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Acerbine - Lösung

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Acerbine - Lösung
  • Einheiten im Paket:
  • 80 ml Sprühflasche, Laufzeit: 60 Monate,30 ml Sprühflasche, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Acerbine - Lösung
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Andere Wundbehandlungsmit
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 15124
  • Berechtigungsdatum:
  • 28-08-1972
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


128065_F_GI_14-05-05_Acerbine-Lösung Seite 1 von 4

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Acerbine-Lösung

Wirkstoffe: DL-Äpfelsäure, Salicylsäure, Benzoesäure

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Anwendung  dieses 

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

 Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. 

genau  nach  Anweisung  Ihres  Arztes  oder  Apothekers  an.Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf. 

Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt 

auch  für  Nebenwirkungen,  die  nicht  in  dieser  Packunsgbeilage  anegegeben  sind.  Siehe 

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Acerbine-Lösung und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Anwendung von Acerbine-Lösung beachten?

Wie ist Acerbine-Lösung anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Acerbine-Lösung aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Acerbine-Lösung und wofür wird es angewendet?

Dieses Arzneimittel ist eine Lösung zur Anwendung auf der Haut.

Wirkungsweise

Acerbine-Lösung  wirkt  desinfizierend,  schmerzlindernd  und  beschleunigt  die  Wundheilung.  Sie 

begünstigt die Ablösung von abgestorbenem Gewebe von der Wundoberfläche und fördert gleichzeitig 

die  Bildung  von  neuem,  gesundem  Gewebe.  Durch  die  spezielle  Zusammensetzung  wirkt  Acerbine-

Lösung  antiseptisch,  das  Wassergleichgewicht  im  Wundbereich  und  der  Heilungsprozess  werden  in 

vielfältiger Weise begünstigt.

Anwendungsgebiete

Acerbine-Lösung eignet sich zur Behandlung von oberflächlichen Hautverletzungen, wie zum Beispiel 

Verbrennungen, Verbrühungen, Sonnenbrand, Wunden, Abschürfungen. 

Acerbine Lösung wird angewendet bei Erwachsenen, Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen.

Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Acerbine-Lösung beachten?

Acerbine-Lösung darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Äpfelsäure, Salicylsäure, Benzoesäure oder einen der in Abschnitt 6. 

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acerbine Lösung anwenden.

128065_F_GI_14-05-05_Acerbine-Lösung Seite 2 von 4

Wenn Sie großflächige Wunden und Verbrennungen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Falls Sie ein Geschwür haben, an einem Dekubitalgeschwür (Geschwüre durch 

Druckeinwirkung, bei Bettlägerigkeit) leiden oder auf eine Haut-Transplantation vorbereitet 

werden, müssen Sie einen Arzt konsultieren.

Bei Störung der Nierenfunktion darf Acerbine-Lösung nicht großflächig und länger angewendet 

werden.

Acerbine-Lösung darf nicht mit den Schleimhäuten, insbesondere im Bereich der Augen und dem 

Mund in Kontakt kommen; waschen Sie sich nach der Anwendung die Hände .

Bei  Fortbestand  der  Beschwerden,  unklaren  Beschwerden  oder  wenn  der  erwartete  Erfolg  durch  die 

Anwendung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich.

Kinder (und Jugendliche)

Die Anwendung von Acerbine Lösung bei Neugeborenen wird nicht empfohlen.

Anwendung von Acerbine-Lösung mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Ihren  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einnehmen  / 

anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere 

Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden. 

Wechselwirkungen wurden bisher nicht beobachtet.

Salicylsäure kann jedoch die Aufnahme anderer, an gleicher Stelle aufgetragener Arzneimittel 

verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen 

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker 

um Rat.

Die Anwendung von Acerbine-Lösung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist prinzipiell möglich.

In der Schwangerschaft und Stillperiode darf Acerbine-Lösung nur kleinflächig angewendet werden.

Während der Stillzeit darf Acerbine-Lösung im Brustbereich nicht aufgetragen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Acerbine-Lösung  hat  keinen  oder  einen  zu  vernachlässigbaren  Einfluss  auf  die  Verkehrstüchtigkeit 

und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Acerbine Lösung enthält Benzoesäure, Salicylsäure und Propylenglycol

Einzelne Inhaltsstoffe (Benzoesäure, Salicylsäure, Propylenglycol) können Hautreizungen 

hervorrufen. Bei bestimmungsgemäßer Anwendung wird Acerbine-Lösung gut vertragen.

3. Wie ist Acerbine-Lösung anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau 

nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder 

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Acerbine-Lösung  auf  die  Wunde  aufsprühen  oder  mit  steriler,  mit  Acerbine-Lösung  getränkter 

Kompresse bedecken.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Anwendung bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen:

Acerbine-Lösung 2mal täglich oder öfter auf die Wunde aufsprühen oder frisch befeuchten. 

128065_F_GI_14-05-05_Acerbine-Lösung Seite 3 von 4

Nach Einsetzen der Vernarbung genügt meist eine Anwendung pro Tag.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Fortschritt des Wundheilungsprozesses.

Bei länger dauernder Anwendung sollten Sie die Behandlung von einem Arzt überprüfen lassen.

Wenn Sie eine größere Menge von Acerbine-Lösung angewendet haben, als Sie sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierung mit Acerbine-Lösung berichtet.

Wenn bei großflächiger Anwendung zu große Mengen Acerbine-Lösung über einen längeren Zeitraum 

aufgetragen  werden,  kann  es,  besonders  bei  Kindern,  durch  Aufnahme  von  Salicylsäure  in  den 

Organismus  zu  milden  Vergiftungserscheinungen  kommen.  Anzeichen  sind  Übelkeit,  Erbrechen, 

Schwindel,  Kopfschmerz,  Ohrgeräusche,  Schweißausbrüche,  und  Verwirrtheit  bemerkbar.  Durch 

Dosierungsverringerung werden diese Symptome vermieden.

Salicylsäure in höherer Dosierung kann Mikroblutungen verursachen und die Blutungszeit verlängern.

Wenn Sie die Anwendung von Acerbine-Lösung vergessen haben

Tragen Sie weiter die gewohnte Menge der Spezialität auf, ohne die Dosis zu erhöhen.

Wenn Sie die Anwendung von Acerbine-Lösung abbrechen

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt 

oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie  alle  Arzneimittel  kann  Acerbine-Lösung  Nebenwirkungen  haben,  die  aber  nicht  bei  jedem 

auftreten müssen. 

Nebenwirkungen können in folgenden Häufigkeiten auftreten:

- Sehr häufig (≥1/10)

- Häufig (≥1/100, <1/10)

- Gelegentlich (≥1/1.000, <1/100)

- Selten (≥1/10.000, <1/1.000)

- Sehr selten (<1/10.000)

- Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Es können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr  selten  kann  es  zu  einer  vorher  nicht  bekannten  allergischen  Überempfindlichkeitsreaktion 

(Kontaktsensibilisierung) gegenüber Salicylsäure kommen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Häufig  kann  Acerbine-Lösung  nach  dem  Auftragen  zu  einem  vorübergehenden  leichten  Hitze-  oder 

Schmerzgefühl führen, anschließend empfindet der Patient eine rasche, anhaltende Schmerzlinderung.

Selten treten unmittelbar um den behandelten Wundbereich leichte Hautrötung und Hautausschlag des 

gesunden Gewebes auf.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch 

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen: 

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

128065_F_GI_14-05-05_Acerbine-Lösung Seite 4 von 4

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die 

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Acerbine-Lösung aufzubewahren?

Nicht über 30°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nach dem ersten Öffnen nicht länger als 12 Monate verwenden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel  nach dem auf dem Umkarton bzw. dem Behältnis nach <verwendbar 

bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten 

Tag des Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie 

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der 

Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Acerbine-Lösung enthält:

Die Wirkstoffe sind: DL-Äpfelsäure, Benzoesäure und Salicylsäure.

1 g enthält 21,5 mg DL-Äpfelsäure, 1,5 mg Benzoesäure und 0,4 mg Salicylsäure.

Die sonstigen Bestandteile sind: Propylenglycol, gereinigtes Wasser.

Wie Acerbine-Lösung aussieht und Inhalt der Packung

Klare, gelbliche Lösung in Sprüh-Flasche zu 30 ml und 80 ml Inhalt im Faltkarton.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutische Fabrik MONTAVIT Ges.m.b.H.

6067 Absam, Österreich

Tel.:+43 0 5223 57926 0

Fax:+43 0 5223 57926 11

E-mail: pharma@montavit.com

Z.Nr. 15.124

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2014.

20-10-2017

Spirit Halloween recalls Spirit Mini Slime

Spirit Halloween recalls Spirit Mini Slime

The product presents a risk to children because it contains boric acid. Boric acid can be toxic to children if licked or swallowed. Children are more sensitive to boric acid toxicity than adults. High levels of boric acid ingestion may have long-term effects on a child's development and their future reproductive health.

Health Canada

20-10-2017

Spirit Halloween recalls Spirit Flarp Noise Putty

Spirit Halloween recalls Spirit Flarp Noise Putty

The product presents a risk to children because it contains boric acid. Boric acid can be toxic to children if licked or swallowed. Children are more sensitive to boric acid toxicity than adults. High levels of boric acid ingestion may have long-term effects on a child's development and their future reproductive health.

Health Canada

17-5-2017

Orphan designation:  3-[5-(2-Fluoro-phenyl)-[1,2,4]oxadiazole-3-yl]-benzoic acid,  for the: Treatment of cystic fibrosis

Orphan designation: 3-[5-(2-Fluoro-phenyl)-[1,2,4]oxadiazole-3-yl]-benzoic acid, for the: Treatment of cystic fibrosis

On 27 May 2005, orphan designation (EU/3/05/277) was granted by the European Commission to The Matthews consultancy Ltd, UK, for 3-[5-(2-fluoro-phenyl)-[1,2,4]oxadiazole-3-yl]-benzoic acid for the treatment of cystic fibrosis.

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-2-2017

Synergy Rx Pharmacy Issues a Voluntary Nationwide Recall of the Products Listed Below due to a Lack of Quality Assurance

Synergy Rx Pharmacy Issues a Voluntary Nationwide Recall of the Products Listed Below due to a Lack of Quality Assurance

San Diego, CA, Synergy Rx Pharmacy is voluntarily recalling the following non-sterile products; Sublingual Tablets, HCG and HCG with resveratrol Human Chorionic Gonadoptropin), Non Sterile Dermatology creams all strengths (retinoic acid creams, hydroquinine creams, bleaching creams), Numbing Creams, acne creams, hair growth serums with minoxidil, betamethasone creams and Chemical Peels (salicylic acid peels, trichoracetic acid peels, glycolic acid peels, Jessners Peels, custom peels solutions) to the ret...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-1-2018

Zoledronic acid Teva Pharma (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva Pharma (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva Pharma (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Withdrawal - Commission Decision (2018)411 of Mon, 22 Jan 2018

Europe -DG Health and Food Safety

16-1-2018

Pantothenic Acid

Pantothenic Acid

Pantothenic acid is a vitamin, also known as vitamin B5, used as a dietary supplement when taken in recommended daily allowances (RDAs), and also to treat pantothenic acid deficiency.

US - RxList

11-1-2018

Valproic Acid

Valproic Acid

Valproic acid is an antiepileptic used to treat various types of seizure disorders. Valproic acid is sometimes used together with other seizure medications.

US - RxList

3-1-2018

SALICYLIC ACID 6 PERCENT (Salicylic Acid) Shampoo [PruGen, Inc.]

SALICYLIC ACID 6 PERCENT (Salicylic Acid) Shampoo [PruGen, Inc.]

Updated Date: Jan 3, 2018 EST

US - DailyMed

4-12-2017

ACNE CLEANSER W/ SALICYLIC ACID (Salicylic Acid) Cream [Allure Labs, Inc]

ACNE CLEANSER W/ SALICYLIC ACID (Salicylic Acid) Cream [Allure Labs, Inc]

Updated Date: Dec 4, 2017 EST

US - DailyMed

24-11-2017

Gadolinium

Gadolinium

Gadolinium (Active substance: gadodiamide, gadopentetic acid, gadobenic acid, gadoxetic acid, gadoteridol, gadobutrol and gadoteric acid) - Community Referrals - Art 31 - Commission Decision (2017) 7941 of Fri, 24 Nov 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-31/1437

Europe -DG Health and Food Safety

2-11-2017

Ibandronic Acid Teva (Teva B.V.)

Ibandronic Acid Teva (Teva B.V.)

Ibandronic Acid Teva (Active substance: Ibandronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)7169 of Thu, 02 Nov 2017

Europe -DG Health and Food Safety

24-10-2017

 Azelaic Acid

Azelaic Acid

Azelaic acid is a naturally occurring acid used to treat acne and rosacea.

US - RxList

19-10-2017

SALICYLIC ACID Lotion SALICYLIC ACID Cream [Perrigo New York Inc]

SALICYLIC ACID Lotion SALICYLIC ACID Cream [Perrigo New York Inc]

Updated Date: Oct 19, 2017 EST

US - DailyMed

4-10-2017

SALICYLIC ACID WART REMOVER (Salicylic Acid) Strip [ASO Pharmaceutical Co. Ltd.]

SALICYLIC ACID WART REMOVER (Salicylic Acid) Strip [ASO Pharmaceutical Co. Ltd.]

Updated Date: Oct 4, 2017 EST

US - DailyMed

20-9-2017

Ibandronic acid Accord (Accord Healthcare Limited)

Ibandronic acid Accord (Accord Healthcare Limited)

Ibandronic acid Accord (Active substance: Ibandronic acid) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2017)6433 of Wed, 20 Sep 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2638/R/13

Europe -DG Health and Food Safety

17-7-2017

Zoledronic acid Accord (Accord Healthcare Limited)

Zoledronic acid Accord (Accord Healthcare Limited)

Zoledronic acid Accord (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)5092 of Mon, 17 Jul 2017

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2017

Ibandronic acid Sandoz (Sandoz GmbH)

Ibandronic acid Sandoz (Sandoz GmbH)

Ibandronic acid Sandoz (Active substance: Ibandronic acid) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4657 of Mon, 03 Jul 2017

Europe -DG Health and Food Safety

20-6-2017

Zoledronic acid Hospira (Hospira UK Limited)

Zoledronic acid Hospira (Hospira UK Limited)

Zoledronic acid Hospira (Active substance: zoledronic acid) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2017)4312 of Tue, 20 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/3149/201608

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2017

Zoledronic acid (indicated for cancer and fractures)

Zoledronic acid (indicated for cancer and fractures)

Zoledronic acid (indicated for cancer and fractures) (Active substance: zoledronic acid (indicated for cancer and fractures)) - Centralised - Art 28 - (PSUR - Commission Decision (2017)4314 of Mon, 19 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/3149/201608

Europe -DG Health and Food Safety

2-6-2017

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Leadiant GmbH)

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Leadiant GmbH)

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Active substance: chenodeoxycholic acid) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2017)3894 of Fri, 02 Jun 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004061/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

30-5-2017

Zoledronic acid Mylan (Mylan S.A.S)

Zoledronic acid Mylan (Mylan S.A.S)

Zoledronic acid Mylan (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2017)3750 of Tue, 30 May 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/002482/R/0013

Europe -DG Health and Food Safety

24-5-2017

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Teva B.V.)

Zoledronic acid Teva (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2017)3649 of Wed, 24 May 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2439/R/18

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2017

Zoledronic acid medac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Zoledronic acid medac (medac Gesellschaft fUr klinische SpezialprAparate mbH)

Zoledronic acid medac (Active substance: zoledronic acid) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2017)2962 of Wed, 03 May 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2359/R/18

Europe -DG Health and Food Safety

12-4-2017

Chenodeoxycholic acid Leadiant (sigma-tau Arzeimittel GmbH)

Chenodeoxycholic acid Leadiant (sigma-tau Arzeimittel GmbH)

Chenodeoxycholic acid Leadiant (Active substance: chenodeoxycholic acid) - New authorisation - Commission Decision (2017)2488 of Wed, 12 Apr 2017 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/004061/0000

Europe -DG Health and Food Safety

16-3-2017

SKINPHARMACY ADVANCED ACNE THERAPY OVERNIGHT SALICYLIC ACID (Salicylic Acid) Liquid

SKINPHARMACY ADVANCED ACNE THERAPY OVERNIGHT SALICYLIC ACID (Salicylic Acid) Liquid

Updated Date: Mar 16, 2017 EST

US - DailyMed

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