Acetandos

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Acetandos Granulat 200 mg
  • Dosierung:
  • 200 mg
  • Darreichungsform:
  • Granulat
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Acetandos Granulat 200 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • mucolytica

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE215336
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Acetandos 200 mg Granulat

N-Acetylcystein

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Was ist Acetandos 200 mg Granulat und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetandos 200 mg Granulat beachten?

Wie ist Acetandos 200 mg Granulat einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Acetandos 200 mg Granulat aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Acetandos 200 mg Granulat und wofür wird es angewendet?

Arzneimittel (auf Basis von Acetylcystein) für die Verflüssigung von Schleim (löst

Schleim, der sich bei Erkrankungen der Atemwege bildet) und für die

Behandlung von chronischer Bronchitis.

Es wird angewendet für:

A. Chronische Bronchitis: um die Gefahr des Aufstoßens und den Schweregrad zu

mindern.

B. Die Verflüssigung von eitrigem und zähflüssigem Schleim, der sich bei Erkrankungen

Atemwege bildet.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Acetandos 200 mg Granulat beachten?

Acetandos darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten

sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acetandos einnehmen.

Wenn Sie Asthma haben, da Acetylcystein, bei Anwendung über ein Aerosol, zu einer

Verengung der

Atemwege führen kann.

Wenn Sie Schwierigkeiten haben, den Schleim in den Atemwegen abzuhusten, müssen die

Atemwege durch eine Haltungsdrainage oder im Bedarfsfall durch Absaugung (Aspiration)

frei

gehalten werden.

Bei Diabetespatienten ist die Tatsache zu berücksichtigen, dass Acetandos Granulat

Saccharose (einen Zucker) enthält.

Wenn Sie ein unbehandeltes akutes Magengeschwür haben, sollte auf die Anwendung von

Acetylcystein verzichtet werden; Patienten, die in der Vergangenheit ein Magengeschwür, in

Form von schweren Magenschmerzen, hatten, fragen Sie bitte Ihren Arzt.

Bei gleichzeitiger Einnahme von anderen Arzneimitteln. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt

„Anwendung von Acetandos zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

Ziehen Sie bitte Ihren Arzt zu Rate, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft

oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.

Kinder

Dieses Arzneimittel nicht bei Kindern unter 2 Jahren anwenden.

Anwendung von Acetandos zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich

andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Acetylcystein und Salze von Schwermetallen wie Gold- und Eisensalze oder Calciumsalze

können sich manchmal gegenseitig beeinflussen. Daher ist es besser, eine Zeitverzögerung

zwischen der

Einnahme von Acetylcystein und dieser Salze einzuplanen oder eine unterschiedliche

Verabreichungsart zu

wählen.

Die orale Einnahme von Acetylcystein zusammen mit einem Antibiotikum (Substanz, die

Bakterien

abtötet), namentlich Amoxicillin, Erythromycin, Doxycyclin, Bacampacilline, Thiamphenicol

Amoxicillin in Verbindung mit Clavulansäure, stellt kein Problem dar.

Es wird nicht empfohlen, Acetylcystein in Form einer Lösung mit anderen

Arzneimitteln zu mischen.

Anwendung von Acetandos zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine spezifischen Angaben.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Obwohl bislang noch nie Nebenwirkungen während der Schwangerschaft beschrieben wurden,

ist bei der Anwendung dieses Produkts während der Schwangerschaft Vorsicht geboten.

Stillzeit

In Ermangelung von Daten ist bei der Anwendung dieses Produkts während der Stillzeit Vorsicht

geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Daten vor, die darauf hinweisen, dass sich dieses Arzneimittel auf die

Aufmerksamkeit oder das Reaktionsvermögen auswirkt.

Acetandos enthält Saccharose.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wie ist Acetandos 200 mg Granulat einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein . Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wenn keine Besserung eintritt, müssen Sie wieder Ihren Arzt aufsuchen.

Dosierung

Erkrankungen der Atemwege

Erwachsene und Kinder über 7 Jahren

400 bis 600 mg pro Tag, in 1 bis 3 Gaben, z.B.: 1 Beutel, 2-3 Mal pro Tag.

Kinder von 2 bis 7 Jahren

400 mg (120 bis 600 mg) pro Tag, in 2 bis 3 Gaben, z.B.: 1 Beutel, 2 Mal pro Tag.

Mukoviszidose

Kinder von 2 bis 6 Jahren

120-600 mg pro Tag, z.B. einen halben Beutel, 3 Mal pro Tag.

Kinder über 6 Jahren

600 mg pro Tag, z.B.: 1 Beutel, 3 Mal pro Tag.

Die Menge ist gemäß der erhaltenen Ergebnisse und des Zustands des Patienten anzupassen.

Hinweise zur Anwendung

Die erforderliche Menge in einem halben Glas Wasser oder einem anderen nichtalkoholischen

Getränk (z.B.

Milch, Fruchtsaft) auflösen. Auf diese Weise erhält man eine Zubereitung mit einem angenehmen

Geschmack, die als solche eingenommen werden kann.

Angebrochene Beutel dürfen bis zur nächsten Einnahme aufbewahrt werden. (Es empfiehlt sich,

den restlichen Inhalt innerhalb von 24 Stunden aufzubrauchen). Lösungen müssen jedoch

unverzüglich aufgebraucht werden.

Bei kleinen Kindern kann die erhaltene Lösung mit einem Löffel verabreicht oder in der

Saugflasche angemischt werden.

Die mögliche Anwesenheit eines Schwefelgeruch beim Öffnen der Packung weist nicht

auf ein abgelaufenes Produkt hin, sondern ist vielmehr typisch für den Wirkstoff.

Art der Anwendung

Orale Anwendung.

Dauer der Behandlung

Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Acetandos anwenden müssen.

Die Dauer der Behandlung kann von einigen Wochen bis zu einigen Monaten reichen und kann

durch

behandlungsfreie

Zeiten

unterbrochen

werden,

wobei

deren

Dauer

Allgemeinzustand des Patienten abhängig ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Acetandos eingenommen haben, als Sie sollten

Die Toxizität von Acetylcystein ist gering. Nach der Einnahme großer Mengen können

Nebenwirkungen (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?") auftreten.

In der Regel genügt eine Behandlung der Krankheitszeichen. Wenn die Krankheitszeichen

schwer sind, ist es besser, einen Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie zu viel Acetandos angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt,

Ihrem Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Acetandos vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Acetandos abbrechen

Keine Angaben bereitgestellt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Brechen Sie die Einnahme von Acetandos ab und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker, wenn Anzeichen einer allergischen Reaktion auftreten. Diese

Überempfindlichkeitsreaktionen sind sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen

betreffen) und mögliche allergische Reaktionen sind Juckreiz, Hautausschlag mit Rötung der

Haut (erythematöser Rash), Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) im Gesicht.

Es können noch andere mögliche Nebenwirkungen mit der folgenden Häufigkeit auftreten:

Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Übelkeit

Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis)

Nesselsucht (Urtikaria)

übermäßige Schleimabsonderung aus den Atemwegen (Bronchorroe) und Nasenlaufen

(Rhinorroe)

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Erbrechen

Hautausschlag (Rash)

Sehr selten (können bis zu 1 von 10.000 Personen betreffen)

Durchfall

Verengung der Atemwege (Bronchospasmus)

Schwindel

zu schneller Herzschlag (Tachykardie)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte melden.

Für Belgien

Für Luxemburg

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en

Gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/ 40

B-1060 Brüssel, Belgien

Website: www.fagg.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Website :

http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-

medicament/index.html

Durch das Melden von Nebenwirkungen können Sie uns helfen, mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zu erhalten.

5.

Wie ist Acetandos 200 mg Granulat aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern, und den Inhalt vor Licht schützen.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Acetandos 200 mg Granulat ntados enthält

Der Wirkstoff ist: N-Acetylcystein

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose, Ascorbinsäure, Saccharin, Orangenaroma

Wie Acetandos 200 mg Granulat aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel liegt in Form von Granulat in Beuteln von 200 mg N-

Acetylcystein vor.

Das Arzneimittel ist in Umverpackungen mit je 30 Beuteln für die orale Anwendung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz nv/sa

Telecom Gardens

Medialaan 40

B-1800 Vilvoorde

Belgien

Tel: +32 2 722 97 97

Hersteller

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

D-39179 Barleben

Deutschland

Zulassungsnummer

BE215336

Art der Abgabe

Freie Abgabe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2015.