Accusol 35 Kalium 4 mmol/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
25-11-2021
Fachinformation
(SPC)
22-02-2021
Wirkstoff:
CALCIUMCHLORID; GLUCOSE; KALIUMCHLORID; MAGNESIUMCHLORID; NATRIUMCHLORID; NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Verfügbar ab:
Nikkiso Belgium bvba
ATC-Code:
B05ZB
INN (Internationale Bezeichnung):
CALCIUM CHLORIDE; GLUCOSE; POTASH; MAGNESIUM CHLORIDE; SODIUM CHLORIDE; sodium
Einheiten im Paket:
2 x 5000 ml, Laufzeit: 12 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Therapiebereich:
Hemofiltrates
Produktbesonderheiten:
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Berechtigungsdatum:
2006-06-08
Gebrauchsinformation
1
GEBRAUCHSINFORMATION
INFORMATION FÜR ANWENDER
ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L HÄMODIALYSE-, HÄMODIAFILTRATIONS- UND
HÄMOFILTRATIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
DIESES ARZNEIMITTEL ERHALTEN,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN:
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Accusol 35 Kalium 4 mmol/l und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten bevor Sie Accusol 35 Kalium 4 mmol/l
erhalten?
3.
Wie ist Accusol 35 Kalium 4 mmol/l anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5
Wie ist Accusol 35 Kalium 4 mmol/l aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ACCUSOL 35 KALIUM 4 MMOL/L UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l ist eine Lösung für Hämofiltration,
Hämodialyse und Hämodiafiltration.
Accusol
35
Kalium
4
mmol/l
wurde
Ihnen
verschrieben,
wenn
Sie
unter
temporärem
oder
permanentem Nierenversagen leiden.
Es reinigt das Blut von Abfallprodukten, korrigiert den Säuren- oder
Basenwert sowie den Salzgehalt
Ihres Blutes. Als Ersatzflüssigkeit bei der Hämodiafiltration oder
Hämofiltration kann es als Salz- und
Wasserquelle für die Hydration verwendet werden.
Accusol 35-Lösungen werden in einem PVC-freien Beutel mit zwei
Kammern geliefert. Die beiden
Kammern sind durch eine lange Trenn-Naht abgeteilt. Vor der Anwendung
müssen die beiden
Kammern gemischt werden, indem die lange Trenn-Naht zwischen den
Kammern geöffnet wird.
Danach wird die kurze Safety Moon Trenn-Naht (Einlaufnaht) geöffnet.
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l wird Ihnen vor allem dann verabreicht, wenn
Sie einen niedrigen oder
normalen Kaliumgehalt haben.
Accusol 35-Lösungen dürfen nur unter Anleitu
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Fachinformation
1
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und
Hämofiltrationslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ZUSAMMENSETZUNG
PRO 1000 ML
ACCUSOL 35
GROSSE KAMMER 'A'
Calciumchlorid-Dihydrat
0,343 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,136 g
Natriumchlorid
7,52 g
Kaliumchlorid
0,398 g
Glucose-Monohydrat
1,47 g
KLEINE KAMMER 'B'
Natriumhydrogencarbonat
13,4 g
LÖSUNG NACH DEM MISCHEN
PRO 1000 ML
ACCUSOL 35
Calciumchlorid-Dihydrat
0,257 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,102 g
Natriumchlorid
6,12 g
Kaliumchlorid
0,298 g
Wasserfreie Glucose
1,0 g
Natriumhydrogencarbonat
2,94 g
Dies entspricht folgender Ionenzusammensetzung:
IONENZUSAMMENSETZUNG DER GEBRAUCHSFERTIGEN
LÖSUNG
PRO 1000 ML
ACCUSOL 35
Calcium (Ca
++
)
1,75 mmol
Magnesium (Mg
++
)
0,5 mmol
Natrium (Na
+
)
140 mmol
Kalium (K
+
)
4 mmol
Chlorid (Cl
-
)
113,3 mmol
Wasserfreie Glucose
5,55 mmol
Hydrogencarbonat (HCO
3
-
)
35 mmol
Theoretische Osmolarität
300 MOSM/L
5000 ml gebrauchsfertige Lösung entsprechen 3750 ml der Lösung 'A'
und 1250 ml der Lösung 'B'
Der pH-Wert der gebrauchsfertigen Lösung beträgt 7,0 – 7,5.
Sonstige Bestandteile:
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
Die Zahl "35" in der Bezeichnung des Arzneimittels gibt die
Konzentration des Puffers in der Lösung
an (35 mmol/l Hydrogencarbonat).
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Hämodialyse-, Hämodiafiltrations- und Hämofiltrationslösung.
Accusol 35 ist eine sterile, nicht-pyrogene, klare und farblose
Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Accusol 35 ist indiziert zur Behandlung von akutem und chronischem
Nierenversagen, als
Substitutionslösung bei der Hämofiltration und der
Hämodiafiltration, sowie als Dialyselösung bei der
Hämodialyse und der Hämodiafiltration.
Accusol 35 Kalium 4 mmol/l ist vor allem zur Anwendung bei Patienten
mit Hypokaliämie und
Normokaliämie indiziert.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Hämodia
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