Acetylcysteine Mylan

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Acetylcysteine Mylan Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 600 mg
  • Dosierung:
  • 600 mg
  • Darreichungsform:
  • Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Acetylcysteine Mylan Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 600 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • mucolyticum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE216352
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Acetylcysteine Mylan 600 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinisches Fachpersonals ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Acetylcysteine Mylan und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcysteine Mylan beachten?

Wie ist Acetylcysteine Mylan einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Acetylcysteine Mylan aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ACETYLCYSTEINE MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der wirksame Bestandteil von Acetylcysteine Mylan 600 mg Granulat zur Herstellung einer Lösung

zum Einnehmen istAcetylcysteinzur Verflüssigung von Schleim (das Mittel hat eine verflüssigende

Wirkung auf die Bronchialsekretionen bei Erkrankungen der Atemwege) und zur Behandlung einer

chronischen Bronchitis und zur Behandlung einer Paracetamolvergiftung (COPD - Chronic

ObstructivePulmonary Disease), die durch chronisches Husten, Schleimbildung und allmählich

zunehmende Kurzatmigkeit gekennzeichnet und durch eine chronische Entzündung der Luftwege und

oxidativen Stress verursacht wird.

Es wird verwendet :

Bei einer chronischen Bronchitis (COPD): zur Verminderung der Gefahren und der Stärke eines

akuten Schubs.

Mukoviszidose (Krankheit mit Funktionsstörungen der Schleime produzierenden Drüsen).

Akute Atemwegserkrankungen: kann zur Verflüssigung zäher, eitriger Verschleimungen, die sich

im Verlauf von Atemwegserkrankungen bilden können.

Zur Behandlung einer Paracetamolvergiftung.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETYLCYSTEINE MYLAN BEACHTEN?

Acetylcysteine Mylan darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Nicht anwenden bei Kindern unter 2 Jahren.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Sie an Asthma leiden;

bei einer Verengung der Atemwege (Bronchospasmen) muss die

Anwendung sofort beendet und eine angemessene Behandlung eingeleitet werden .

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Wenn Sie Schwierigkeiten beim Abhusten des Schleims aus den Luftwegen haben: Dann müssen

die Luftwege durch Physiotherapie (Haltungsdrainage) oder gegebenenfalls durch Absaugen

(Aspiration) frei gehalten werden.

Wenn Sie an Phenylketonurie (erhöhte Konzentration von Phenylalanin im Blut) leiden, lesen Sie

den Abschnitt „Acetylcysteine Mylan 600 mg Granulat enthält:“.

Wenn Sie ein Magengeschwür haben oder in der Vergangenheit hatten oder bei einem Risiko von

Magen-Darm-Blutungen, insbesonders wenn Sie gleichzeitig noch andere Arzneimittel

einnenhmen, die bekanntermaβen die Magenschleimhaut irritieren, dann sollten Sie Ihren Arzt um

Rat fragen.

Bei Erbrechen: Acetylcystein kann die Intensität des Erbrechens verstärken.

Wenn Sie unter allergischen Symptomen einschließlich allgemeiner Nesselsucht (Urtikaria) leiden,

unterbrechen Sie die Einnahme, wenn die Symptome durch medizinische Mittel nicht kontrolliert

werden können.

Bei Kindern unter 2 Jahren kann dies einen Verschluss der Atemwege verursachen. Lesen Sie

bitte den Abschnitt „Acetylcysteine Mylan 600 mg Granulat darf nicht eingenommen werden“.

Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme von

Acetylcysteine Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetylcysteine Mylan 600 mg Granulat

einnehmen.

Ein leichter Schwefelgeruch weist nicht auf eine Qualitätsminderung des Produkts hin, sondern ist

dem Wirkstoff eigen.

Einnahme von Acetylcysteine Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Die gleichzeitige Anwendung von Nitroglycerin kann eine erhebliche Blutdrucksenkung verursachen

und Sie können dadurch unter Kopfschmerzen leiden.

Die gleichzeitige Anwendung von Husten-Hemmern ist am besten zu vermeiden, da dadurch der

Hustenreflex verringert wird und Sie unter Schleimansammlungen leiden können.

Acetylcystein kann die Wirkung einiger Antibiotika (Substanzen, die Bakterien abtöten) beeinflussen

oder auch ihre Wirkung abschwächen, wenn diese direkt vermischt werden. Aus diesem Grund wird

das Auflösen von Acetylcystein-Formulierungen zusammen mit anderen Arzneimitteln nicht empfohlen.

Weiterhin ist es ratsam, bei der notwendiger Einnahme von Antibiotika oder anderer oraler Arzneimittel

diese zwei Stunden vor oder eine Stunde nach der Einnahme von Acetylcystein durchzuführen, oder

diese auf unterschiedlichem Weg zu verabreichen (fragen Sie Ihren Arzt).

Die gleichzeitige Anwendung von Acetylcystein und Carbamazepin kann zu einer abgeschwächten

Carbamazepin-Wirkung führen.

Acetylcystein und Schwermetallsalzen wie Gold- und Eisensalzen sowie mit Kalziumsalzen

können Ihre Wirkung gegenseitig beeinflussen. Es ist daher besser, Acetylcystein und diese Salze

zeitlich versetzt einzunehmen oder auf unterschiedlichem Wege zu verabreichen.

Aktivkohle kann die Wirkung von Acetylcystein herabsetzen.

Es wird nicht empfohlen, Acetylcysteine Mylan 600 mg Granulat nach Auflösung mit anderen

Arzneimitteln in Lösung zu mischen.

Einnahme von Acetylcysteine Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Keine besonderen Vorschriften.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Schwangerschaft

Es gibt nur begrenzte Daten über die Verwendung von Acetylcystein bei Schwangeren. Tierversuche

zeigen keine schädigenden Auswirkungen auf das ungeborene Kind bei einer Anwendung während

der Schwangerschaft. Wenden Sie Acetylcysteine Mylan nur an, wenn Ihr Arzt dies anordnet.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Acetylcysteine Mylan über die Muttermilch ausgeschieden wird. Ein Risiko für

den Säugling kann nicht ausgeschlossen werden. Falls Sie stillen oder dies vorhaben, dann sollten

Sie Ihren Arzt oder Apotheker fragen, ob Sie dies beenden oder die Behandlung mit Acetylcysteine

unterbrechen müssen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Acetylcysteine Mylan hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen

von Maschinen.

Acetylcysteine Mylan enthält:

Aspartam. Wenn Sie an Phenylketonurie (eine erhöhte Konzentration von Phenylalanin im Blut)

leiden, dann dürfen Sie Acetylcysteine Mylan 600 mg Granulat nicht anwenden, da dieses Arzneimittel

Aspartam enthält. Dieser Süβstoff ist eine Quelle für Phenylalanin und kann bei Menschen mit einer

Phenylketonurie schädlich sein.Sorbitol. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie bestimmte

Zuckerarten nicht vertragen (z.B. bei der seltenen ererbten Fructose-Unverträglichkeit), wenden Sie

sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.

3.

WIE IST ACETYLCYSTEINE MYLAN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich

nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Chronische Bronchitis (COPD)

Über 7 Jahren: 1 Beutel täglich.

Mukoviszidose

Über 6 Jahren: 1 Beutel täglich.

Akute Atemwegserkrankungen

Über 7 Jahren: 1 Beutel täglich.

Behandlung einer akuten Paracetamolvergiftung

Diese Vergiftung kann als Folge der Einnahme einer zu hohen Paracetamoldosis (einem

schmerzlindernden und fiebersenkenden Arzneimittel) auftreten. Zur Bekämpfung der schädlichen

Wirkung bei einer Vergiftung mit Paracetamol werden große Mengen Acetylcysteine Mylan

verabreicht.

Informationen für den behandelnden Arzt

Eine intravenöse Verabreichung von Acetylcystein ist als Behandlung vorzuziehen.

Bei einer rezenten Einnahme Brechreiz des Patienten auslösen bzw. Magenspülung durchführen.

Keine medizinische Aktivkohle verabreichen, da dies die Effizienz der per os

Acetylcysteinverabreichung beeinträchtigen kann.

Falls sich herausstellt, dass die eingenommene Paracetamoldosis 8 g (Erwachsene) oder

150 mg/kg (Kind) überschreitet bzw. falls das Risiko einer bereits bestehenden Lebererkrankung

vorliegt, ist die Behandlung mit Acetylcystein unverzüglich einzuleiten.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Eine Paracetamolgehaltsuntersuchung mindestens 4 Stunden nach der Einnahme vornehmen.

Falls die Plasmakonzentration innerhalb der Grenzwerte liegt, wo kein Risiko einer

Lebererkrankung vorliegt, darf die Acetylcysteinbehandlung eingestellt werden.

Die zu verabreichende Acetylcysteine Mylan Beutel-Dosis ist in genügend Wasser aufzulösen, d.h.

mindestens 10 ml Wasser pro Beutel und höchstens 300 ml Wasser pro Dosis.

Die Startdosis beträgt 140 mg Acetylcystein/kg Körpergewicht :

Körpergewicht (kg)

Acetylcysteindosis (g)

1,68

11,2

= Anzahl von Acetylcysteine Mylan

Beuteln

Anschliessend 17-mal 70 mg/kg Körpergewicht alle 4 Stunden verabreichen:

Körpergewicht (kg)

Acetylcysteindosis (g)

0,84

= Anzahl von Acetylcysteine Mylan

Beuteln

Die Behandlung erweist sich als besonders effizient, wenn diese innerhalb von 10 Stunden nach

der Vergiftung eingeleitet wird. Im Falle einer späten Verabreichung (ab 16 Stunden nach der

Vergiftung) wird das Risiko einer Lebernekrose erhöht. In rezenten Studien wurde der Beweis

erbracht, dass bei schweren Intoxikationen, wo bereits eine Leberinsuffizienz vorlag, eine späte

Acetylcysteinverabreichung zu einer Senkung der Mortalität führt.

Bei einer sehr ernsthaften Intoxikation und bei starkem Erbrechen wird eine intravenöse

Verabreichung bevorzugt (Anfangsdosis: 150 mg/kg in 250 ml Glucose 5 %, in 60 Minuten zu

verabreichen.)

Für eine detaillierte Gebrauchsanweisung wird auf die „Zusammenfassung der Merkmale des

Produkts“ von Acetylcysteine Mylan (Acetylcystein) verwiesen.

Die Dosierung muss den erreichten Resultaten und dem körperlichen Befinden des Patienten

angepasst werden.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Verabreichungsweise

Die erforderliche Menge in einem halben Glas Wasser oder einem anderen, nicht alkoholischen

Getränk (z. B. Milch, Saft) auflösen. Auf diese Weise erhält man eine trinkfertige Zubereitung mit

angenehmem Geschmack.Angebrochene Beutel können bis zur nächsten Einnahme aufbewahrt

werden (es wird empfohlen, die restliche Menge innerhalb von 24 Stunden aufzubrauchen). Lösungen

müssen jedoch sofort verbraucht werden.

Ein leichter Schwefelgeruch weist nicht auf eine Qualitätsverminderung hin. Es handelt sich vielmehr

um den typischen Geruch des enthaltenen Wirkstoffs.

Behandlungsdauer

Ihr Arzt wird Sie informieren, wie lange Sie Acetylcysteine Mylan

einnehmen sollen.

Die Dauer der Behandlung kann von wenigen Wochen bis zu einigen Monaten reichen, unterbrochen

von behandlungsfreien Perioden, deren Dauer vom Allgemeinzustand des Patienten abhängt.

Wenn Sie eine größere Menge von Acetylcysteine Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Acetylcysteine Mylan angewendet haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt,

Ihrem Apotheker, Ihrer Pflegefachkraft oder dem Giftinformationszentrum (070/245.245) in

Verbindung.

Acetylcystein ist nur schwach toxisch. Nach der Einnahme hoher Dosierungen

kann es zu Magen-Darm-Problemen wie Übelkeit, Erbrechen, und Durchfall kommen. Es existiert kein

spezifisches Gegenmittel

zu Acetylcystein. Zumeist genügt eine Behandlung der Symptome. Sollten die auftretenden Symptome

sehr stark sein, ist der behandelnde Arzt zu konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von Acetylcysteine Mylan vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Nehmen Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme von Acetylcysteine Mylan abbrechen

Keine Besonderheiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Konsultieren Sie umgehend Ihren Arzt oder das örtliche Krankenhaus, falls folgende (sehr

seltenen) Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:

- ernste Hautreaktionen (das sogenannte Stevens-Johnson- oder das Lyell-Syndrom).

- ernste allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion: Diese ist charakterisiert durch Hautausschlag,

Juckreiz, Flüssigkeitsansammlung (Angio-Ödem), Atembeschwerden und Bewusstseinsverlust.

Nachstehend wird der Prozentsatz der Fälle wiedergegeben, bei denen eine bestimmte unerwünschte

Nebenwirkung möglich ist:

Sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1000, < 1/100; selten: ≥ 1/10000,

< 1/1000; sehr selten: < 1/10000.

Weitere Nebenwirkungen:

Erkrankungen des Immunsytems:

Gelegentlich: Überempfindlichkeits

Sehr selten: akute Überempfindlichkeitsreaktion (Anaphylaxie)

Erkrankungen des Nervensystems:

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Gelegentlich: Kopfschmerz

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

Gelegentlich: Ohrensummen

Sehr selten: Schwindel

Herzerkrankungen:

Gelegentlich: Herzenrasen (Tachykardie).

Gefaesserkrankungen:

Sehr selden: Blutungen

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

Gelegentlich: übermäßige Schleimabsonderung aus den Luftwegen und Schnupfen (Rhinorrhoe).

Sehr selten: Verengung der Luftwege (Bronchospasmus), Kurzatmigkeit

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:

Gelegentlich: Erbrechen, Diarrhoe, Bauchschmerz, Übelkeit, Entzündung der Mundschleimhaut

(Stomatitis).

Selten: Verdauungsstörungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Gelegentlich: Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, Jucken (Pruritus), Angio- Ödem.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Gelegentlich: Fieber

Nicht bekannt:

Wasseransammlung im Gesicht (Gesichtsodem)

Untersuchungen:

Gelegentlich: verringerter Blutdruck

Eine Hemmung der Blutplattchenaggregation in Gegenwart von Acetylcysteine Mylan wurde in

verschiedenen Studien gezeigt. Die klinische Bedeutung dieser Beobachtung ist noch nicht bekannt.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ACETYLCYSTEINE MYLAN AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Zimmertemperatur (15-25°C) und vor Licht geschützt aufbewahren.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach EXP. angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Acetylcysteine Mylan enthält

Der Wirkstoff ist Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Aspartam (E951), Betakarotin (E160), Orangenaroma, Sorbitol

(E420).

Wie Acetylcysteine Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Packung mit 10, 14, 30 oder 60 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Mylan bvba/sprl

Terhulpsesteenweg 6A

B-1560 Hoeilaart

Hersteller

Qualiphar n.v.

Rijksweg 9

B-2880 Bornem

Art der Abgabe

Nicht verschreibungspflichtig.

Zulassungsnummer

BE216352

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 09/2017.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 11/2017.

23-3-2018

Pending EC decision:  Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Pending EC decision: Prasugrel Mylan, prasugrel, Opinion date: 22-Mar-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

8-5-2018

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [Fresenius Kabi USA, LLC]

Updated Date: May 8, 2018 EST

US - DailyMed

7-5-2018

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

COLD-EEZE (Zinc Gluconate) Lozenge [Mylan Consumer Healthcare, Inc.]

Updated Date: May 7, 2018 EST

US - DailyMed

2-5-2018

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLUX (Clobetasol Propionate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-5-2018

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUOROURACIL Cream [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: May 1, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-4-2018

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

SPIRONOLACTONE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 30, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

SIMVASTATIN Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

TOLTERODINE TARTRATE Capsule, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

PROCHLORPERAZINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

OXYBUTYNIN CHLORIDE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

26-4-2018

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 26, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

TACROLIMUS Capsule [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

ISONIAZID Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

DIAZEPAM Tablet [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

24-4-2018

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [AuroMedics Pharma LLC]

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [AuroMedics Pharma LLC]

Updated Date: Apr 24, 2018 EST

US - DailyMed

20-4-2018

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MIRTAZAPINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 20, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

EVOCLIN (Clindamycin Phosphate) Aerosol, Foam [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

19-4-2018

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DOXYCYCLINE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 19, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

FLUVOXAMINE MALEATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

ACETYLCYSTEINE Injection, Solution [Sagent Pharmaceuticals]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

ZOLPIDEM TARTRATE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

MORPHINE SULFATE Tablet, Film Coated, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN Tablet, Chewable [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

TOPOTECAN Injection, Solution, Concentrate [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

10-4-2018

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

RABEPRAZOLE SODIUM (Rabeprazole) Tablet, Delayed Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 10, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

LOVASTATIN Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

5-4-2018

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PHENYTOIN SODIUM Capsule, Extended Release [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

3-4-2018

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

GRANISETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Apr 3, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

NORGESTIMATE AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-4-2018

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TELMISARTAN AND AMLODIPINE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Apr 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-3-2018

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

BUPROPION HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Institutional Inc.]

Updated Date: Mar 29, 2018 EST

US - DailyMed

27-3-2018

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Mylan S.A.S.)

Semglee (Active substance: Insulin glargine) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)1952 of Tue, 27 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4280

Europe -DG Health and Food Safety

23-3-2018

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

PIOGLITAZONE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 23, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

OLMESARTAN MEDOXOMIL Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

19-3-2018

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

HEPARIN SODIUM Injection [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 19, 2018 EST

US - DailyMed

15-3-2018

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

STAVUDINE Capsule [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 15, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

MITOMYCIN Injection, Powder, Lyophilized, For Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

DURACLON (Clonidine Hydrochloride) Injection, Solution [Mylan Institutional LLC]

Updated Date: Mar 14, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE AND ATROPINE SULFATE Tablet [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

7-3-2018

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

TRAMADOL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Mylan Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 7, 2018 EST

US - DailyMed