Aciclobene 400 mg - Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
22-02-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
ACICLOVIR
Verfügbar ab:
Teva B.V.
ATC-Code:
J05AB01
INN (Internationale Bezeichnung):
ACICLOVIR
Einheiten im Paket:
60 Stück, Laufzeit: 48 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Aciclovir
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1997-12-22
Gebrauchsinformation
1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Aciclobene 400 mg – Tabletten
Wirkstoff: Aciclovir
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn die enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht wieder ohne Verschreibung ein,
auch wenn Sie eine
ähnliche Erkrankung behandeln möchten.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Aciclobene 400 mg -Tabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclobene 400 mg - Tabletten
beachten?
3.
Wie sind Aciclobene 400 mg - Tabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Aciclobene 400 mg - Tabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was sind Aciclobene 400 mg-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
Aciclobene 400 mg-Tabletten enthalten den Virus-Hemmstoff Aciclovir,
der eine hohe Aktivität
gegen bestimmte Viren der Herpes-Gruppe aufweist.
Aciclovir bewirkt in den von Herpes-Viren befallenen menschlichen
Zellen eine gezielte Hemmung
der Virusvermehrung wodurch die Virusinfektion zum Abklingen gebracht
wird.
Aciclobene 400 mg-Tabletten werden angewendet zur
−
Unterdrückung von häufig wiederkehrenden Herpes simplex-Infektionen
bei Patienten mit
gesunder Abwehr
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aciclobene 400 mg-Tabletten
beachten?
Aciclobene 400 mg-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,
-
wenn Sie allergisch gegen
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Fachinformation
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aciclobene 400 mg - Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 400 mg Aciclovir.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
406 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße Oblongtabletten mit beidseitiger geschwungener Bruchkerbe
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unterdrückung von Herpes-simplex-Rezidiven bei Patienten mit normaler
Immunabwehr.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ERWACHSENE_
1 Aciclobene 400 mg-Tablette 2mal täglich im Abstand von 12 Stunden.
Eine Reduzierung der Dosis auf 200 mg Aciclovir 3mal täglich in
8stündigen Abständen oder auf nur
2mal täglich in 12stündigen Abständen ist in manchen Fällen
möglich.
Bei
manchen
Patienten
können
trotz
einer
täglichen
Gesamtdosis
von
800
mg
Aciclovir
Infektionsdurchbrüche auftreten.
Die Behandlung ist periodisch alle 6 bis 12 Monate zu unterbrechen, um
eventuelle Änderungen des
natürlichen Krankheitsverlaufes feststellen zu können.
_KINDER_
Es liegen keine spezifischen Daten vor.
_ÄLTERE PATIENTEN_
Die Möglichkeit einer beeinträchtigten Nierenfunktion muss beachtet
werden, und die Dosierung
dementsprechend
reduziert
werden
(siehe
Dosierung
bei
Patienten
mit
Niereninsuffizienz).
Auf
ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
_PATIENTEN MIT NIERENINSUFFIZIENZ_
2
Vorsicht bei Verabreichung von Aciclovir an Patienten mit
Niereninsuffizienz.
Auf ausreichende Flüssigkeitszufuhr ist zu achten.
Kreatinin-Clearance über 10 ml/min
(Serumkreatinin: Frauen < 550 µMol/l, Männer < 750 µMol/l):
Standarddosierung.
Kreatinin-Clearance unter 10 ml/min: 200 mg 2mal täglich im Abstand
von 12 Stunden.
Art der Anwendung
Die Tabletten sind möglichst nach den Mahlzeiten mit reichlich
Flüssigkeit einzunehmen.
Patienten, denen das Schlucken von Tabletten Schwierigkeiten bereitet,
können d
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