Acetylcysteïn Sandoz

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Acetylcysteïn Sandoz Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 200 mg
  • Dosierung:
  • 200 mg
  • Darreichungsform:
  • Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Acetylcysteïn Sandoz Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen 200 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • die Vorbereitungen für Husten, Erkältungen und mucolytica

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE449671
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 2 Jahre

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Für Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 6 Jahre

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Für Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre

Acetylcystein

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals

lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist

Acetylcysteïn Sandoz

und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von

Acetylcysteïn Sandoz

beachten?

Wie ist

Acetylcysteïn Sandoz

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Acetylcysteïn Sandoz aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist

Acetylcysteïn Sandoz

und wofür wird es angewendet?

Acetylcysteïn Sandoz enthält den Wirkstoff Acetylcystein und verflüssigt zähen Schleim in

den Atemwegen.

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird

angewendet zur Schleimlösung und zur Hustenlinderung bei Atemwegserkrankungen

mit zähem Schleim bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen.

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird

angewendet zur Schleimlösung und zur Hustenlinderung bei Atemwegserkrankungen

mit zähem Schleim bei Kindern ab 6 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen.

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird

angewendet zur Schleimlösung und zur Hustenlinderung bei Atemwegserkrankungen

mit zähem Schleim bei Jugendlichen ab 14 Jahre und Erwachsenen.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetylcysteïn Sandoz beachten?

Acetylcysteïn Sandoz darf nicht eingenommen werden,

wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt:

allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels sind

eine Verschlechterung von schwerem Asthma

Magen- und Dünndarm-Geschwüre

bei Kindern unter 2 Jahren

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

bei Kindern zwischen 2 und 6 Jahren

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

bei Kindern und Jugendlichen zwischen 2 und 14 Jahren

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie

Acetylcysteïn Sandoz

einnehmen, wenn Sie

Haut- und Schleimhautveränderungen bemerken

Sehr selten ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-

Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom im zeitlichen Zusammenhang mit der

Anwendung von Acetylcystein berichtet worden. Bei Neuauftreten von Haut- und

Schleimhautveränderungen sollte daher unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und die

Anwendung von Acetylcystein beendet werden.

an Asthma bronchiale leiden

Siehe Abschnitt 2. Zweiter Punkt „

Acetylcysteïn Sandoz

darf nicht eingenommen

werden“.

ein Magen- oder Dünndarm-Geschwür in der Vergangenheit hatten oder haben

Siehe Abschnitt 2. Dritten Punkt „

Acetylcysteïn Sandoz

darf nicht eingenommen

werden“.

an einer Überempfindlichkeit von Histamin leiden

Eine längerfristige Therapie sollte bei diesen Patienten vermieden werden, da

Acetylcysteïn Sandoz

den Histaminstoffwechsel beeinflusst und zu

Intoleranzerscheinungen (z. B. Kopfschmerzen, Fließschnupfen, Juckreiz) führen

kann.

Schwierigkeiten beim Abhusten des Schleims

Kinder

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird

für Kinder unter 2 Jahren nicht empfohlen.

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird

für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen (aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts). Für

diese Gruppe sind andere Arzneimittel mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt erhältlich.

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen wird

für Kinder unter 14 Jahren nicht empfohlen (aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts). Für

diese Gruppe sind andere Arzneimittel mit einem niedrigeren Wirkstoffgehalt erhältlich.

Einnahme von

Acetylcysteïn Sandoz

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel

einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben

oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies betrifft insbesondere:

Hustenstillende Mittel

Bei kombinierter Anwendung von

Acetylcysteïn Sandoz

und hustenstillenden Mitteln

kann aufgrund des eingeschränkten Hustenreflexes ein gefährlicher Sekretstau

entstehen. Die Indikation zu dieser Kombinationsbehandlung besonders sorgfältig

gestellt werden sollte. Fragen Sie daher vor einer kombinierten Anwendung unbedingt

Ihren Arzt.

Antibiotika

Aus experimentellen Untersuchungen gibt es Hinweise auf eine

Wirkungsabschwächung von Antibiotika (Tetracycline, Aminoglykoside, Penicilline)

durch Acetylcystein. Aus Sicherheitsgründen sollte deshalb die Einnahme von

Antibiotika getrennt und in einem mindestens 2-stündigen Abstand zeitversetzt

erfolgen. Dies betrifft nicht Arzneimittel mit den Wirkstoffen Cefixim und Loracarbef.

Diese können gleichzeitig mit Acetylcystein eingenommen werden.

Aktivkohle

Glyceroltrinitrat: ein Arzneimittel, das auch als Nitroglycerin bekannt ist und zur

Erweiterung der Blutgefäße angewendet wird.

Ihr Arzt wird Sie auf gesenkten Blutdruck überwachen, dieser könnte schwerwiegend

sein und kann sich durch Kopfschmerzen äußern.

Labortests

Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Acetylcysteïn Sandoz einnehmen, wenn bei Ihnen die

Werte folgender Substanzen bestimmt werden sollen, da dieses Arzneimittel diese

Bestimmung beeinflussen kann:

Salicylate: Arzneimittel zur Behandlung von Schmerzen, Entzündung oder

Rheumatismus

Ketonkörper im Urin

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder

beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Da keine ausreichenden Erfahrungen mit der Anwendung von Acetylcystein bei

Schwangeren vorliegen, sollten Sie

Acetylcysteïn Sandoz

während der

Schwangerschaft nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für absolut notwendig

erachtet.

Stillzeit

Es liegen keine Informationen zur Ausscheidung von Acetylcystein in die Muttermilch vor.

Daher sollten Sie

Acetylcysteïn Sandoz

während der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr

behandelnder Arzt dies für absolut notwendig erachtet.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Acetylcysteïn Sandoz

hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen.

Acetylcysteïn Sandoz enthält Saccharose

Bitte nehmen Sie Acetylcysteïn Sandoz erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt

ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen enthält bis zu 5,6 g Saccharose pro Dosis (2,8 g Saccharose pro

Beutel). Das muss bei Patienten mit Diabetes mellitus berücksichtigt werden.

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

enthält 2,7 g Saccharose pro Dosis/Beutel. Das muss bei Patienten mit Diabetes

mellitus berücksichtigt werden.

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

enthält 2,1 g Saccharose pro Dosis/Beutel. Das muss bei Patienten mit Diabetes

mellitus berücksichtigt werden.

3. Wie ist

Acetylcysteïn Sandoz

einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen

Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt, soweit Ihnen Ihr Arzt

Acetylcysteïn Sandoz

nicht anders

verordnet hat.

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Alter

Tagesgesamtdosis

Kinder von 2-5 Jahren

1 Beutel 2-3-mal täglich

Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren

1 Beutel 3-4-mal täglich

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre

2 Beutel 2-3-mal täglich

Behandlung von Mukoviszidose bei

Kindern über 6 Jahre

2 Beutel 3-mal täglich

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Alter

Tagesgesamtdosis

Kinder und Jugendliche von 6-14 Jahren

1 Beutel 2-mal täglich

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre

1 Beutel 2-3-mal täglich

Behandlung von Mukoviszidose bei

Kindern über 6 Jahre

1 Beutel 3-mal täglich

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre nehmen 1 Beutel einmal täglich ein.

Art der Anwendung

Lösen Sie Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen in einem Glas Wasser auf und nehmen Sie es nach einer Mahlzeit ein.

Lösen Sie Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen in einem Glas Wasser auf und nehmen Sie es nach einer Mahlzeit ein.

Nach einer Mahlzeit wird Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer

Lösung zum Einnehmen in mindestens einem halben Glas kalten Wassers aufgelöst,

danach ist das Glas mit heißem, aber nicht kochendem Wasser zu füllen. Die Lösung

muss umgerührt und getrunken werden, sobald die Temperatur dies zulässt. Beachten

Sie bitte, dass das kalte und heiße Wasser nicht umgekehrt gemischt werden dürfen. Die

rekonstituierte Lösung muss sofort nach der Zubereitung verabreicht werden.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich

an Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von

Acetylcysteïn Sandoz

eingenommen haben

als Sie sollten

Bei Überdosierung können Reizerscheinungen im Magen-Darm-Bereich, wie z. B.

Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Vergiftungserscheinungen wurden bisher auch

nach massiver Überdosierung von Acetylcystein nicht beobachtet. Bei Verdacht auf eine

Überdosierung mit

Acetylcysteïn Sandoz

benachrichtigen Sie bitte dennoch Ihren Arzt.

Wenn Sie zu viel Acetylcysteïn Sandoz eingenommen haben, setzen Sie sich umgehend

mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Giftnotrufzentrale (070/245.245) in Verbindung.

Wenn Sie die Einnahme von

Acetylcysteïn Sandoz

vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen

haben. Nehmen Sie Ihre nächste Dosis wie geplant ein.

Wenn Sie die Einnahme von Acetylcysteïn Sandoz abbrechen

Sie dürfen die durch Ihren Arzt verordnete Einnahme von Acetylcysteïn Sandoz nicht

ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt abbrechen, da dies den Erfolg der Therapie

beeinträchtigen könnte.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Einnahme von Acetylcysteïn Sandoz ab und wenden Sie sich an Ihren

Arzt, wenn Anzeichen einer allergischen oder schweren Hautreaktion auftreten.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Allergische Reaktionen

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

Schwere allergische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock

Schwere Hautreaktionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale

Nekrolyse

Andere mögliche Nebenwirkungen können mit den folgenden Häufigkeiten auftreten:

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Kopfschmerzen

Fieber

Mundschleimhautentzündungen

Bauchschmerzen

Übelkeit, Erbrechen

Durchfall

Ohrengeräusche

Herzschlagbeschleunigung

Niedriger Blutdruck

Juckreiz, Quaddelbildung, Hautausschlag

Großflächiger Hautausschlag

Meist schmerzhafte starke Schwellung der tiefen Hautschichten, vor allem im Gesicht

Selten (kann bis zu 1 von 1000 Personen betreffen)

Atemnot

Bronchospasmen - überwiegend bei Patienten mit hyperreaktivem Bronchialsystem

bei Asthma bronchiale

Verdauungsstörung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

Blutungen

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Gewebeschwellung im Gesicht aufgrund überschüssiger Flüssigkeit

Eingeschränkter Zusammenschluss von Blutplättchen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über

Belgien

Luxemburg

Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg.be

E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Site Internet :

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist

Acetylcysteïn Sandoz

aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Beutel nach „EXP“

angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg - 200mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Nicht über 30 °C lagern.

Die rekonstituierte Lösung muss sofort nach dem Auflösen verwendet werden.

Acetylcysteïn Sandoz 600mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Die rekonstituierte Lösung muss sofort nach dem Auflösen verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie

tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was

Acetylcysteïn Sandoz

enthält

Der Wirkstoff ist Acetylcystein.

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Jeder Beutel enthält 100 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Ascorbinsäure, Saccharin, Orangenaroma

(Aromastoffe, Maltodextrin, Gummi arabicum, Ascorbinsäure, Butylhydroxyanisol).

Acetylcysteïn Sandoz 200mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Jeder Beutel enthält 200 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Ascorbinsäure, Saccharin, Orangenaroma

(Aromastoffe, Maltodextrin, Gummi arabicum, Ascorbinsäure, Butylhydroxyanisol).

Acetylcysteïn Sandoz 600mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Jeder Beutel enthält 600 mg Acetylcystein.

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Ascorbinsäure, Saccharin-Natrium,

Zitronenaroma (Aromastoffe, Maltodextrin, Saccharose, modifizierte Maisstärke,

Ascorbinsäure), Honigaroma (Aromastoffe, Maltodextrin, modifizierte Maisstärke).

Wie Acetylcysteïn Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist

ein weißes bis gelbliches, teilweise verklumptes Pulver, verpackt in Polyethylen-

Aluminium-Papier-Beuteln. Jeder Beutel enthält 3 g Pulver.

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist

ein weißes bis gelbliches, teilweise verklumptes Pulver, verpackt in Polyethylen-

Aluminium-Papier-Beuteln. Jeder Beutel enthält 3 g Pulver.

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist

ein weißes bis gelbliches, teilweise verklumptes Pulver, verpackt in Polyethylen-

Aluminium-Papier-Beuteln. Jeder Beutel enthält 3 g Pulver.

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Packungen mit 20, 50, 100 Beuteln.

Acetylcysteïn Sandoz 200mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Packungen mit 20, 30, 50, 100 Beuteln.

Acetylcysteïn Sandoz 600mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Packungen mit 6, 10, 20, 30, 60, 90 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz nv/sa

Telecom Gardens

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Hersteller

Salutas Pharma GmbH,

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Deutschland

Zulassungsnummer

100mg: BE449653

200mg: BE449662

600mg: BE449671

Art der Abgabe

Freie Abgabe

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

100mg:

Acetylcystein HEXAL 100mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Acetylcysteïn Sandoz 100 mg granulés pour solution buvable

Acetilcisteína Sandoz

200mg:

Acetylcystein HEXAL 200mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Acetylcysteïn Sandoz 200 mg granulés pour solution buvable

Acetilcisteína Sandoz

600mg:

Acetylcystein HEXAL 600mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Husten ACC Hexal akut 600 mg - Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung zum

Einnehmen

EEACC

Acetilcisteina Hexal A/S

Acetylcysteïn Sandoz 600 mg granulés pour solution buvable

ACC 600 mg milteliai geriamajam tirpalui

Acetilcisteína Sandoz

Fluimukan 600 mg prašek za peroralno raztopino z okusom medu in limone

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2015.

24-9-2018

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Sandoz GmbH)

Rixathon (Active substance: rituximab) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6230 of Mon, 24 Sep 2018

Europe -DG Health and Food Safety

4-9-2018

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Sandoz GmbH)

Binocrit (Active substance: epoetin alfa) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)5856 of Tue, 04 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/725/II/WS/1406

Europe -DG Health and Food Safety

29-8-2018

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Sandoz GmbH)

Zarzio (Active substance: Filgrastim) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5764 of Wed, 29 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Sandoz GmbH)

Hyrimoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5097 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4320

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Sandoz GmbH)

Halimatoz (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5098 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4866

Europe -DG Health and Food Safety

30-7-2018

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Sandoz GmbH)

Hefiya (Active substance: adalimumab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)5099 of Mon, 30 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4865

Europe -DG Health and Food Safety

13-7-2018

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Sandoz GmbH)

Erelzi (Active substance: etanercept) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4712 of Fri, 13 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Sandoz GmbH)

Temozolomide Sandoz (Active substance: temozolomide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4480 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

10-7-2018

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Sandoz GmbH)

Pemetrexed Sandoz (Active substance: pemetrexed) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)4485 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

23-5-2018

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Sandoz GmbH)

Zessly (Active substance: infliximab) - Centralised - Authorisation - Commission Decision (2018)3215 of Wed, 23 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4647

Europe -DG Health and Food Safety