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Aciclostad 400 mg abbrechen

Selbst

einer

spürbaren

Besserung

Ihres

Befindens

sollten

Behandlung mit Aciclostad 400 mg zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht

gefährden.

Sollten

sich

unsicher

sein,

z.B.

wegen

auftretender

Nebenwirkungen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die

Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden

Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben

zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten;

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten;

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten,

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten;

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten;

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten:

Blutarmut

(Anämie),

verringerte

Anzahl

weißen

Blutkörperchen

(Leukopenie), Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie).

Erkrankungen des Immunsystems

Selten:

Akute allergische Reaktion (Anaphylaxie).

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich:

Schlaflosigkeit

Sehr selten:

Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Zeichen von Psychosen, Schläfrigkeit,

Bewusstlosigkeit (Koma)

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig:

Kopfschmerzen, Schwindel.

Sehr selten:

Zittern,

Störung

Koordination

Bewegungsabläufen

(Ataxie),

Schwierigkeiten

beim

Sprechen,

Krämpfanfälle,

Hirnveränderung

(Enzephalopatie)

Viele der oben genannten Nebenwirkungen bilden sich zurück und kommen

üblicherweise bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen oder

oder mit anderen

begünstigenden Faktoren vor.

Erkrankungen der Atmungsorgane

Selten:

Atemnot.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig:

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen.

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich:

Beeinträchtigung der Leberfunktion

Sehr selten:

Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig:

Juckreiz, Hautausschlag (einschließlich Lichtempfindlichkeit)

Gelegentlich:

Nesselausschlag, vermehrte Haarausdünnung (diffuser Haarausfall)

Vermehrte Haarausdünnung muss nicht direkt auf Aciclostad 400 mg Tabletten

zurückzuführen sein.

Selten:

Plötzlich auftretende Schwellungen vor allem im Gesichtsbereich, bei

Beteiligung von Zunge und Kehlkopf unter Umständen mit Schluckbeschwerden

und Atemnot (sogenanntes Angioödem)

Erkrankungen der Niere und Harnwege

Gelegentlich:

Beeinträchtigung der Nierenfunktion

Sehr selten:

Nierenfunktionsstörungen,

Blut

Harn,

akutes

Nierenversagen,

Nierenschmerzen

Nierenschmerzen können mit Nierenversagen in Zusammenhang stehen.

Allgemeine Erkrankungen

Häufig:

Müdigkeit, Fieber.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem

anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Aciclostad 400 mg aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern!

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen!

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Weitere Informationen

Was Aciclostad 400 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Aciclovir

1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Copovidon,

Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid

Wie Aciclostad 400 mg aussieht und Inhalt der Packung

Aciclostad 400 mg sind weiße, längliche Tabletten mit einseitiger Bruchkerbe.

Aciclostad 400 mg ist in Packungen mit 60 Tabletten erhältlich. Die Tablette

kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 A-Wien

Z.Nr.: 1-23048

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.