Aceclofenac Sintesa

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aceclofenac Sintesa Filmtablette 100 mg
  • Dosierung:
  • 100 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aceclofenac Sintesa Filmtablette 100 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente - arylazijnzuurderivaten

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE329655
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Aceclofenac Sintesa 100 mg Filmtabletten

Aceclofenac

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische

Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Aceclofenac Sintesa und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aceclofenac Sintesa beachten?

Wie ist Aceclofenac Sintesa einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Aceclofenac Sintesa aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ACECLOFENAC SINTESA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Aceclofenac Sintesa 100 mg Filmtabletten enthält Aceclofenac. Aceclofenac ist ein Arzneimittel, das

zur Gruppe der entzündungshemmenden Arzneimittel ( nicht-steroidale Antirheumatika) gehört.

Aceclofenac Sintesa 100 mg Filmtabletten ist angezeigt zur Behandlung von Symptomen (Schmerzen,

Schwellungen, Rötung und Wärmegefühl) einer Entzündung und Erkrankung der Gelenke

(rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans und Arthrose).

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACECLOFENAC SINTESA

BEACHTEN?

Aceclofenac Sintesa darf nicht eingenommen werden,

Sie sind allergisch gegen einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels.

Sie sind überempfindlich (allergisch)

gegen sonstige

Arzneimittel der Gruppe der

entzündungshemmenden Arzneimittel (nicht-steroidale Antirheumatika).

Sie leiden oder haben gelitten an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür

(der

Zwölffingerdarm ist der obere Teil des Dünndarms), Blutungen oder einer Perforation von

Magen oder Darm.

Sie haben eine besondere Veranlagung zu Blutungen als Folge einer Funktionsstörung.

Sie sind schwanger.

Sie leiden an einer stark eingeschränkten Leber- oder Nierenfunktionsstörung.

Sie leiden an schwerem Herzversagen.

Sie leiden an einem nephrotischen Syndrom.

Sie haben sich einer Nierentransplantation unterzogen.

Sie haben bereits an Asthma-Anfälle, Nesselfieber oder Heuschnupfen nach Einnahme von

Acetylsalicylsäure oder sonstigen entzündungshemmenden Arzneimitteln (nicht-steroidale

Antirheumatika) glitten.

wenn bei Ihnen eine Herzkrankheit und/oder Hirngefäßkrankheit festgestellt wurde, z. B. wenn

Sie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder einen kleinen Schlaganfall (transitorische

ischämische Attacke, TIA) hatten oder wenn bei Ihnen Verstopfungen der Adern zum Herzen oder

Gehirn vorliegen oder Sie sich einer Operation zur Beseitigung oder Umgehung dieser

Verstopfungen unterziehen mussten

wenn Sie Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder hatten (periphere arterielle

Verschlusskrankheit).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Aceclofenac Sintesa ist erforderlich,

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie

Aceclofenac Sintesa einnehmen

wenn Sie in der Vergangenheit an Erkrankungen des Magens oder des Darms gelitten haben

oder noch leiden.

wenn Sie in der Vergangenheit an Bronchialasthma gelitten haben oder das noch immer der Fall

wenn Sie an einer eingeschränkten Leber-, Herz- oder Nierenfunktionsstörung leiden.

wenn Sie sich gerade von einem chirurgischen Eingriff erholen.

wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Bitte lesen Sie auch den Abschnitt „Einnahme

von Aceclofenac Sintesa zusammen mit anderen Arzneimitteln“.

wenn Sie an Blutungsstörungen leiden.

wenn Sie eine Hirnblutung in der Vorgeschichte haben.

wenn Sie rauchen,

wenn Sie zuckerkrank sind (Diabetes),

wenn Sie Angina pectoris, Blutgerinnsel, hohen Blutdruck, erhöhte Cholesterin- oder

Triglyzeridwerte haben.

Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten

notwendigen Zeitraum angewendet wird.

Wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie

zutraf hat, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Arzneimittel wie Aceclofenac Sintesa sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko

für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher

mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis

oder Behandlungsdauer!

Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlanganfall haben oder denken, dass Sie

ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutruck, Diabetes oder

hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder

Apotheker besprechen.

All diejenigen Patienten, die ein entzündungshemmendes Arzneimittel verabreicht bekommen

(Arzneimittel aus der Gruppe, zu der auch Aceclofenac Sintesa gehört), müssen vorsichtshalber

überwacht werden in Bezug auf u. a. die

Leber

- und

Nierenfunktionen

und auf das

Blutbild

(Zählung der verschiedenen Blutkörperchen).

Wenn Sie an hepatischer Porphyrie leiden, kann Aceclofenac Sintesa einen Anfall auslösen.

Wenn Sie während der Behandlung Sehstörungen

bekommen, wird eine Augenuntersuchung

empfohlen.

Überempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, und in sehr seltenen Fällen kommt es zu sehr

schweren allergischen Reaktionen (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). Das

Risiko ist im ersten Behandlungsmonat erhöht. Die Anwendung von Aceclofenac Sintesa muss nach

den ersten Anzeichen von Hautausschlägen, Verletzungen der Schleimhäute oder irgendwelchen

Anzeichen einer Überempfindlichkeit abgebrochen werden.

Wenn Windpocken auftreten, sollte die Anwendung dieses Arzneimittels vermieden werden, da in

seltenen Fällen schwere Hautinfektionen in Verbindung mit dieser Anwendung auftreten können.

Anwendung von Aceclofenac Sintesa mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden

kürzlich andere Arzneimittel

eingenommen /

angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Aceclofenac Sintesa kann die Konzentration folgender Arzneimittel im Blut erhöhen: Lithium

(Arzneimittel zur Anwendung bei Depressionen) und Digoxin (Arzneimittel zur Anwendung bei

Herzversagen).

Die Wirkung der Diuretika (Arzneimittel die die Harnproduktion erhöhen) kann vermindert sein.

Wie alle entzündungshemmenden Arzneimittel kann Aceclofenac Sintesa die Wirkung von

Diuretika und von bestimmten Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck

vermindern. Der

Blutdruck muss dann regelmäßig kontrolliert werden.

Ihr Arzt wird die Kaliummenge im Blut im Falle der Anwendung von Kalium-sparenden

Diuretika

oder von bestimmten

Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck

(Angiotensin-

Converting-Enzym-Hemmer oder Angiotensin-II-Antagonisten) regelmäßig kontrollieren. Bitte

fragen Sie immer bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Aceclofenac Sintesa kann die Wirkung von Antikoagulanzien

(Arzneimittel, die der

Blutgerinnung entgegenwirken) erhöhen. Es wird daher empfohlen, dass Sie unter Beobachtung

Ihres Arztes bleiben, wenn Sie gleichzeitig mit Aceclofenac Sintesa und Antikoagulanzien

behandelt werden.

Bestimmte Patienten, die gleichzeitig ein entzündungshemmendes Arzneimittel (Arzneimittel aus

der Gruppe, zu der auch Aceclofenac Sintesa gehört) und eine orale

(durch den Mund)

Behandlung gegen die Zuckerkrankheit (Diabetes) erhalten, können eine Erhöhung oder eine

Verringerung des Zucker-/Glukosegehalts im Blut aufweisen. Die Dosis der Arzneimittel gegen

die Zuckerkrankheit muss dann angepasst werden.

Entzündungshemmende Arzneimittel (Arzneimittel aus der Gruppe, zu der auch Aceclofenac

Sintesa gehört) und Methotrexat (Arzneimittel zur Anwendung bei bestimmten Tumoren) dürfen

nicht während desselben Zeitraums von 24 Stunden verabreicht werden, denn die Menge

Methotrexat, die im Blut vorhanden ist, kann sich erhöhen, wodurch ein Risiko auf toxische

Wirkungen von Methotrexat besteht.

Nehmen Sie niemals zwei entzündungshemmende Arzneimittel gleichzeitig ein, z. B.

Aceclofenac Sintesa und Acetylsalicylsäure, oder ein anderes Arzneimittel aus derselben Klasse.

Dies erhöht das Risiko auf unerwünschte Wirkungen.

Entzündungshemmende Arzneimittel (Arzneimittel aus der Gruppe, zu der auch Aceclofenac

Sintesa gehört) können die Toxizität von Ciclosporin

(Arzneimittel zur Anwendung bei

Autoimmunerkrankungen, bei rheumatoider Arthritis, beim nephrotischen Syndrom, bei

chronischer Glomerulonephritis und bei Organtransplantationen) für die Nieren erhöhen.

Aufgrund einer Wechselwirkung zwischen Chinolonen (eine bestimmte Klasse von Antibiotika)

und entzündungshemmenden Arzneimitteln (Arzneimittel aus der Gruppe, zu der auch

Aceclofenac Sintesa gehört) können Konvulsionen auftreten. Diese können bei Patienten mit

oder ohne Konvulsionen oder Epilepsie in der Vorgeschichte auftreten.

Falls Sie Tacrolimus (Arzneimittel bei Transplantation) zusammen mit entzündungshemmenden

Arzneimitteln (Arzneimittel der Gruppe, zu der Aceclofenac Sintesa gehört) einnehmen, kann

sich möglicherweise die Toxizität für die Nieren erhöhen.

Falls Sie Zidovudin (Arzneimittel bei HIV) zusammen mit entzündungshemmenden

Arzneimitteln (Arzneimittel der Gruppe, zu der Aceclofenac Sintesa gehört) einnehmen, kann ein

erhöhtes Risiko auf hämatologische Toxität, Hämarthrose (Blutung in den Gelenken) und

Hämatom (Bluterguss) auftreten.

Einnahme von Aceclofenac Sintesa zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Siehe Abschnitt 3 “Wie ist Aceclofenac Sintesa einzunehmen?”.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt

oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Aceclofenac Sintesa 100 mg Filmtabletten darf nicht während der Schwangerschaft angewendet

werden, da die Wirkung auf den Fötus nicht bekannt ist.

Wie alle entzündungshemmenden Arzneimittel kann Aceclofenac Sintesa 100 mg Filmtabletten die

Geburt verzögern oder deren Verlauf verlangsamen.

Stillzeit

Es gibt keine Informationen über die Ausscheidung von Aceclofenac Sintesa in die Muttermilch beim

Menschen. Bei Ratten stellte man jedoch fest, dass nur eine sehr geringe Menge des Arzneimittels in

die Muttermilch der Ratte ausgeschieden wird. Daher wird von der Einnahme von Aceclofenac

Sintesa 100 mg Filmtabletten während der Stillzeit abgeraten.

Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger werden möchten, wird von der Anwendung von Aceclofenac abgeraten.

Aceclofenac kann die Fruchtbarkeit der Frau negativ beeinflussen. Wenn Sie Schwierigkeiten haben,

schwanger zu werden, oder wenn Sie sich Untersuchungen unterziehen, um eine eventuelle

Unfruchtbarkeit festzustellen, muss Ihr Arzt erwägen, die Behandlung mit Aceclofenac Sintesa

abzubrechen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Sie an Schwindel, echtem Vertigo oder anderen nervösen Störungen leiden, und Sie mit

Aceclofenac Sintesa 100 mg Filmtabletten behandelt werden, müssen Sie davon absehen, ein

Fahrzeug zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen. Wenn bei Ihnen ein anderes

entzündungshemmendes Arzneimittel (nicht-steroidales Antirheumatikum) bereits die gleichen

Wirkungen verursacht hat, müssen Sie bei der ersten Einnahme von Aceclofenac Sintesa 100 mg

Filmtabletten besonders vorsichtig sein.

3.

WIE IST ACECLOFENAC SINTESA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Anwendungsgebiete

Schlucken Sie die Tabletten mit einer ausreichenden Menge Flüssigkeit.

Die Tabletten dürfen nicht gekaut werden!

Nehmen Sie Aceclofenac Sintesa vorzugsweise mit Nahrungsmitteln ein.

Einnahmemenge

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene: Nehmen Sie 1 Tablette à 100 mg morgens und 1 Tablette à 100 mg abends ein.

Sonderfälle

Anwendung bei Kindern

: Aceclofenac Sintesa darf Kindern nicht verabreicht werden. Bisher

liegen keine klinischen Ergebnisse für die Anwendung von Aceclofenac Sintesa bei Kindern vor.

Anwendung bei älteren Patienten:

Bei älteren Patienten besteht ein höheres Risiko auf

unerwünschte Wirkungen. Außerdem besteht ein höheres Risiko, dass die Funktionen von Herz,

Blutgefäßen, Leber und Nieren eingeschränkt werden. Schließlich müssen diese Patienten häufig

bereits andere Arzneimittel einnehmen, was das Risiko auf Wechselwirkungen der Arzneimittel

erhöht. Geschwächte ältere Patienten oder ältere Patienten mit einem geringen Körpergewicht

müssen immer die möglichchst niedrige wirksame Dosis (= 100 mg täglich) einnehmen.

Anwendung bei Niereninsuffizienz:

Vorsicht ist geboten.

Anwendung bei Leberinsuffizienz:

Die empfohlene Anfangsdosis beträgt eine 100-mg-Tablette

täglich.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Aceclofenac Sintesa 100 mg Filmtabletten einnehmen

müssen.

Wenn Sie an Arthrose leiden, dürfen Sie Aceclofenac Sintesa nicht dauerhaft ununterbrochen

einnehmen. Es ist lediglich notwendig, Aceclofenac Sintesa bei Aufflackern der Entzündung

einzunehmen. Dazwischen können eventuell schmerzstillende Arzneimittel angewendet werden. Ihr

Arzt wird Sie darüber aufklären, welche Mittel und wie viel davon Sie anwenden dürfen.

Wenn Sie eine größere Menge von Aceclofenac Sintesa eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Aceclofenac Sintesa eingenommen haben, als Sie sollten, nehmen

Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245245).

Die Behandlung, falls erforderlich, besteht aus einer Magenspülung und der Verabreichung von

wiederholten Gaben von Aktivkohle und erforderlichenfalls Antazida oder einer anderen

symptomatischen Behandlung.

Bisher sind keine Fälle einer Überdosierung von Aceclofenac Sintesa bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Aceclofenac Sintesa vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aceclofenac Sintesa abbrechen

Wenn Sie dieses Arzneimittel bei Arthrose einnehmen, sollten Sie es nur bei Beschwerden anwenden.

Wenn Sie erwägen, die Anwendung abzubrechen, besprechen Sie dies immer mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

In Ausnahmefällen treten schwere Hautinfektionen in Verbindung mit Windpocken auf.

Arzneimittel wie Aceclofenac Sintesa sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko

für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.

Wenn eine unerwünschte Wirkung bei der Anwendung von Aceclofenac Sintesa auftritt, ist es ratsam,

die Behandlung abzubrechen.

Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig auf (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

Schwindel, Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, erhöhte Menge an

Leberenzymen (erkennbar an den Ergebnissen einer Blutuntersuchung).

Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich auf (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

Blähungen,

Magenentzündung,

Verstopfung,

Erbrechen,

geschwürartige

Entzündung

Mundschleimhaut,

Juckreiz,

Hautausschlag,

Hautentzündung,

Nesselfieber,

Anstieg

Harnstoffmenge im Blut (erkennbar an den Ergebnissen einer Blutuntersuchung), Anstieg der

Kreatininmenge im Blut (erkennbar an den Ergebnissen einer Blutuntersuchung).

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten auf (kann bis zu 1 von 1 000 Personen betreffen):

Blutarmut, allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischen Schocks, Überempfindlichkeit,

Hyperkaliämie (Kaliumüberschuss im Blut), Zittern, abnormales Sehen, Herzversagen, hoher

Blutdruck, Kurzatmigkeit, schwarzer, ggf. auch blutiger Stuhlgang, Blutungen oder Geschwüre der

Schleimhaut des Verdauungstrakts, Anschwellung des Gesichts, Beinkrämpfe.

Die folgenden Nebenwirkungen treten sehr selten auf (kann bis zu 1 von 10 000 Personen

betreffen): Veränderungen im Blutbild, Niedergeschlagenheit, eigenartige Träume, Schlaflosigkeit,

Kribbeln in den Gliedmaßen, Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, Veränderungen des Geschmackssinnes,

Schwindel,

Summen

Ohren

(Tinnitus),

Herzklopfen,

Erröten,

Hitzewallungen,

Gefäßentzündung, Verengung der Atemwege, Entzündung der Mundschleimhaut, Perforation der

Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes, plötzliche Verschlimmerung von Morbus Crohn und

plötzliche Verschlimmerung einer Darmentzündung, die mit Fieber und Geschwürbildung einhergeht,

Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Erbrechen von Blut, purpurfarbene Punkte auf der Haut,

schwere Hautreaktion, Nierenkrankheiten, Leberschädigungen (einschließlich Leberentzündung),

Flüssigkeitsansammlung, Müdigkeit, Anstieg der Menge alkalischer Phosphatasen im Blut (erkennbar

an den Ergebnissen einer Blutuntersuchung), Gewichtszunahme.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage

angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über:

Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte

Abteilung Vigilanz

EUROSTATION II

Victor Hortaplein, 40/40

B-1060 BRUSSEL

Website: www.fagg-afmps.be

E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ACECLOFENAC SINTESA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 30°C lagern.

Sie dürfen diese Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „exp“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag

des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz

der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Aceclofenac Sintesa enthält

Der Wirkstoff ist Aceclofenac 100 mg.

Die sonstigen Bestandteile sind:

im Tablettenkern: mikrokristalline Cellulose, Natrium-Croscarmellose, Glycerylpalmitostearat und

Polyvidon.

im Tablettenüberzug: Hydroxypropylmethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Macrogol-40-

Stearat, Titandioxid.

Wie Aceclofenac Sintesa aussieht und Inhalt der Packung

Aceclofenac Sintesa 100 mg Filmtabletten ist in Form von weißen, runden Filmtabletten à 100 mg

Aceclofenac, mit einem Durchmesser von 8 mm, erhältlich, verpackt zu 10 Stück in einer Alu-alu

Blisterpackung.

Packungen mit 20 und 60 Filmtabletten sind erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Barcelona

Spanien

Hersteller:

Industrias Farmaceuticas Almirall S.A.

Ctra. Nacional II, km 593

E-08740 Sant Andreu de la Barca (Barcelona)

Spanien

Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem

örtlichen Vertreter des Pharmazeutischer Unternehmer in Verbindung.

Almirall N.V.

Arianelaan 5

1200 Sint-Lambrechts-Woluwe

02/771 86 37

Zulassungsnummer: BE329655

Abgabe: auf ärztliche Verschreibung.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2015.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2016.