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Acetolyt - Granulat

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Acetolyt - Granulat
  • Einheiten im Paket:
  • 300 g, Laufzeit: 60 Monate,100 g, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Acetolyt - Granulat
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Kombinationen
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15133
  • Berechtigungsdatum:
  • 15-09-1972
  • Letzte Änderung:
  • 07-11-2016

Packungsbeilage


GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Acetolyt-Granulat

Wirkstoff: Calcium-natrium-hydrogencitrat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Acetolyt-Granulat und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Acetolyt-Granulat beachten?

Wie ist Acetolyt-Granulat einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Acetolyt-Granulat aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. WAS IST ACETOLYT-GRANULAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Acetolyt-Granulat ist ein Arzneimittel zur Beeinflussung des Säure-Basen-Verhältnisses.

Störungen des Säure-Basen-Haushaltes entstehen immer als Komplikation eines Grundleidens. Bei

metabolischer Acidose, also stoffwechselbedingter Ansäuerung des Blutes bzw. des extrazellulären

Raumes, handelt es sich grundsätzlich um ein Übergewicht von saueren Substanzen. Acetolyt-

Granulat ermöglicht es, die Konzentration von Bicarbonat im Organismus zu erhöhen und damit

überschüssige saure Anteile in den Körperflüssigkeiten zu binden und zu eliminieren.

Anwendungsgebiete:

Acetolyt-Granulat wird angewendet bei metabolischer Acidose (vermehrtes Auftreten saurer

Stoffwechselprodukte in den Körperflüssigkeiten) aufgrund verschiedener Ursachen, z.B. Acidose bei

Nierenerkrankungen (renale Acidose), Acidose bei Zuckerkrankheit (diabetische Acidose),

Milchsäure-Acidose (z.B. bei Herzleiden, schwerem Leberschaden, Leukämie), Acidose durch Verlust

alkalischer Sekrete (z.B. bei schwerem Durchfall, Gallen- und Pankreasfisteln), anderen Formen der

Acidose (z.B. Vergiftung mit Methylalkohol und Salicylaten; Verbrennungen).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACETOLYT-GRANULAT BEACHTEN?

Acetolyt-Granulat darf nicht eingenommen werden,

bei metabolischer Alkalose (stoffwechselbedingte starke Anhebung des Blut-pH-Wertes

des Blutes)

bei erhöhtem Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie)

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acetolyt-Granulat ist erforderlich

Bei einem Blut-pH-Wert unter 7,2 müssen zur Korrektur der Acidose vom Arzt intensivmedizinische

Maßnahmen eingeleitet werden.

Ihr Arzt wird Ihnen in regelmäßigen Abständen Blut abnehmen, um bestimmte Werte zu kontrollieren

(pH-Wert, Standardbikarbonat, Alkalireserve, Kalzium- und Phosphatgehalt des Blutes). Daraus kann

er ablesen, ob die Dosierung geändert werden muss, oder ob sich bestimmte Gegenanzeigen für die

weitere Einnahme des Präparates ergeben. Dies kann vor allem bei Ausscheidungsstörungen wie

Niereninsuffizienz, Versagen der Harnausscheidung (Anurie) und Austrocknung des Körpers bei

starkem Flüssigkeitsverlust (Exsikkose) der Fall sein.

Bei gut eingestellter Dauermedikation genügen gelegentliche Kontrollen der Blutwerte.

Durch Acetolyt-Granulat wird auch Phosphat, das mit der Nahrung aufgenommen wird, gebunden. Bei

Nierenfunktionsstörungen liegen oft erhöhte Phosphatwerte im Blut vor, wobei die Bindung von

Phosphat durch Acetolyt-Granulat ein positiver Effekt ist.

Bei normaler Nierenfunktion kann jedoch bei längerer Anwendung ein erniedrigter Blut-

Phosphatspiegel resultieren.

Bei Einnahme von Acetolyt-Granulat mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Medikamente einnehmen oder anwenden, bzw. vor

kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige

Arzneimittel handelt.

Bei gleichzeitig notwendiger Einnahme von Herzglycosid-Präparaten (bestimmte herzwirksame

Medikamente) muss Ihr Arzt den Kalziumgehalt des Granulates berücksichtigen (Verstärkung der

Glycosidwirkung sowie erhöhtes Risiko von Herzrhythmusstörungen möglich). Ein Messlöffel

Acetolyt-Granulat enthält ca. 310 mg Kalzium (=7,5 mmol).

Gleichzeitige Einnahme von Vitamin D kann die alkalisierende Wirkung (Anhebung des Blut-pH-

Wertes) von Acetolyt-Granulat verstärken. Es kann auch zu einer vermehrten Aufnahme von Kalzium

ins Blut kommen.

Thiazide (harntreibende Substanzen) führen zu einer Verminderung der Kalziumausscheidung.

Tetracycline, Cephalosporine, Chinolone, (bestimmte Antibiotika), Ketoconazol (Antipilzmittel),

Eisen, Natriumfluorid und Biphosphonate (Osteoporosethearpie-Medikament) werden bei

gleichzeitiger Einnahme von Acetolyt-Granulat vermindert resorbiert. Ein Abstand von 2 Stunden

sollte zwischen der Einnahme eingehalten werden.

Gleichzeitige Gabe von aluminiumhaltigen Substanzen (z.B. bestimmte Magenschutzmittel) kann zu

einer erhöhten Aufnahme von Aluminium führen. Die Einnahme von Acetolyt-Granulat ist deshalb

insbesondere bei Patienten mit erhöhter Aluminiumbelastung von der Einnahme aluminiumhaltiger

Medikamente zeitlich zu trennen (min. 2 Stunden).

Bei Einnahme von Acetolyt-Granulat zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Interaktionen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillperiode soll nur nach Rücksprache mit dem

behandelnden Arzt und nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Es liegen keine

Daten über die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Keine Auswirkungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Acetolyt-Granulat

Dieses Arzneimittel enthält 175,5 mg Natrium (=7,5 mmol) pro Messlöffel. Wenn Sie eine

kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

3. WIE IST ACETOLYT-GRANULAT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Acetolyt-Granulat immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei

Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Das Granulat zunächst mit wenig Wasser (pro Messlöffel Granulat ca. 1 Teelöffel) anrühren und dabei

die Körnchen an der Glaswand mit einem Teelöffel zerdrücken. Wenn vorhanden, kann für diesen

Vorgang heißes Wasser verwendet werden. Erst anschließend wird der Brei auf das Endvolumen (ca. 1

Glas Wasser) verdünnt. Die milchartig aussehende Flüssigkeit ist dann schluckweise, möglichst nach

den Mahlzeiten zu trinken.

Dosierung:

Die Dosierung erfolgt stets nach dem Schweregrad der metabolischen Acidose und wird durch den

Arzt festgelegt. 1 Messlöffel Granulat (gestrichen voll) = 2,5 g Acetolyt.

Von Ausnahmefällen abgesehen, werden folgende mittlere Dosen empfohlen:

Zu Therapiebeginn (bzw. nach Infusionen) bis zur Normalisierung (im Allgemeinen 3-5 Tage lang)

täglich 10-15 g Acetolyt-Granulat = 2-3 mal 2 Messlöffel Granulat.

Zur Erhaltungstherapie, um ein erneutes Auftreten der Acidose zu verhüten, genügen täglich 5 g

Acetolyt-Granulat = 2 mal 1 Messlöffel Granulat.

In leichteren Fällen können auch schon niedrigere Dosen, 2,5 g Acetolyt-Granulat täglich 1 mal 1

Messlöffel Granulat, ausreichen.

Dauer der Anwendung:

Sie richtet sich nach der Ursache der Übersäuerung des Blutes (Acidose), sowie deren Schweregrad.

Es werden dazu regelmäßige Blutkontrollen durchgeführt.

Anwendung bei Nieren- und Leberschwäche:

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen:

Eine Anwendung ist aufgrund fehlender Daten nicht zu empfehlen.

Wenn Sie eine größere Mengen von Acetolyt-Granulat eingenommen haben, als Sie sollten

Informieren Sie den behandelnden Arzt. Es kann zu einer zu starken Anhebung des Blut-pH-Wertes

kommen (Alkalose). Mögliche Symptome einer ausgeprägten Alkalose können Muskelschwäche,

Muskelkrämpfe, verminderter Blutkaliumwert oder Herzrhythmusstörungen sein, die einer ärztlichen

Behandlung bedürfen.

Auch das Auftreten erhöhter Blutkalziumwerte muss behandelt werden.

Wenn Sie die Einnahme von Acetolyt-Granulat vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben,

sondern nehmen Sie die nächste Portion wie vorgeschrieben ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder

Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Acetolyt-Granulat Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Gelegentlich sind Beschwerden von Seiten des Magen-Darm-Traktes (Übelkeit, Brechreiz, Durchfall)

beobachtet worden. In Einzelfällen kann es zu Schwindel, Blutdruckstörungen sowie Erhöhung des

Blutkalziumspiegels oder Erniedrigung des Blutphosphatspiegels kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie

erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser

Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie

können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Fax: +43(0)50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST ACETOLYT-GRANULAT AUFZUBEWAHREN?

Nicht über 30°C lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Dose nach Gebrauch gut verschließen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nicht mehr

anwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie

Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese

Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Acetolyt-Granulat enthält

Der Wirkstoffe sind: Calcium-natrium-hydrogencitrat

1 Messlöffel enthält 2,5 g Calcium-natrium-hydrogencitrat

Der sonstige Bestandteil ist: gereinigtes Wasser

Wie Acetolyt Granulat aussieht und Inhalt der Packung

Kunststoffdose aus PP-Copolymer mit 100 bzw. 300 Gramm Inhalt, 1 Messlöffel aus Polystyrol.

Weißes feinkörniges Granulat mit salzigem Geschmack.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Medicopharm GmbH

Elisabethstr. 13/1/10

A-1010 Wien

Hersteller:

Advance Pharma GmbH, Berlin

Z.Nr.: 15.133

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2016.

24-1-2018

ORACIT (Citric Acid And Sodium Citrate) Solution [CMP Pharma, Inc.]

ORACIT (Citric Acid And Sodium Citrate) Solution [CMP Pharma, Inc.]

Updated Date: Jan 24, 2018 EST

US - DailyMed

25-10-2017

Calcium Citrate

Calcium Citrate

Calcium citrate is used to prevent or treat low blood calcium levels in people who do not get enough calcium from their diets.

US - RxList

13-6-2017

Magnesium Citrate

Magnesium Citrate

Magnesium citrate is an over-the-counter (OTC) medication that can be used as a nutritional supplement or for treatment of acid indigestion and constipation. Learn about side effects, drug interactions, dosages, warnings, and more.

US - RxList

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