Acerbine - Lösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Acerbine - Lösung
  • Einheiten im Paket:
  • 80 ml Sprühflasche, Laufzeit: 60 Monate,30 ml Sprühflasche, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Acerbine - Lösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Andere Wundbehandlungsmit
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15124
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-08-1972
  • Letzte Änderung:
  • 12-06-2018

Packungsbeilage

128065_F_GI_14-05-05_Acerbine-Lösung Seite 1 von 4

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Acerbine-Lösung

Wirkstoffe: DL-Äpfelsäure, Salicylsäure, Benzoesäure

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Anwendung  dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. 

genau  nach  Anweisung  Ihres  Arztes  oder  Apothekers  an.Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf. 

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 

auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packunsgbeilage  anegegeben  sind.  Siehe 

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Acerbine-Lösung und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Acerbine-Lösung beachten?

Wie ist Acerbine-Lösung anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Acerbine-Lösung aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Acerbine-Lösung und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Wirkungsweise

Acerbine-Lösung  wirkt  desinfizierend,  schmerzlindernd  und  beschleunigt  die  Wundheilung.  Sie 

begünstigt die Ablösung von abgestorbenem Gewebe von der Wundoberfläche und fördert gleichzeitig 

die  Bildung  von  neuem,  gesundem  Gewebe.  Durch  die  spezielle  Zusammensetzung  wirkt  Acerbine-

Lösung  antiseptisch,  das  Wassergleichgewicht  im  Wundbereich  und  der  Heilungsprozess  werden  in 

vielfältiger Weise begünstigt.

Anwendungsgebiete

Acerbine-Lösung eignet sich zur Behandlung von oberflächlichen Hautverletzungen, wie zum Beispiel 

Verbrennungen, Verbrühungen, Sonnenbrand, Wunden, Abschürfungen. 

Acerbine Lösung wird angewendet bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Acerbine-Lösung beachten?

Acerbine-Lösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Äpfelsäure, Salicylsäure, Benzoesäure oder einen der in Abschnitt 6. 

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acerbine Lösung anwenden.

128065_F_GI_14-05-05_Acerbine-Lösung Seite 2 von 4

Wenn Sie großflächige Wunden und Verbrennungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Falls Sie ein Geschwür haben, an einem Dekubitalgeschwür (Geschwüre durch 

Druckeinwirkung, bei Bettlägerigkeit) leiden oder auf eine Haut-Transplantation vorbereitet 

werden, müssen Sie einen Arzt konsultieren.

Bei Störung der Nierenfunktion darf Acerbine-Lösung nicht großflächig und länger angewendet 

werden.

Acerbine-Lösung darf nicht mit den Schleimhäuten, insbesondere im Bereich der Augen und dem 

Mund in Kontakt kommen; waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände .

Bei  Fortbestand  der  Beschwerden,  unklaren  Beschwerden  oder  wenn  der  erwartete  Erfolg  durch  die 

Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Kinder (und Jugendliche)

Die Anwendung von Acerbine Lösung bei Neugeborenen wird nicht empfohlen.

Anwendung von Acerbine-Lösung mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einnehmen  / 

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere 

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. 

Wechselwirkungen wurden bisher nicht beobachtet.

Salicylsäure kann jedoch die Aufnahme anderer, an gleicher Stelle aufgetragener Arzneimittel 

verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat.

Die Anwendung von Acerbine-Lösung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist prinzipiell möglich.

In der Schwangerschaft und Stillperiode darf Acerbine-Lösung nur kleinflächig angewendet werden.

Während der Stillzeit darf Acerbine-Lösung im Brustbereich nicht aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Acerbine-Lösung  hat  keinen  oder  einen  zu  vernachlässigbaren  Einfluss  auf  die  Verkehrstüchtigkeit 

und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Acerbine Lösung enthält Benzoesäure, Salicylsäure und Propylenglycol

Einzelne Inhaltsstoffe (Benzoesäure, Salicylsäure, Propylenglycol) können Hautreizungen 

hervorrufen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird Acerbine-Lösung gut vertragen.

3. Wie ist Acerbine-Lösung anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau 

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder 

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Acerbine-Lösung  auf  die  Wunde  aufsprühen  oder  mit  steriler,  mit  Acerbine-Lösung  getränkter 

Kompresse bedecken.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Anwendung bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen:

Acerbine-Lösung 2mal täglich oder öfter auf die Wunde aufsprühen oder frisch befeuchten. 

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Nach Einsetzen der Vernarbung genügt meist eine Anwendung pro Tag.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Fortschritt des Wundheilungsprozesses.

Bei länger dauernder Anwendung sollten Sie die Behandlung von einem Arzt überprüfen lassen.

Wenn Sie eine größere Menge von Acerbine-Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Acerbine-Lösung berichtet.

Wenn bei großflächiger Anwendung zu große Mengen Acerbine-Lösung über einen längeren Zeitraum 

aufgetragen  werden,  kann  es,  besonders  bei  Kindern,  durch  Aufnahme  von  Salicylsäure  in  den 

Organismus  zu  milden  Vergiftungserscheinungen  kommen.  Anzeichen  sind  Übelkeit,  Erbrechen, 

Schwindel,  Kopfschmerz,  Ohrgeräusche,  Schweißausbrüche,  und  Verwirrtheit  bemerkbar.  Durch 

Dosierungsverringerung werden diese Symptome vermieden.

Salicylsäure in höherer Dosierung kann Mikroblutungen verursachen und die Blutungszeit verlängern.

Wenn Sie die Anwendung von Acerbine-Lösung vergessen haben

Tragen Sie weiter die gewohnte Menge der Spezialität auf, ohne die Dosis zu erhöhen.

Wenn Sie die Anwendung von Acerbine-Lösung abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt 

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie  alle  Arzneimittel  kann  Acerbine-Lösung  Nebenwirkungen  haben,  die  aber  nicht  bei  jedem 

auftreten müssen. 

Nebenwirkungen können in folgenden Häufigkeiten auftreten:

- Sehr häufig (≥1/10)

- Häufig (≥1/100, <1/10)

- Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100)

- Selten (≥1/10.000, <1/1.000)

- Sehr selten (<1/10.000)

- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Es können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr  selten  kann  es  zu  einer  vorher  nicht  bekannten  allergischen  Überempfindlichkeitsreaktion 

(Kontaktsensibilisierung) gegenüber Salicylsäure kommen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig  kann  Acerbine-Lösung  nach  dem  Auftragen  zu  einem  vorübergehenden  leichten  Hitze-  oder 

Schmerzgefühl führen, anschließend empfindet der Patient eine rasche, anhaltende Schmerzlinderung.

Selten treten unmittelbar um den behandelten Wundbereich leichte Hautrötung und Hautausschlag des 

gesunden Gewebes auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

128065_F_GI_14-05-05_Acerbine-Lösung Seite 4 von 4

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Acerbine-Lösung aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 12 Monate verwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel  nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Behältnis nach <verwendbar 

bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten 

Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Acerbine-Lösung enthält:

Die Wirkstoffe sind: DL-Äpfelsäure, Benzoesäure und Salicylsäure.

1 g enthält 21,5 mg DL-Äpfelsäure, 1,5 mg Benzoesäure und 0,4 mg Salicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Acerbine-Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Klare, gelbliche Lösung in Sprüh-Flasche zu 30 ml und 80 ml Inhalt im Faltkarton.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT Ges.m.b.H.

6067 Absam, Österreich

Tel.:+43 0 5223 57926 0

Fax:+43 0 5223 57926 11

E-mail: pharma@montavit.com

Z.Nr. 15.124

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

9-1-2018

Adding Folic Acid to Corn Masa Flour May Prevent Birth Defects

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When consumed by women before and during pregnancy, folic acid, a B vitamin, may help prevent neural tube defects (NTDs).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

3-8-2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Danish Pharmacovigilance Update, 21 June 2012

Among the topics covered in this issue of Danish Pharmacovigilance Update are: Decrease in the number of intoxications and suicide attempts using drugs containing acetylsalicylic acid or paracetamol.

Danish Medicines Agency

14-6-2010

Changes in reimbursements for anti-ulcer medicines

Changes in reimbursements for anti-ulcer medicines

The Reimbursement Committee and the Danish Medicines Agency have reviewed medicinal products for the treatment of heartburns, sour eructations and ulcers ('acid-related disorders') in order to assess whether they meet the criteria for public reimbursement.

Danish Medicines Agency

9-4-2010

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC group A02 (drugs for acid related disorders)

Consultation responses on the Reimbursement Committee’s recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC group A02 (drugs for acid related disorders)

The Reimbursement Committee’s recommendation concerning the future reimbursement status of medicinal products in ATC group A02 (drugs for acid related disorders) was open for consultation until 15 March 2010.

Danish Medicines Agency

17-12-2009

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC group A02 (drugs for acid related disorders)

Consultation on the Reimbursement Committee's recommendation concerning the reimbursement status of medicinal products in ATC group A02 (drugs for acid related disorders)

At the request of the Danish Medicines Agency, the Reimbursement Committee has reassessed the reimbursement status of medicinal products in ATC group A02 (drugs for acid related disorders).

Danish Medicines Agency

6-8-2018

Zoledronic acid Accord (Accord Healthcare Limited)

Zoledronic acid Accord (Accord Healthcare Limited)

Zoledronic acid Accord (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)5386 of Mon, 06 Aug 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Eurocept International B.V.)

Granupas (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4256 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2709/T/25

Europe -DG Health and Food Safety

4-6-2018

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Leadiant GmbH)

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Leadiant GmbH)

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Active substance: chenodeoxycholic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)3627 of Mon, 04 Jun 2018

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Orphan Europe S.A.R.L.)

EU/3/14/1400 (Active substance: (1S,4R,5R,7S)-3,4-dibenzyl-2-oxo-6,8-dioxa-3-azabyciclo[3.2.1]octane-7-carboxylic acid-L-lysine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3402 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/185/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-5-2018

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Eurocept International B.V.)

EU/3/10/826 (Active substance: Para-aminosalicylic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3396 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/072/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

18-5-2018

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)

EU/3/14/1328 (Active substance: 4-{[(2R,3S,4R,5S)-4-(4-chloro-2-fluoro-phenyl)-3-(3-chloro-2-fluoro-phenyl)-4-cyano-5-(2,2-dimethyl-propyl)-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-3-methoxy-benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3149 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

21-3-2018

EU/3/14/1363 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1363 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/14/1363 (Active substance: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1818 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/131/14/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

8-3-2018

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid

Mycophenolate mofetil, mycophenolic acid (Active substance: mycophenolate mofetil or mycophenolic acid) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2018)1540 of Thu, 08 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

24-11-2017

Gadolinium

Gadolinium

Gadolinium (Active substance: gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2017)7941 of Fri, 24 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1437

Europe -DG Health and Food Safety