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Accuzide forte Filmtabletten

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Accuzide forte Filmtabletten
  • Einheiten im Paket:
  • 28 Stück, Laufzeit: 36 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Accuzide forte Filmtabletten
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Quinapril und Diuretika
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 1-20208
  • Berechtigungsdatum:
  • 13-10-1993
  • Letzte Änderung:
  • 09-08-2017

Packungsbeilage


Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Accuzide

®

Filmtabletten

Accuzide

®

forte Filmtabletten

Wirkstoffe: Quinapril/Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es

kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten beachten?

Wie sind Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

Accuzide/Accuzide forte wird bei Erwachsenen zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet, wenn

die Behandlung mit Quinapril allein zu keiner ausreichenden Blutdrucksenkung geführt hat.

Die beiden Wirkstoffe Quinapril und Hydrochlorothiazid ergänzen einander in ihrer blutdrucksenkenden

Wirkung.

Quinapril

gehört

Gruppe

sogenannten

Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer

(ACE-

Hemmer). Seine Wirkung beruht auf einer Hemmung der Bildung einer körpereigenen, gefäßverengenden

Substanz (Angiotensin).

Hydrochlorothiazid ist ein harntreibender Wirkstoff (Diuretikum), der zu einer vermehrten Salz- und

Wasserausscheidung durch die Nieren führt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten beachten?

Accuzide/Accuzide forte darf nicht eingenommen werden

wenn

allergisch

gegen

Quinapril

oder

andere

ähnliche

Wirkstoffe

(ACE-Hemmer),

Hydrochlorothiazid oder andere ähnliche Wirkstoffe (Thiaziddiuretika, Sulfonamide) oder einen der in

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind

wenn nach Einnahme eines ACE-Hemmers schon einmal eine allergische Reaktion in Form von

Schwellungen

Gesicht,

Lippen,

Zunge

und/oder

Kehlkopf,

eventuell

Verbindung

Schluckbeschwerden oder Atemnot aufgetreten ist (Angioödem)

wenn Sie an einem angeborenen Angioödem leiden bzw. wenn dessen Ursache nicht bekannt ist

bei schweren Nierenfunktionsstörungen

bei Anurie (Harnverhaltung)

bei Verengung der Ausflussbahn der Herzkammern (behinderter Blutfluss aus dem Herzen in die

Blutgefäße des Lungen- oder Körperkreislaufs), die erhebliche Auswirkungen auf den Blutkreislauf

hat („hämodynamisch relevante ventrikuläre Ausflusstrakt Obstruktion“)

bei schweren Leberfunktionsstörungen

wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind

(Es ist auch besser, Accuzide/Accuzide forte in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden - siehe

Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit".)

wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden oder eine eingeschränkte Nierenfunktion

haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden

wenn Sie Sacubitril/Valsartan, ein Arzneimittel gegen Herzschwäche, einnehmen

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Accuzide/Accuzide forte einnehmen.

Ihr Arzt sollte auch über alle derzeitigen oder früheren gesundheitlichen Probleme Bescheid wissen,

insbesondere

bei einer Krankengeschichte mit Allergie oder Bronchialasthma, da es zu schweren Überempfindlich-

keitsreaktionen

kommen

kann.

Überempfindlichkeitsreaktionen

Hautblutungen,

Licht-

empfindlichkeit, Nesselsucht, Gefäßentzündungen, Atemnot mit Lungenproblemen oder allergische

Reaktionen können aber auch ohne Krankengeschichte mit Allergie oder Bronchialasthma auftreten.

bei übermäßigem Elektrolyt- oder Flüssigkeitsverlust des Körpers (z. B. infolge von Erbrechen oder

Durchfall, salzarmer Kost, Dialyse): Ein massiver Blutdruckabfall ist möglich.

bei Herzschwäche (Herzinsuffizienz): Die Behandlung sollte unter ärztlicher Überwachung und mit

geringer

Dosierung

begonnen

werden.

Eine

bestehende

Entwässerungstherapie

sollte

Behandlungsbeginn vorübergehend abgesetzt werden.

bei Durchblutungsstörungen des Herzens (Angina pectoris) oder des Gehirns: Die Behandlung sollte

unter ärztlicher Überwachung und mit geringer Dosierung begonnen werden.

Herzerkrankungen

Verengung

linken

Herzklappe

(Mitralklappenstenose)

oder

Verengungen

Ausflussbereich

linken

Herzkammer

(Aortenstenose,

hypertrophe

Kardiomyopathie): Die Behandlung sollte unter ärztlicher Überwachung und mit geringer Dosierung

begonnen werden. In schweren Fällen ist die Anwendung von Accuzide/Accuzide forte zu vermeiden.

(Siehe auch: „Accuzide/Accuzide forte darf nicht eingenommen werden“)

mittelgradigen

oder

leichten

Nierenfunktionsstörungen:

Regelmäßige

Kontrollen

Nierenparameter sowie ärztliche Überwachung und geringe Dosierung zu Behandlungsbeginn sind

erforderlich.

Verengung

Nierenschlagader

(beidseitig

oder

Einzelniere

einseitig):

Regelmäßige

Kontrollen

Nierenparameter

sowie

ärztliche

Überwachung

geringe

Dosierung

Behandlungsbeginn sind erforderlich. Eine bestehende Entwässerungstherapie sollte vor Behandlungs-

beginn vorübergehend abgesetzt werden.

bei kurz zurückliegender Nierentransplantation: Die Behandlung mit Accuzide/Accuzide forte wird

nicht empfohlen.

Hämodialysepatienten

(Blutwäsche)

Anwendung

bestimmter

Dialysemembranen

(Poly(acrylonitril, natrium-2-methylallylsulfonat)-high-flux-Membranen, z. B. „AN 69“): Informieren

Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Accuzide/Accuzide forte einnehmen. Es wird empfohlen, ein anderes

Medikament zur Behandlung des Bluthochdrucks oder andere Dialysemembranen zu verwenden.

bei eingeschränkter Leberfunktion oder fortschreitender Lebererkrankung sowie bei Leberzirrhose:

Die Behandlung sollte unter ärztlicher Überwachung begonnen werden.

einer

gleichzeitigen

Desensibilisierungsbehandlung

gegen

Insektengifte

(Bienen-

oder

Wespengift): Accuzide/Accuzide forte soll während der Behandlung durch ein anderes Medikament

zur Behandlung des Bluthochdrucks ersetzt werden.

bei erhöhten Blutfettspiegeln (Cholesterin, Triglyzeride): Diese können unter Accuzide/Accuzide forte

weiter ansteigen.

bei einer bestimmten Behandlung gegen überhöhte Blutfette (LDL- Apherese): Accuzide/Accuzide

forte

soll

während

Behandlung

durch

anderes

Medikament

Behandlung

Bluthochdrucks ersetzt werden!

bei Erkrankungen des Gefäßbindegewebes (z. B. Lupus erythematodes, Kollagenosen, Sklerodermie)

besonders bei gleichzeitiger Nierenerkrankung: Das Risiko für die Entwicklung eines Mangels weißer

und roter Blutkörperchen sowie Blutplättchen ist unter Accuzide/Accuzide forte erhöht.

bei Diabetes mellitus: Die Blutzuckereinstellung kann beeinträchtigt sein. Möglicherweise müssen Sie

Ihren Blutzucker während des ersten Monats der Behandlung häufiger als sonst kontrollieren, und Ihr

Arzt könnte Ihnen einen Kaliumersatz verschreiben.

bei erhöhten Harnsäurespiegeln oder Gicht: Erhöhung der Spiegel oder Verschlimmerung einer

bestehenden Gicht können unter Accuzide/Accuzide forte auftreten.

bei einem plötzlich auftretenden Verlust der Sehschärfe oder Augenschmerzen: Wenden Sie sich

umgehend an Ihren Arzt!

bei Auftreten von Schwellungen im Gesicht, an Gliedmaßen, Lippen, Zunge und/oder Kehlkopf,

eventuell

Verbindung

Schluckbeschwerden

oder

Atemnot

(Angioödem):

Nehmen

Accuzide/Accuzide forte nicht weiter ein und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt.

bei geplanten Untersuchungen zur Beurteilung der Nebenschilddrüse: Diese können beeinträchtigt

werden. Vorübergehendes Absetzen von Accuzide/Accuzide forte vor und während des Tests wird

empfohlen.

gleichzeitiger

Anwendung

bestimmter

Antidiabetika

(DPP-4-Hemmer,

Vildagliptin),

Medikamente gegen Transplantatabstoßungsreaktionen (mTOR-Hemmer, z. B. Temsirolimus) oder

bestimmte Arzneimittel gegen Herzinsuffizienz und Bluthochdruck (neutrale Endopeptidasehemmer,

z. B. Racecadotril): Das Risiko für ein Angioödem (Schwellungen im Gesicht, an Gliedmaßen,

Lippen, Zunge und/oder Kehlkopf, eventuell in Verbindung mit Schluckbeschwerden oder Atemnot)

kann erhöht sein.

bei gleichzeitiger Anwendung eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck

Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (auch als Sartane bezeichnet - z. B. Valsartan, Telmisartan,

Irbesartan), vor allem wenn Sie durch Diabetes bedingte Nierenprobleme haben

Aliskiren

Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B.

Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.

Siehe auch Abschnitt 2 „Accupro darf nicht eingenommen werden“

Geben Sie unbedingt Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder wenn Sie

eine

Schwangerschaft

planen).

Accuzide/Accuzide forte

wird in der frühen Schwangerschaft nicht

empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es

Ihrem Baby in dieser Phase schweren Schaden zufügen kann (siehe Abschnitt "Schwangerschaft").

Vor operativen Eingriffen mit Narkose (dies betrifft auch Zahnbehandlungen) sollte Ihr Arzt bzw.

Zahnarzt wissen, dass Sie mit Accuzide/Accuzide forte behandelt werden, denn es besteht dabei das

Risiko, dass der Blutdruck während der Narkose stark abfällt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn während der Behandlung mit Accuzide/Accuzide forte ein

trockener Reizhusten auftritt.

Die Anwendung von Accuzide/Accuzide forte kann - durch das enthaltene Hydrochlorothiazid - bei

Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Besonders zu Beginn der Behandlung und/oder bei Dosisänderungen aber auch im Verlauf der Therapie

sind

regelmäßige

ärztliche

Kontrolluntersuchungen

erforderlich,

Blutkontrollen

Elektrolyten (v. a. Natrium, Kalium, Calcium, Chlorid und Magnesium), von Harnsäure, Blutzucker,

Cholesterin und Triglyceriden. Sie sollten diese Untersuchungen immer wahrnehmen, auch wenn Sie

keine Beschwerden haben.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn massive Entzündungszeichen (z. B. Halsschmerzen, Fieber,

Schmerzen beim Wasserlassen) bei Ihnen auftreten (siehe auch Abschnitt „Welche Nebenwirkungen sind

möglich?“).

Ethnische Besonderheiten: Wie alle ACE-Hemmer kann Quinapril bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe

eine geringere blutdrucksenkende Wirkung haben und häufiger allergische Reaktionen auslösen.

Kinder und Jugendliche

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen.

Accuzide/Accuzide forte wird daher für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.

Einnahme von Accuzide/Accuzide forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bestimmte

Arzneimittel

können

Wirkung

Accuzide/Accuzide

forte

beeinflussen

oder

Accuzide/Accuzide forte beeinflusst werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie

andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen,

andere Arzneimittel einzunehmen.

Für Ihren Arzt ist es besonders wichtig zu wissen, ob Sie zurzeit mit einem der folgenden Arzneimittel

behandelt werden:

Tetracyclin-Antibiotika,

Wirkung

Tetracyclinen

durch

Accuzide/Accuzide

forte

abgeschwächt werden kann

Sogenannte „kaliumsparende“ Diuretika (bestimmte Entwässerungstabletten wie z. B. Spironolacton,

Triamteren

oder

Amilorid),

kaliumhaltige

Nahrungsergänzungsmittel

aber

auch

Heparin

(zur

Unterdrückung der Blutgerinnung) und Trimethoprim (ein Antibiotikum gegen z. B. Blasen- oder

Niereninfektionen):

Kaliumspiegel

Blut

kann

durch

gleichzeitige

Einnahme

Accuzide/Accuzide forte zu hoch ansteigen.

Diuretika (Entwässerungstabletten, z. B. Thiazide und sogenannte Schleifendiuretika): Die blutdruck-

senkende Wirkung von Accuzide/Accuzide forte wird durch diese Mittel verstärkt. Thiazide sollen

mindestens 1 Stunde vor oder 4 - 6 Stunden nach Accuzide/Accuzide forte eingenommen werden.

Andere blutdrucksenkende Arzneimittel: Diese können zu einer verstärkten Blutdrucksenkung führen.

Narkosemittel und Arzneimittel zur Einleitung einer Anästhesie bei Operationen: Ein verstärkter

Blutdruckabfall kann ausgelöst werden.

Adrenalinpräparate oder bestimmte Arzneimittel gegen Asthma: Diese Mittel können die Wirkung von

Accuzide/Accuzide forte abschwächen.

Muskelentspannende

Arzneimittel

(Tubocurarin):

Wirkung

dieser

Mittel

kann

durch

Accuzide/Accuzide forte verstärkt werden.

Lithium (zur Behandlung der manisch-depressiven Erkrankung): Accuzide/Accuzide forte vermindert

die Ausscheidung von Lithium, was zu einer Lithiumvergiftung führen kann.

Schmerzmittel (NSAR wie z. B. Acetylsalicylsäure, Ibuprofen oder Ketoprofen): Diese können

einerseits die Wirkung von Accuzide/Accuzide forte herabsetzen und andererseits zu einer Erhöhung

des Kaliumspiegels im Blut und zu einer Verschlechterung der Nierenfunktion führen.

Allopurinol

(ein

Arzneimittel

gegen

Gicht),

Procainamid

(Arzneimittel

gegen

Herzrhythmus-

störungen), Immunsuppressiva (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen oder

Mittel, die die Immunabwehr des Körpers unterdrücken): In Kombination mit Accuzide/Accuzide

forte ist das Risiko für den Mangel an weißen Blutkörperchen (Leukopenie) erhöht.

Arzneimittel, die sogenannte Torsades de pointes (eine schwere Herzrhythmusstörung) verursachen

können: Das Risiko für einen Kaliummangel im Blut wird erhöht.

Bestimmte

Herzmedikamente

(Digitalis):

Gefahr

einer

Digitalisvergiftung

steigt

unter

Accuzide/Accuzide forte.

Antazida (Mittel gegen Sodbrennen): Die Wirkung von Accuzide/Accuzide forte kann abgeschwächt

werden.

Bestimmte Arzneimittel gegen erhöhte Blutfettwerte (Colestyramin und Colestipol): Bei gleichzeitiger

Einnahme

wird

Wirkung

Accuzide/Accuzide

forte

abgeschwächt.

(Eine

zeitversetzte

Einnahme um mind. 2 Stunden wird empfohlen.)

Arzneimittel

gegen

Diabetes

(sowohl

Insulin

auch

Tabletten

Blutzuckersenkung):

Accuzide/Accuzide forte kann die blutzuckersenkende Wirkung dieser Arzneimittel verstärken. Der

Wirkstoff

Hydrochlorothiazid

Accuzide/Accuzide

forte

kann

erhöhten

Blutzuckerwerten

(Hyperglykämie) führen. Ihre Blutzuckerwerte müssen häufiger überwacht werden, und Ihr Arzt

könnte Ihnen einen Kaliumersatz verschreiben.

Bestimmte Mittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva) und Arzneimittel zur Behandlung

von Psychosen: Diese können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken.

Amphotericin B (ein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen), Carbenoxolon (altes Arzneimittel gegen

Magengeschwüre), Corticosteroide (zur Behandlung von Entzündungen), Corticotropin (ACTH, ein

Hormon) oder Abführmittel: Alle diese Mittel können den Kaliumspiegel im Blut senken.

Calciumsalze: Der Calciumspiegel im Blut kann dadurch zu weit ansteigen.

Bestimmte Arzneimittel gegen Bluthochdruck (Angiotensin-Rezeptorblocker oder Aliskiren): Es kann

sich das Risiko für Blutdruckabfall, erhöhte Kaliumwerte im Blut oder Nierenversagen erhöhen. Ihr

Arzt wird unter Umständen die Dosis Ihres Arzneimittels ändern oder andere Vorkehrungen treffen.

Bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder mit beeinträchtigter Nierenfunktion darf

Accuzide/Accuzide

forte

nicht

gleichzeitig

Aliskiren

angewendet

werden

(siehe

auch

Informationen

unter

„Accupro

darf

nicht

eingenommen

werden“

„Warnhinweise

Vorsichtsmaßnahmen“.

Bestimmte

Antidiabetika

(DPP-4-Hemmer,

Vildagliptin)

Medikamente

gegen

Transplantat-

abstoßungsreaktionen (mTOR-Hemmer, z. B. Temsirolimus) oder bestimmte Arzneimittel gegen

Herzinsuffizienz und Bluthochdruck (neutrale Endopeptidasehemmer, z. B. Racecadotril): Das Risiko

für ein Angioödem (Schwellungen im Gesicht, an Gliedmaßen, Lippen, Zunge und/oder Kehlkopf,

eventuell in Verbindung mit Schluckbeschwerden oder Atemnot) kann erhöht sein.

Arzneimittel

gegen

Herzmuskelschwäche

oder

Herzrhythmusstörungen (Digoxin): Der Wirkstoff

Hydrochlorothiazid in Accuzide/Accuzide forte kann zu Störungen des Elektrolythaushalts führen, so

Wirkung

Digoxin

verstärken

Herzrhythmusstörungen

führen,

auch

tödlich

verlaufen können.

Arzneimittel

gegen

Gicht

(Allopurinol,

Urikosurika,

Xanthinoxidasehemmer):

Wirkstoff

Hydrochlorothiazid

Accuzide/Accuzide

forte

kann

Gichtkontrolle

durch

Allopurinol

Probenecid beeinträchtigen. Eine gleichzeitige Anwendung von Hydrochlorothiazid und Allopurinol

kann die Häufigkeit von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Allopurinol erhöhen.

Einnahme von Accuzide/Accuzide forte zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Accuzide/Accuzide forte kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie gleichzeitig Accuzide/Accuzide forte einnehmen und Alkohol trinken, können Schwindelgefühl

(bis hin zur Ohnmacht), Müdigkeit und Schwächegefühl auftreten, da es in diesem Fall zu einem

beträchtlichen Abfall des Blutdrucks kommen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Geben Sie unbedingt Ihrem Arzt Bescheid, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder wenn Sie

eine

Schwangerschaft

planen).

Arzt

wird

Ihnen

normalerweise

raten,

Einnahme

Accuzide/Accuzide forte zu beenden, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder sobald Sie wissen, dass

Sie schwanger sind, und wird Ihnen ein anderes Medikament statt Accuzide/Accuzide forte verschreiben.

Accuzide/Accuzide

forte

wird

frühen

Schwangerschaft

nicht

empfohlen,

darf

nicht

eingenommen werden, wenn Sie länger als 3 Monate schwanger sind, da es Ihrem Baby in dieser Phase

schwere Schäden zufügen kann.

Stillzeit

Geben

Ihrem

Arzt

Bescheid,

wenn

stillen

oder

Stillen

beginnen

möchten.

Accuzide/Accuzide forte wird für stillende Mütter nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

!

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit

beeinträchtigen.

sollten

beobachten,

Einnahme

Accuzide/Accuzide

forte

reagieren.

Falls

Nebenwirkungen, wie Schwindel oder Benommenheit, auftreten, die die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme

im Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, dürfen Sie sich weder an das

Steuer eines Fahrzeuges setzen noch Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Accuzide/Accuzide forte enthält Lactose (Milchzucker)

Bitte nehmen Sie Accuzide/Accuzide forte erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen

bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie sind Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem

Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Filmtablette Accuzide (10 mg Quinapril + 12,5 mg Hydrochlorothiazid)

einmal täglich morgens.

Für Patienten, die auf 1 Filmtablette Accuzide nicht ansprechen, kann der Arzt 1 Filmtablette Accuzide

forte (20 mg Quinapril + 12,5 mg Hydrochlorothiazid) einmal täglich verordnen.

Die maximale Dosis beträgt 2 Filmtabletten Accuzide (20 mg Quinapril + 25 mg Hydrochlorothiazid)

einmal täglich.

Bei älteren Patienten bzw. bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion wird der Arzt die Dosis

besonders sorgfältig anpassen.

Accuzide/Accuzide forte wird unzerkaut mit einem halben Glas Wasser unabhängig von den Mahlzeiten

eingenommen.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Accuzide/Accuzide forte eingenommen haben als Sie sollten

Bei Überdosierung können unter anderem vermehrter Harndrang, Schwindel, Schwarzwerden vor den

Augen, Bewusstseinsstörungen, krampfartige Anfälle, Lähmungen und Herzrhythmusstörungen auftreten.

Nehmen Sie im Fall einer Überdosierung sofort ärztliche Hilfe in Anspruch.

Wenn Sie die Einnahme von Accuzide/Accuzide forte vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Lassen Sie

diese Dosis aus und fahren Sie mit der Behandlung wie gewohnt fort.

Wenn Sie die Einnahme von Accuzide/Accuzide forte abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Accuzide/Accuzide forte nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden

Arzt ab.

Wenn Sie glauben, dass das Präparat zu stark oder zu schwach wirkt, ändern Sie nicht selbst die

Dosierung, sondern informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Nehmen Sie Accuzide/Accuzide forte nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt,

wenn Sie die folgenden Symptome feststellen:

Haut- und Schleimhautschwellungen mit Beteiligung von Gliedmaßen, Gesicht, Lippen, Zunge, und/oder

Kehlkopf, eventuell begleitet von Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken oder Hautausschlag

(allergische Reaktionen, Angioödem)

Infektionszeichen wie Fieber mit deutlicher Verschlechterung des Allgemeinzustandes oder Fieber mit

örtlichen Infektionszeichen (z. B. Halsschmerzen, Entzündung von Rachen- oder Mundschleimhaut,

Beschwerden beim Wasserlassen). Bei der Behandlung mit Accuzide/Accuzide forte kann es zu einer

Verminderung der Zahl der weißen Blutkörperchen kommen. Dadurch kann die Körperabwehr gegen

Infektionen geschwächt werden. Durch eine Blutuntersuchung kann dann festgestellt werden, ob die Zahl

der weißen Blutzellen verringert ist.

Gelbfärbung von Haut und Schleimhäuten/Augenweiß (Gelbsucht)

Erkrankung von Haut und Schleimhaut mit schmerzhafter Blasenbildung und Rötung, mit Abschuppung,

Hautblutungen, und Verschlechterung des Allgemeinzustandes

Wenden Sie sich so rasch wie möglich an Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Beschwerden feststellen:

Schwindelgefühl/Ohnmacht, Müdigkeit oder Schwächegefühl (Anzeichen eines zu niedrigen Blutdrucks)

Sonstige Nebenwirkungen

Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

Bronchitis, Rachenentzündung, Schnupfen, Infektionen der oberen Atemwege, erhöhte Kaliumwerte,

Störungen des Elektrolythaushalts (einschließlich verminderte Natrium- und Kaliumwerte), erhöhter

Harnsäurespiegel

Blut,

Gicht,

erhöhter

Blutzucker,

Verschlechterung

Zuckerverwertung

(verminderte Glukosetoleranz), Zuckerausscheidung im Harn, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, depressive

Stimmung,

Schwindel,

Kopfschmerzen,

abnorme

Schläfrigkeit,

Herzklopfen,

schnelle

Herztätigkeit,

Schmerzen im Brustraum, die in die Umgebung ausstrahlen können (Angina pectoris), Gefäßerweiterung,

Husten,

Bauchschmerzen,

Übelkeit,

Erbrechen,

Durchfall,

Verdauungsstörungen,

Rückenschmerzen,

Muskelschmerzen,

Erhöhung

Serumkreatinin,

Erhöhung

Blutharnstickstoff

(BUN),

Schwächegefühl, Müdigkeit, Brustschmerzen

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000)

Virusinfektionen,

Harnwegsinfektionen,

Nasennebenhöhlenentzündung,

Speicheldrüsenentzündung,

geänderter

Insulinbedarf

Diabetikern,

Auftreten

eines

latenten

(verborgenen)

Diabetes

(Zuckerkrankheit),

Appetitlosigkeit,

Schlafstörungen,

Nervosität,

Depression,

Verwirrtheit,

Missempfindungen

(Kribbeln,

Taubheit,

sog.

„Ameisenlaufen“),

Geschmacksstörungen,

leichter

vorübergehender Schlaganfall (transitorische ischämische Attacke), plötzliche kurzzeitige Bewusstlosigkeit,

Schwachsichtigkeit, akute Kurzsichtigkeit, akutes Engwinkelglaukom (spezielle Form des grünen Stars),

Ohrensausen (Tinnitus), Drehschwindel, Herzinfarkt (bei Risikopatienten), Herzstillstand, Blutdruckabfall,

kurzzeitiger Bewußtseinsverlust, Atemnot, trockener Rachen, Mundtrockenheit, Blähungen, Blähsucht,

Ausschlag,

Juckreiz,

verstärktes

Schwitzen,

Haarausfall,

Lichtempfindlichkeit,

Gelenkschmerzen,

Muskelkrämpfe,

gestörte

Nierenfunktion,

Eiweiß

Harn,

Impotenz,

Fieber,

generalisiertes

Ödem

(Schwellungen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe), peripheres Ödem (Schwellung an den

Gliedmaßen)

Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)

Verminderung

Blutkörperchenproduktion

Knochenmark,

Ruhelosigkeit,

Nervenstörungen

(Neuropathie), Benommenheit, Gleichgewichtsstörungen, Gelbsehen, (vorübergehende) Sehstörungen,

schwere

Gefäßentzündung

(nekrotisierende

Angiitis),

entzündliche

Lungenerkrankung

(eosinophile

Pneumonitis),

Verlegung

Atemwege

(teils

lebensbedrohlich)

durch

allergische

Schwellungen

(Angioödem),

Asthmaverschlechterung,

Atembeschwerden,

Verstopfung,

Zungenentzündung,

Leber-

funktionsstörungen, Hautveränderungen, die mit Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen verbunden sein

können,

Gefäßentzündung

(Vaskulitis),

allergische

Reaktionen

Haut,

Blasenbildung

Haut

(Pemphigus), Ausschlag wie bei Schuppenflechte

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000)

verschwommenes Sehen, Durchblutungsstörungen des Gehirns (wahrscheinlich in Folge einer zu starken

Blutdrucksenkung bei Hochrisikopatienten), Durchblutungsstörungen der Finger (Raynaud-Phänomen),

Darmverschluss,

allergische

Schwellungen

Magen-Darm-Trakt

(intestinales

Angioödem),

Nesselsucht, Reaktivierung einer Gefäßbindegewebserkrankung (Lupus erythematodes der Haut) oder

Auslösung Lupus-ähnlicher Symptome

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

Mangel

oder

Fehlen

bestimmter

weißer

Blutkörperchen

(Agranulozytose/Neutropenie,

Leukopenie),

Blutarmut (Anämie), Verminderung der Blutplättchen, Abnahme von Hämatokrit (Volumen der gesamten

Blutzellen), Erhöhung von Blutfetten (Cholesterin, Triglyzeride), Schlaganfall, Herzrhythmusstörungen,

Blutdruckabfall beim Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen, Atemnot durch Verengung der Bronchien,

Bauchspeicheldrüsenentzündung, Leberentzündung (Hepatitis), Erhöhung der Leberenzyme und von

Serumbilirubin,

Gelbsucht,

schmerzhafte

blasenbildende

Hauterkrankungen,

Gewebeentzündung

Laborwertveränderungen

(Erhöhung

ANA-Titer,

Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit,

eosinophilen Blutkörperchen), Nagelablösung, Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), Schleimhaut-

entzündungen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 Wien

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterstreifen nach „Verwendbar

bis:“ bzw. "Verw. bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich

auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten enthalten

Die Wirkstoffe sind Quinapril (als Hydrochlorid) und Hydrochlorothiazid.

Jede Filmtablette Accuzide enthält 10 mg Quinapril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Jede Filmtablette Accuzide forte enthält 20 mg Quinapril und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

Lactose-Monohydrat,

schweres

basisches

Magnesiumcarbonat,

Povidon

Crospovidon,

Magnesiumstearat

Tablettenüberzug

Opadry Pink OY-S-6937 [Eisenoxid gelb (E 172), Eisenoxid rot (E 172), Hydroxypropylcellulose,

Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171)], Candelilla Wachs

Wie Accuzide/Accuzide forte Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Accuzide Filmtabletten sind ovale, rosa Tabletten mit einer Bruchrille auf beiden Seiten.

Accuzide forte Filmtabletten sind dreieckige, bikonvexe, rosa Tabletten mit einer Bruchrille auf einer

Seite.

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Die Filmtabletten sind in Packungen zu 28 Stück erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H., Wien

Hersteller

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, 79090 Freiburg, Deutschland

Accuzide Filmtabletten, Z. Nr.: 1-20206

Accuzide forte Filmtabletten, Z. Nr.: 1-20208

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2017.

29-9-2017

Cefaseptin forte ad us. vet., Filmtabletten

Cefaseptin forte ad us. vet., Filmtabletten

● Die Zulassung ist am 29.09.2017 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-1-2018

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Eon Labs, Inc.]

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Eon Labs, Inc.]

Updated Date: Jan 30, 2018 EST

US - DailyMed

29-1-2018

MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [AvKARE, Inc.]

MOEXIPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [AvKARE, Inc.]

Updated Date: Jan 29, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Rising Pharmaceuticals, Inc.]

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Rising Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

20-12-2017

AMILORIDE HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

AMILORIDE HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Teva Pharmaceuticals USA, Inc.]

Updated Date: Dec 20, 2017 EST

US - DailyMed

13-10-2017

AMILORIDE HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

AMILORIDE HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Oct 13, 2017 EST

US - DailyMed

6-9-2017

Quinapril

Quinapril

Quinapril is an angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor used for treating high blood pressure and heart failure.

US - RxList

10-8-2017

QUINAPRIL (Quinapril Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Proficient Rx LP]

QUINAPRIL (Quinapril Hydrochloride) Tablet, Film Coated [Proficient Rx LP]

Updated Date: Aug 10, 2017 EST

US - DailyMed

31-7-2017

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [PD-Rx Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Jul 31, 2017 EST

US - DailyMed

15-6-2017

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]

Updated Date: Jun 15, 2017 EST

US - DailyMed

6-6-2017

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Apotex Corp.]

BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE Tablet [Apotex Corp.]

Updated Date: Jun 6, 2017 EST

US - DailyMed

22-5-2017

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]

QUINAPRIL HYDROCHLORIDE Tablet, Film Coated [Greenstone LLC]

Updated Date: May 22, 2017 EST

US - DailyMed

23-3-2017

QUINAPRIL (Quinapril Hydrochloride) Tablet, Film Coated

QUINAPRIL (Quinapril Hydrochloride) Tablet, Film Coated

Updated Date: Mar 23, 2017 EST

US - DailyMed

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