Aciclostad

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aciclostad 200 mg Tabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 25 Stück, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aciclostad 200 mg Tabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Aciclovir
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-23041
  • Berechtigungsdatum:
  • 02-06-1999
  • Letzte Änderung:
  • 07-03-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender

Aciclostad 200 mg Tabletten

Wirkstoff: Aciclovir

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme

dieses

Arzneimittels

beginnen,

denn

sie

enthält

wichtige

Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht

an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die

gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Aciclostad 200 mg und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclostad 200 mg beachten?

Wie ist Aciclostad 200 mg einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aciclostad 200 mg aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Aciclostad 200 mg und wofür wird es angewendet?

Aciclostad 200 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Virusinfektionen

(Virostatikum).

Aciclostad 200 mg wird angewendet

Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen, insbesondere von erstmalig

und wiederholt auftretenden Herpes genitalis (schmerzhaften Bläschen im

Genitalbereich) der Haut und Schleimhäute bei Patienten mit gesunder

Abwehr.

Vorbeugung

Herpes-simplex-Infektionen

Patienten

geschwächter Abwehr

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclostad 200 mg beachten?

Aciclostad 200 mg darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aciclovir, Valaciclovir oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

zur vorbeugenden Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter

Nierenfunktion bzw. bei Patienten mit stark verminderter

Harnausscheidung (Anurie) (siehe "Besondere Vorsicht bei der

Einnahme von Aciclostad 200 mg-Tabletten ist erforderlich").

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aciclostad 200 mg

einnehmen.

Aciclostad 200 mg Tabletten sollten so früh wie möglich nach Auftreten der

ersten

Anzeichen

einer

Infektion

eingenommen

werden.

Insbesondere

wiederkehrenden

Herpes

simplex-Infektionen

sollte

Einnahme

Aciclostad 200 mg-Tabletten bereits beim Auftreten der ersten Anzeichen einer

erneuten

Erkrankung

Juckreiz,

Spannungsgefühl,

erste

Bläschen)

begonnen werden.

Während einer hochdosierten Behandlung mit

Aciclostad 200 mg Tabletten

sollte auf

ausreichende Flüssigkeitszufuhr geachtet werden.

Das Risiko einer Einschränkung der Nierenfunktion wird durch die Anwendung von

Aciclovir zusammen mit anderen nierenschädigenden Arzneimitteln erhöht.

Insbesondere bei der Anwesenheit von Bläschen sind Maßnahmen zu treffen,

die eine Übertragung der Virus-Infektion zu vermeiden helfen. Befragen Sie in

diesem Fall Ihren Arzt.

Wenn bei Ihnen eine Einschränkung der Nierenfunktion festgestellt worden ist,

teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Gegebenenfalls wird der behandelnde Arzt eine

Dosisanpassung vornehmen.

längerdauernder

Therapie

sind

Blutbild-,

Leber-

Nierenkontrollen

angezeigt.

Einnahme von Aciclostad 200 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren

Ihren

Arzt

oder

Apotheker,

wenn

andere

Arzneimittel

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen

andere Arzneimittel anzuwenden.

Cimetidin

(Magen-Darm-Mittel),

Probenecid

(Arzneimittel

gegen

Gicht)

Theophyllin

(Wirkstoff

gegen

Bronchialerkrankungen)

verringern

Ausscheidung

Aciclovir

über

Nieren,

einer

längeren

Verweildauer von Aciclovir im Körper führen kann.

Bei der gleichzeitigen Anwendung von Aciclovir und einem Abbaustoff von

Mycophenolatmofetil

(ein

Arzneimittel

gegen

Abstoßungsreaktionen

nach

Organtransplantationen) wurde ein ähnlicher Anstieg der Verweildauer von

Aciclovir im Körper gefunden.

Aufgrund der großen therapeutischen Breite von Aciclovir ist eine Dosisanpassung

jedoch nicht erforderlich.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu

sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme

dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Sollte sich eine Behandlung in der Schwangerschaft als notwendig erweisen, so

wird Ihr Arzt den Nutzen und die möglichen Risiken sorgfältig gegeneinander

abwägen.

Nach Einnahme von Aciclovir-haltigen Arzneimitteln wurde Aciclovir in der

Muttermilch gefunden. Deshalb soll während der Behandlung mit Aciclostad

200 mg nicht gestillt werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Berücksichtigen Sie Ihr Befinden und mögliche Nebenwirkungen bevor Sie ein Auto

fahren oder Maschinen bedienen.

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen

auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

durchgeführt.

3. Wie ist Aciclostad 200 mg einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt

oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn

Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Behandlung von Herpes-simplex-Infektionen bei Patienten, insbesondere

von erstmalig und wiederholt auftretenden Herpes genitalis (schmerzhaften

Bläschen im Genitalbereich) der Haut und Schleimhäute bei Patienten mit

gesunder Immunabwehr.

Erwachsene

200 mg Aciclovir (= 1 Aciclostad 200 mg Tablette) 5 x täglich im Abstand von 4

Stunden, mit einer Einnahmepause in der Nacht.

Patienten

stark

beeinträchtigter

Abwehr

(z.B.

nach

Knochenmarktransplantationen)

oder

Patienten

ungenügender

Wirkstoffaufnahme aus dem Darm sollte eine Erhöhung der Einzeldosis auf 400

mg oder eine intravenöse Verabreichung von Aciclovir in Betracht gezogen

werden.

Vorbeugung

von

Herpes-simplex-Infektionen

bei

Patienten

mit

geschwächter Abwehr

Erwachsene

200 mg Aciclovir (= 1 Aciclostad 200 mg Tablette) 4x täglich im Abstand von 6

Stunden.

Patienten

nach

Knochenmarktransplantationen

oder

Patienten

ungenügender Aufnahme aus dem Darm ist eine intravenöse Verabreichung zu

bevorzugen. Alternativ dazu kann Ihr Arzt eine Dosierung von 400 mg 4 x

täglich in etwa 6-stündigen Abständen in Betracht ziehen.

Kinder

Zur Behandlung von Herpes simplex-Infektionen mit gesunder Abwehr sowie

Vorbeugung

Herpes-simplex-Infektionen

geschwächter

Abwehr

erhalten Kinder über 2 Jahre die gleiche Dosis wie Erwachsene. Kinder unter 2

Jahre erhalten die Hälfte der Erwachsenendosis

Für Kinder stehen auch besser geeignete Darreichungsformen zur Verfügung.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten nimmt die Aciclovir- Gesamtausscheidung parallel zur

Kreatinin-Clearance ab.

Bei älteren Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist besonders auf eine

Dosisanpassung zu achten.

Patienten mit Niereninsuffizienz

Die Dosierung wird im Einzelfall in Abhängigkeit von Laborwerten (Kreatinin-

Clearance) vom Arzt festgesetzt.

Kreatinin-Clearance über 10 ml/min

(Serumkreatinin: Frauen < 550 µMol/l, Männer < 750 µMol/l):

Standarddosierung.

Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min:

200 mg (= 1 Aciclostad 200 mg Filmtablette) 2 x täglich im Abstand von 12

Stunden.

Art der Anwendung

Einnahme

Tabletten

sollte

möglichst

nach

Mahlzeiten

ausreichend Flüssigkeit erfolgen.

Dauer der Anwendung

Bei Herpes simplex Infektionen beträgt die Behandlungsdauer 5 Tage, kann

jedoch von Ihrem Arzt, abhängig vom Heilungserfolg, verlängert werden.

Vorbeugung

Herpes

simplex-Infektionen

Patienten

geschwächter

Abwehr

richtet

sich

Dauer

Behandlung

nach

erhöhten Infektionsrisiko des Patienten

Wenn Sie eine größere Menge Aciclostad 200 mg eingenommen haben,

als Sie sollten

Nach

Einnahme

sind

Allgemeinen

keine

Vergiftungserscheinungen

erwarten.

versehentliche

wiederholte

Einnahme von Aciclovir über mehrere Tage wurde von Übelkeit und Erbrechen

sowie von Kopfschmerzen und Verwirrtheit begleitet.

Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten

geschluckt

hat,

nehmen

sofort

Kontakt

einem

Arzt

oder

Notfallabteilung des nächsten Krankenhauses auf. Nehmen Sie die restlichen

Tabletten

oder

Verpackung

mit,

damit

sich

Arzt

über

aufgenommenen Wirkstoff informieren kann

Wenn Sie die Einnahme von Aciclostad 200 mg vergessen haben

nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme

vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie gewohnt zum nächsten

vorgesehenen Zeitpunkt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Aciclostad 200 mg abbrechen

Selbst

einer

spürbaren

Besserung

Ihres

Befindens

sollten

Behandlung mit Aciclostad 200 mg zu Ende führen, um den Heilungserfolg nicht

gefährden.

Sollten

sich

unsicher

sein,

z.B.

wegen

auftretender

Nebenwirkungen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor Sie eigenmächtig die

Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden

Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben

zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten;

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten;

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten;

Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten;

Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten;

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht

abschätzbar

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems

Sehr selten:

Blutarmut

(Anämie),

verringerte

Anzahl

weißen

Blutkörperchen

(Leukopenie) , Verminderung der Blutplättchen

Thrombozytopenie)

Erkrankungen des Immunsystems

Selten:

Akute allergische Reaktion (Anaphylaxie)

Psychiatrische Erkrankungen

Gelegentlich:

Schlaflosigkeit

Sehr selten:

Unruhe, Verwirrtheit, Halluzinationen, Zeichen von Psychosen, Schläfrigkeit,

Bewusstlosigkeit (Koma)

Erkrankungen des Nervensystems

Häufig:

Kopfschmerzen, Schwindel

Sehr selten:

Zittern,

Störung

Koordination

Bewegungsabläufen

(Ataxie),

Schwierigkeiten

beim

Sprechen,

Krampfanfälle,

Hirnveränderung

(Enzephalopatie)

Viele der oben genannten Nebenwirkungen bilden sich zurück und kommen

üblicherweise

Patienten

Nierenfunktionsstörungen

oder

anderen

begünstigenden Faktoren vor.

Erkrankungen der Atmungsorgane

Selten:

Atemnot

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Häufig:

Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Bauchschmerzen

Leber- und Gallenerkrankungen

Gelegentlich:

Beeinträchtigung der Leberfunktion

Sehr selten:

Leberentzündung (Hepatitis), Gelbsucht.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig:

Juckreiz, Hautausschlag (einschließlich Lichtempfindlichkeit)

Gelegentlich:

Nesselausschlag, vermehrte Haarausdünnung (diffuser Haarausfall)

Vermehrte Haarausdünnung muss nicht direkt auf Aciclostad 200 mg Tabletten

zurückzuführen sein.

Selten:

Plötzlich auftretende Schwellungen vor allem im Gesichtsbereich, bei

Beteiligung von Zunge und Kehlkopf unter Umständen mit Schluckbeschwerden

und Atemnot (sogenanntes Angioödem)

Erkrankungen der Niere und Harnwege

Gelegentlich:

Beeinträchtigung der Nierenfunktion

Sehr selten:

Nierenfunktionsstörungen,

Blut

Harn,

akutes

Nierenversagen,

Nierenschmerzen

Nierenschmerzen können mit Nierenversagen in Zusammenhang stehen.

Allgemeine Erkrankungen

Häufig:

Müdigkeit, Fieber

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

nicht

dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem

anzeigen:

Österreich

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt

werden.

5. Wie ist Aciclostad 200 mg aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern!

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

dürfen

dieses

Arzneimittel

nach

Umkarton

Durchdrückpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das

Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie

Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr

verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Aciclostad 200 mg enthält

Der Wirkstoff ist: Aciclovir

1 Tablette enthält 200 mg Aciclovir.

Die sonstigen Bestandteile sind:

mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylstärke-Natrium, Copovidon,

Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid

Wie Aciclostad

200 mg aussieht und Inhalt der Packung

Weiße, runde, gewölbte Tabletten.

Aciclostad 200 mg ist in Packungen mit 25 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 A-Wien

Z.Nr.: 1-23041

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2014.