Acetolyt - Granulat
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
17-09-2020
Fachinformation
(SPC)
17-09-2020
Wirkstoff:
CALCIUMCITRAT; CITRONENSÄURE; NATRIUMCITRAT
Verfügbar ab:
Medicopharm GmbH
ATC-Code:
A02AC10
INN (Internationale Bezeichnung):
calcium citrate; CITRIC ACID; sodium citrate
Einheiten im Paket:
300 g, Laufzeit: 60 Monate,100 g, Laufzeit: 60 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Kombinationen
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1972-09-15
Gebrauchsinformation
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Acetolyt-Granulat
Wirkstoff: Calcium-Natrium-Hydrogencitrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Acetolyt-Granulat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetolyt-Granulat beachten?
3.
Wie ist Acetolyt-Granulat einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acetolyt-Granulat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Acetolyt-Granulat und wofür wird es angewendet?
Acetolyt-Granulat ist ein Arzneimittel zur Beeinflussung des
Säure-Basen-Verhältnisses. Störungen des
Säure-Basen-Haushaltes entstehen immer als Komplikation eines
Grundleidens. Bei metabolischer
Azidose, also stoffwechselbedingter Ansäuerung des Blutes bzw. des
extrazellulären Raumes, handelt es
sich grundsätzlich um ein Übergewicht von sauren Substanzen.
Acetolyt-Granulat ermöglicht es, die
Konzentration von Bicarbonat im Organismus zu erhöhen und damit
überschüssige saure Anteile in den
Körperflüssigkeiten zu binden und zu eliminieren.
Anwendungsgebiete
Acetolyt-Granulat wird angewendet bei metabolischer Azidose
(vermehrtes Auftreten saurer
Stoffwechselprodukte in den Körperflüssigkeiten) aufgrund
verschiedener Ursachen, z. B. Azidose bei
Nierenerkrankungen (renale Azidose), Azidose bei Zuckerkrankheit
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Fachinformation
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHUNG DES ARZNEIMITTELS
Acetolyt-Granulat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Messlöffel Granulat enthält 2,5 g Calcium-Natrium-Hydrogencitrat
(6:6:3:7) entsprechend 7,5 mmol
Calcium, 7,5 mmol Natrium, 8,75 mmol Citrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen. Weißes,
feinkörniges Granulat, salziger
Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Metabolische Azidose jeglicher Ätiologie bis zu einem pH-Wert von
7.2, vorausgesetzt, dass eine
perorale Behandlung möglich ist, z. B.: renale Azidose, diabetische
Azidose, Milchsäureazidose (z. B.:
bei Herzleiden, schwerem Leberschaden, Leukämie). Azidose durch
Verlust alkalischer Sekrete (z. B.:
bei schwerem Durchfall, Gallen- und Pankreasfisteln), iatrogene Formen
der Azidose (z.B.: Vergiftung
mit Methylalkohol und Salizylaten; Verbrennungen).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Dosierung erfolgt stets nach dem Schweregrad der metabolischen
Azidose. 1 Messlöffel Granulat
(gestrichen voll) = 2,5 g Acetolyt.
Folgende mittlere Dosen werden empfohlen:
THERAPIEBEGINN: bis zur Normalisierung (im Allgemeinen 3 bis 5 Tage
lang) täglich 10-15 g Acetolyt =
2-3 Mal 2 Messlöffel Granulat.
ERHALTUNGSTHERAPIE: täglich 5 g Acetolyt = 2 mal 1 Messlöffel
Granulat. In leichteren Fällen können
auch schon niedrigere Dosen, 2,5 g Acetolyt täglich = 1 mal 1
Messlöffel Granulat, ausreichen.
DAUER DER BEHANDLUNG: Richtet sich nach der Ursache und dem Ausmaß
der Azidose. Regelmäßige
Laborkontrollen sind erforderlich. Siehe hierzu Abschnitt 4.4.
_Kinder und Jugendliche_
Aufgrund des Fehlens von Studien ist die Anwendung bei Kindern und
Jugendlichen nicht zu empfehlen.
_Nieren- und Leberinsuffizienz_
Bei Nieren- und Leberinsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.
Art der Anwendung
Das Granulat zunächst mit wenig Wasser (pro Messlöffel Granulat ca.
1 Teelöffel) anrühren und dabei
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