Acebutolol Teva

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Acebutolol Teva Filmtablette 400 mg
  • Dosierung:
  • 400 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Acebutolol Teva Filmtablette 400 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • selektive betablokkers

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE193462
  • Letzte Änderung:
  • 06-04-2018

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Acebutolol Teva 400 mg Überzogene Tabletten

Acebutolol Hydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.

Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie

Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:

Was ist Acebutolol Teva und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Acebutolol Teva beachten?

Wie ist Acebutolol Teva einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Acebutolol Teva aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

WAS IST ACEBUTOLOL TEVA UND WOFUR WIRD ES ANGEWENDET?

Acebutolol Teva gehört zur Gruppe der Antihypertensiva - Betablocker

Acebutolol Teva (Tabletten) wird zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet.

Es wird ebenfalls zur Grundbehandlung von Angina pectoris angewendet. Es ist jedoch bei

Anfällen

nicht

anwendbar.

wird

ebenfalls

Behandlung

bestimmten

Herzrhythmusstörungen angewendet.

2.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACEBUTOLOL TEVA BEACHTEN?

Acebutolol Teva darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie an einem AV-Block II. oder III. Grades leiden (verminderte Pumpfunktion des

Herzens).

wenn Sie an unkontrollierter Herzinsuffizienz leiden.

wenn Sie einen anormal langsamen Puls haben (niedriger Herzschlag von < 45-50 Schlägen

pro Minute).

wenn Sie an schweren peripheren Blutkreislaufstörungen leiden.

bei kardiogenem Schock.

wenn Sie an Prinzmetal Angina (koronare Spasmen) leiden.

wenn Sie an einer schwer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion leiden.

wenn Sie allergisch gegen Acebutolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen

Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Betablocker sind.

wenn Sie an bronchialem Asthma leiden.

wenn Sie an einem nicht behandelten Phäochromozytom leiden.

wenn Sie am "Sick-Sinus-Syndrom“ leiden.

wenn Sie an metabolischer Azidose (Ansammlung von Säuren im Plasma) leiden.

wenn Sie an Hypotonie leiden.

bei Kombination mit bestimmten Antidepressiva (MAO-Hemmer).

In der Stillzeit.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Acebutolol Teva einnehmen

Sie dürfen Ihre Behandlung niemals plötzlich abbrechen, vor allem nicht, wenn Sie an

Angina pectoris (Herzbeklemmung) leiden, da dies zu schweren Rhythmusstörungen

oder zu einem Herzinfarkt führen kann.

informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an einer der folgenden Erkrankungen leiden:

Bronchialasthma (selbst, wenn es schon vor längerer Zeit war), Bronchialkatarr,

Verstopfung der Luftwege, Lungenemphysem (Abbau der Wand der Lungenalveolen),

schlechte Nieren- oder Leberfunktion, Psoriasis, Prinzmetal Angina.

wenn Sie Diabetiker sind, müssen Sie wissen, dass das Arzneimittel die Anzeichen

eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) maskieren kann, wie zum Beispiel

eine Erhöhung der Pulsfrequenz.

Acebutolol Teva kann auch Zeichen von Thyreotoxikose maskieren..

wenn Sie sich einem chirurgischen Eingriff unterziehen müssen, muss der Anästhesist

darüber informiert werden, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

wenn Sie älter sind, werden Sie engmaschiger beobachtet werden.

Betablocker können periphere Gefäßleiden verschlimmern und Sie somit für Kälte, durch

eine Abnahme des Blutkreislaufes in den Fingern und in den Zehen, empfindlicher

machen: sorgen Sie dafür, dass Sie angepasst gekleidet sind.

Betablocker

können

Empfindlichkeit

gegen

Allergene

Schwere

anaphylaktischen Reaktionen verstärken.

Betablocker können eine Bradykardie (anormal langsamer Herzrhythmus) hervorrufen.

In diesem Fall ist die Dosierung zu reduzieren.

Falls Sie wegen Hypertonie als Folge eines Phäochromozytoms behandelt werden,

werden Sie auch Alphablocker anwenden müssen.

Konsultieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie überlegen, Ihre Behandlung abzubrechen. Wenn

eine Behandlung mit Betablockern abgebrochen wird, wird die Dosierung allmählich reduziert.

Verständigen Sie bitte Ihren Arzt, falls einer der oben erwähnten Warnhinweise auf Sie entweder

jetzt oder in der Vergangenheit zutrifft.

Einnahme von Acebutolol Teva zusammen

mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich

andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.

Unerwünschte Kombinationen:

Antidiabetika: Vorboten eines Abfalls des Blutzuckerspiegels (Hypoglykämie) können

maskiert sein. Es ist möglich, dass die Dosierung von Insulin oder von oralen

Antidiabetika reduziert werden muss. Betablocker können auch die Wirkung von

Glibenclamid abschwächen.

Antiaarrhythmika (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen).

Calciumantagonisten, wie Verapamil und Diltiazem (Arzneimittel gegen Hypertonie).

Clonidin (Arzneimittel gegen Hypertonie oder Migräne).

bestimmte Antientzündungsmittel.

Trizyklische

Antidepressiva,

Barbiturate

Phenothiazine

sowie

andere

antihypertensive Arzneimittel.

Imipramin-Antidepressiva oder MAO-Hemmer.

Neuroleptika (starke Beruhigungsmittel).

Bronchodilatatoren (Arzneimittel gegen Asthma).

Mefloquin (Arzneimittel gegen Malaria).

Calciumantagonisten-Antihypertensiva.

Digoxin (Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz).

einige Anästhetika.

Annehmbare Kombinationen

Bei Hypertonie kann die antihypertensive Wirkung von Acebutolol Teva durch die Kombination

mit einem Diuretikum (wassertreibendes Arzneimittel), einem Vasodilatator (gefäßerweiterndes

Arzneimittel) oder mit einem Angiotensin-Converting-Enzyme-Hemmer eventuell verstärkt sein.

Was die Kombination mit Calciumantagonisten betrifft: dies ist im Falle einer resistenten Angina

pectoris gerechtfertigt; sie muss unter engmaschiger klinischer und EKG-Aufsicht erfolgen,

insbesondere zu Beginn der Behandlung, da das Risiko auf Hypotonie und Herzinsuffizienz

erhöht ist.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenden Sie Acebutolol Teva nicht während des ersten Quartals der Schwangerschaft an, es

sei denn, Ihr Arzt hält es für erforderlich. Wenn Acebutolol zu einem späteren Stadium der

Schwangerschaft

angewendet

wird,

kann

dies

Bradykardie

(abnormal

langsamer

Herzrhythmus),

Hypoglykämie

(Senkung

Blutzuckerspiegels)

Herz-

oder

Lungenkomplikationen beim Fötus/Neugeborenen führen. Acebutolol kann auch die plazentrare

Durchblutung vermindern, was zum Tod in der Gebärmutter, unterentwickelten Babys oder

Frühgeburten führen kann.

Sie sollten Acebutolol Teva während der Stillzeit nicht anwenden, es sei denn, dass Ihr Arzt

diese Verabreichung als unerlässlich erachtet. Acebutolol und sein aktives Metabolit gehen in die

Muttermilch über und ihre Wirkung wurde bei Babys festgestellt, die von einer behandelten

Mutter gestillt wurden.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Wenn Schwindel oder Müdigkeit Sie beeinträchtigt, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie

keine Maschinen.

3.

WIE IST ACEBUTOLOL TEVA EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker

ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die übliche tägliche Arzneimitteldosis beträgt 1 Tablette à 400 mg in einer einzelnen Einnahme.

Befolgen Sie die Anweisungen des Arztes, der die Dosierung festgesetzt hat.

Wenn Sie eine größere Menge von Acebutolol Teva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel von Acebutolol Teva eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit

Ihrem Arzt, Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070 / 245 245).

Wenn jemand versehentlich eine zu große Menge eingenommen hat, muss mit einer erheblichen

Verlangsamung des Herzrhythmus und Erbrechen gerechnet werden. Wenn diese Situation auf

Sie zutrifft, lassen Sie sofort einen Arzt kommen, der eine intravenöse Atropin-Injektion (von 0,25

bis 2 mg) vornehmen wird. Treffen Sie ebenfalls die erforderlichen Maßnahmen, damit die

betroffene Person in ein Krankenhaus eingeliefert wird, wo weitere geeignete Behandlungen

durchgeführt werden können.

Wenn Sie die Einnahme von Acebutolol Teva vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie sobald wie möglich ein. Nehmen Sie

nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Sollte der

Zeitpunkt der nächsten Verabreichung jedoch bald erreicht sein, nehmen Sie die vergessene

Dosis nicht ein, sondern die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt.

Wenn Sie die Einnahme von Acebutolol Teva abbrechen

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, die Behandlung abzubrechen.

Konsultieren Sie immer Ihren Arzt, wenn Sie vorhaben, die Behandlung abzubrechen.

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeiten wurden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich

(≥ 1/1.000, < 1/100), selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).

Wenn die genaue Häufigkeit einer Nebenwirkung nicht gemeldet wurde, wird sie der

Häufigkeitskategorie “nicht bekannt” zugewiesen (Nebenwirkungen mit einem *)

häufigsten

schweren

Nebenwirkungen

Acebutolol

sind

dessen

betablockierenden Aktivität verbunden. Die häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen während

klinischen

Studien

sind

Müdigkeit

Magen-Darm-Störungen.

schwerste

Nebenwirkungen werden Herzinsuffizienz, AV-Block und Bronchospasmen gemeldet. Eine

plötzliche Senkung der Medikation kann, wie alle Betablocker, Angina pectoris verschlimmern,

und besondere Vorsichtsmaßnahmen sind bei

Patienten mit ischämischem Herzleiden

erforderlich (siehe “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Acebutolol Teva ist erforderlich”).

Folgende unerwünschte Wirkungen wurden beobachtet:

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr häufig:

antinukleäre Antikörper

Gelegentlich:

Lupus-ähnliches

Syndrom

(Autoimmunkrankheit,

wobei

Entzündungen durch Störungen des Immunsystems entstehen)

Psychiatrische Erkrankungen

Häufig:

Depression, Albträume

Nicht bekannt:

Psychosen,

Halluzinationen,

Verwirrtheit,

Verlust

Libido*,

Schlafstörungen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Hypoglykämie (zu niedriger Blutzuckerspiegel).

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr häufig:

Müdigkeit

Häufig:

Schwindel, Kopfschmerzen.

Nicht bekannt:

Parästhesien* (Prickeln), Störungen des zentralen Nervensystems.

Augenerkrankungen

Häufig:

vermindertes Sehvermögen

Nicht bekannt:

trockene Augen*

Herzerkrankungen

Nicht bekannt:

Herzinsuffizienz*, AV-Block I. Grades,

Verschlimmerung eines AV-Blocks (verminderte Pumpfunktion des Herzens), Bradykardie*

(abnormal langsamer Herzschlag).

Gefäßerkrankungen

Nicht bekannt:

Claudicatio intermittens (Schmerzen in den Beinen als Folge einer

Verengung oder eines Verschlusses einer Schlagader zu den Beinen oder in den Beinen),

Raynaud-Syndrom (Kältegefühl in den Fingern und Zehen durch verminderte Durchblutung),

periphere Zyanose (verminderte Durchblutung in den kleinen Blutgefäßen), kalte Gliedmaße,

Hypotonie*

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Häufig:

Dyspnoe (Atembeschwerden, Beklemmung).

Sehr selten:

Pneumopathie durch Überempfindlichkeit der Lunge.

Nicht bekannt:

Pneumonitis, Lungeninfiltration, Bronchospasmen.

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Sehr häufig:

Verdauungsstörungen.

Häufig:

Übelkeit, Durchfall.

Nicht bekannt:

Erbrechen*

Leber- und Gallenerkrankungen

Nicht bekannt: Anstieg der Leberenzyme,Leberschaden

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Häufig:

Hautausschlag (Rash)

Selten:

verschiedene

Hautreaktionen,

darunter

psoriasiformer

Hautausschlag

(Abschuppung der Haut).

Sehr selten:

Lupus

erythematodes

disseminatus

(Autoimmunkrankheit,

wobei

Entzündungen durch Störungen des Immunsystems auftreten).

Skelettmuskulatur, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Häufig:

Arthralgie (Gelenkschmerzen), Myalgie (Muskelschmerzen).

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse

Häufig:

Störungen des sexuellen Verlangens, Impotenz.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort

Nicht bekannt:

Entzugssymptome.

Untersuchungen

Störungen der Lebertests.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Föderalagentur für Arzneimittel und

Gesundheitsprodukte - Abteilung Vigilanz - EUROSTATION II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060

BRÜSSEL - Website: www.fagg-afmps.be - E-Mail: patientinfo@fagg-afmps.be anzeigen. Indem

Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

WIE IST ACEBUTOLOL TEVA AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Bei Raumtemperatur (15-25°C) lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf

dem Verpackung nach ″Verwendbar bis″

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten

Tag des angegebenen

Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Acebutolol Teva enthält

Der Wirkstoff ist

Acebutolol hydrochlorid. Jede Überzogene Tablette enthält 443,4 mg

Acebutolol hydrochlorid (entspricht 400 mg Acebutolol).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Kern:

Povidon,

Mikrokristalline

Cellulose,

Carboxymethylstärke-Natrium,

wasserfreies kolloidales Silizium, Magnesiumstearat.

Umhüllung: Hypromellose 5 mPa.s, Hydroxypropylcellulose 5 mPa.s, Macrogol

6000, Talkum, Titandioxid.

Wie Acebutolol Teva aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis cremefarbige, ovale überzogene Tablette mit der Prägung "ACEBU 400".

Blisterpackung mit 30 und 100 Tabletten à 400 mg.

Einheitspackung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Teva Pharma Belgium AG

Laarstraat 16

B-2610 Wilrijk

Hersteller

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5 / P.O. Box 552

2003 RN Haarlem / NIEDERLANDE

Zulassungsnummer

BE193462

Art der Abgabe

Verschreibungspflichtig.

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2017.

5-3-2018

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira Issues a Voluntary Nationwide Recall for Hydromorphone HCL Injection, USP CII Due to The Potential for Empty or Cracked Glass Vials

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling three lots of Hydromorphone HCl Injection, USP CII 10 mg/mL, 1 mL in 2 mL Single Dose Vials lot numbers 71330DD (NDC 0409-2634-01), and 691853F and 700753F (NDC 0703-0110-01 – Teva lots) to the hospital/institution level. Hospira, Inc. initiated this recall on February 07, 2018 due to the potential that units from these lots may be empty or cracked at the bottom of the glass vial.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Teva B.V.)

Raloxifene Teva (Active substance: Raloxifene hydrochloride) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2017)4939 of Tue, 10 Jul 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Teva B.V.)

Pramipexole Teva (Active substance: pramipexole) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2775 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Teva B.V.)

Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-5-2018

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

METHOTREXATE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: May 3, 2018 EST

US - DailyMed

25-4-2018

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

SURMONTIL (Trimipramine Maleate) Capsule [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Apr 25, 2018 EST

US - DailyMed

23-4-2018

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

FENTANYL Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 23, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

PROGLYCEM (Diazoxide) Suspension [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Apr 6, 2018 EST

US - DailyMed

4-4-2018

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

GLYBURIDE Tablet [TEVA Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Apr 4, 2018 EST

US - DailyMed

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva 200 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, , 39.70, -2.0%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer59200004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva 200 mg, Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum09.06.2009Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz09.06.2009ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis08.06.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatikumF...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva liquid 200 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, , 39.70, -11.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65005004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva liquid 200 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum08.04.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.04.2014ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwe...

ODDB -Open Drug Database

1-4-2018

01.04.2018: Gemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, , 130.30, -1.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer65005005 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameGemcitabin-Teva liquid 1 g / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungRegistrierungsdatum08.04.2014Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz08.04.2014ATC-KlassierungGemcitabin (L01BC05)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis07.04.2019Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwend...

ODDB -Open Drug Database

30-3-2018

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

DIAMOX SEQUELS (Acetazolamide) Capsule, Extended Release [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

30-3-2018

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ACETAZOLAMIDE Capsule, Extended Release [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 30, 2018 EST

US - DailyMed

28-3-2018

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

PALONOSETRON HYDROCHLORIDE Injection, Solution [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 28, 2018 EST

US - DailyMed

21-3-2018

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

LINEZOLID Tablet, Film Coated [Teva Pharmaceuticals USA Inc]

Updated Date: Mar 21, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

ISONIAZID Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

14-3-2018

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

DuoResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1614 of Wed, 14 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Teva B.V.)

Myfenax (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1485 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

7-3-2018

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Teva B.V.)

Mycophenolate mofetil Teva (Active substance: Mycophenolate mofetil) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)1486 of Wed, 07 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/882/PSUSA/10550/201705

Europe -DG Health and Food Safety

5-3-2018

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Teva Pharma B.V.)

BiResp Spiromax (Active substance: budesonide / formoterol) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1410 of Mon, 05 Mar 2018

Europe -DG Health and Food Safety

2-3-2018

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

HYDROXYUREA Capsule [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-3-2018

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

HALOPERIDOL DECANOATE Injection [Teva Parenteral Medicines, Inc.]

Updated Date: Mar 2, 2018 EST

US - DailyMed

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 10 mg/5 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 10 mg / 5 ml, 40.50, -8.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676001 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 10 mg/5 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 10 mg / 5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Eintr...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 50 mg/25 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 50 mg / 25 ml, 103.20, -11.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 50 mg/25 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 50 mg / 25 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL Ein...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva 200 mg/100 ml, Konzentrat zur Injektion/Instillation, Durchstechflasche(n) à 200 mg / 100 ml, 260.40, -12.9%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58676003 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva 200 mg/100 ml, Konzentrat zur Injektion/InstillationRegistrierungsdatum14.11.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz14.11.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis13.11.2018Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.PackungsgrösseDurchstechflasche(n) à 200 mg / 100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 10 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 5 ml, 39.65, -11.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274006 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 10 mg / 5 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse5 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabekate...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 20 mg / 10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 10 ml, 59.50, -13.5%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274007 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 20 mg / 10 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse10 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabeka...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 50 mg / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 25 ml, 103.20, -15.4%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274008 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 50 mg / 25 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse25 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabeka...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 100 mg / 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 50 ml, 164.70, -16.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274009 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 100 mg / 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse50 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgabek...

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1-3-2018

01.03.2018: Epirubicin-Teva liquid 200 mg / 100 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves., 100 ml, 262.60, -16.8%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer58274010 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameEpirubicin-Teva liquid 200 mg / 100 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung i.v./Lösung zur Instillation i.ves.Registrierungsdatum28.01.2008Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.01.2008ATC-KlassierungEpirubicin (L01DB03)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.01.2023Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse100 mlIndex Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung Abgab...

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1-3-2018

01.03.2018: Letrozol-Teva 2,5 mg, Filmtabletten, 30 Tablette(n), 83.25, -13.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60394001 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameLetrozol-Teva 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.03.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.03.2011ATC-KlassierungLetrozol (L02BG04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse30 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCytostatikumFachinformationFIPatientenin...

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1-3-2018

01.03.2018: Letrozol-Teva 2,5 mg, Filmtabletten, 100 Tablette(n), 238.10, -15.1%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer60394002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameLetrozol-Teva 2,5 mg, FilmtablettenRegistrierungsdatum28.03.2011Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz28.03.2011ATC-KlassierungLetrozol (L02BG04)Revisionsdatum WHOWHO-DDDGültig bis27.03.2021Index Therapeuticus (BSV)07.16.20.Packungsgrösse100 Tablette(n)Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.20.Beschreibung AbgabekategorieB  SL EintragJaAnwendungCytostatikumFachinformationFIPatienteni...

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1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 5 mg/2 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 7.55, -10.7%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999005 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 5 mg/2 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz21.12.2007ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostatik...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 50 mg/2 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 17.45, -12.3%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999001 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 50 mg/2 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.1987ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytostati...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 500 mg/20 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 76.65, -17.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999002 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 500 mg/20 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.1987ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytosta...

ODDB -Open Drug Database

1-3-2018

01.03.2018: Methotrexat Teva Onco 5000 mg/50 ml, Lösung zur parenteralen Anwendung, , 377.50, -20.2%

ODDB.org: Open Drug DatabaseSwissmedic-Nummer47999004 ZulassungsinhaberTeva Pharma AGNameMethotrexat Teva Onco 5000 mg/50 ml, Lösung zur parenteralen AnwendungRegistrierungsdatum23.10.1987Original/GenerikumGenerikumErstzulassung Sequenz23.10.1987ATC-KlassierungMethotrexat (L01BA01)Revisionsdatum21.12.2007WHOWHO-DDDGültig bis20.12.2022Index Therapeuticus (BSV)07.16.10.Packungsgrösse Index Therapeuticus (Swissmedic)07.16.10.Beschreibung AbgabekategorieA  SL EintragJaAnwendungZytost...

ODDB -Open Drug Database

21-2-2018

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Teva B.V.)

Airexar Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1122 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Teva B.V.)

Aerivio Spiromax (Active substance: salmeterol/fluticasone propionate) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1123 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

21-2-2018

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Teva B.V.)

Olanzapine Teva (Active substance: Olanzapine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)1130 of Wed, 21 Feb 2018

Europe -DG Health and Food Safety

20-2-2018

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

PARAGARD T 380A (Copper) Intrauterine Device [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

8-2-2018

ACEBUTOLOL HYDROCHLORIDE Capsule [AvPAK]

ACEBUTOLOL HYDROCHLORIDE Capsule [AvPAK]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed