Abilify 1 mg/ml

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Abilify 1 mg/ml Sirup
  • Darreichungsform:
  • Sirup
  • Zusammensetzung:
  • aripiprazolum 1 mg, arom.: vanillinum und andere synthetische 400 mg, fructosum 200 mg, conserv.: E 216, E 218, excipiens ad-Lösung für 1 ml.
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Abilify 1 mg/ml Sirup
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Synthetik menschlichen
  • Therapiebereich:
  • Neuroleptikum

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Swissmedic - Swiss Agency for Therapeutic Products
  • Zulassungsnummer:
  • 57831
  • Berechtigungsdatum:
  • 17-02-2009
  • Letzte Änderung:
  • 18-02-2018

Packungsbeilage

Patienteninformation

ABILIFY® Sirup

Was ist Abilify Sirup und wann wird er angewendet?

Abilify Sirup enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln

welche Antipsychotika genannt werden. Abilify Sirup darf nur auf Verschreibung des Arztes oder

der Ärztin angewendet werden.

Abilify Sirup wird bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13 Jahren)

-mit krankhafter Störung des Denkens, Fühlens und Erlebens in Bezug auf die eigene Persönlichkeit

und die Umwelt,

-zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl, ungewöhnliche

Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit

schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit angewendet.

Bei erwachsenen Patienten, welche auf die Behandlung mit Abilify Sirup angesprochen haben, wird

Abilify Sirup auch vorbeugend zur Vermeidung des Wiederauftretens eines solchen Zustandes

angewendet.

Was sollte dazu beachtet werden?

Während der Behandlung mit einem Antipsychotikum, wozu auch Abilify Sirup gezählt wird, kann

es mehrere Tage oder Wochen dauern, bis die gewünschte Wirkung eintritt. Daher werden Sie am

Anfang der Behandlung häufig von Ihrem Arzt bzw. von Ihrer Ärztin kontrolliert werden.

Wann darf Abilify Sirup nicht angewendet werden?

Abilify Sirup darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf den

Wirkstoff Aripiprazol oder auf einen anderen Bestandteil des Arzneimittels sind. Patienten bzw.

Patientinnen unter 13 Jahren sollten Abilify Sirup nicht einnehmen.

Wann ist bei der Einnahme von Abilify Sirup Vorsicht geboten?

Abilify Sirup muss bei Patientinnen und Patienten mit Krampfanfällen in der Vorgeschichte oder bei

Patientinnen und Patienten mit Hirnschlag oder einer vorübergehenden Durchblutungsstörung im

Gehirn in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden. Bei Patientinnen und Patienten mit

Demenz wird die Anwendung von Abilify Sirup nicht empfohlen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie

diesbezüglich beraten. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls Sie Schluckbeschwerden

haben.

Antipsychotika, wie z.B. Abilify Sirup, können unkontrollierte Bewegungen, Fieber, Muskelsteifheit,

beschleunigte Atmung, Schweissausbrüche, beeinträchtigtes Wahrnehmungsvermögen, plötzliche

Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz oder Schwindel (besonders beim Aufstehen aus

einer liegenden oder sitzenden Position) bewirken. Falls Sie diese Nebenwirkungen an sich

beobachten, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie daran denken oder sich danach

fühlen, sich etwas anzutun. Über Suizidgedanken und entsprechendes Verhalten wurde während der

Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie, Ihre Familie oder die Sie betreuende Person

an Ihnen den Drang oder das Verlangen bemerken, sich ungewöhnlich zu verhalten, und Sie den

Impuls, den Trieb oder die Versuchung nicht kontrollieren können, bestimmte Handlungen

durchzuführen, mit denen Sie sich selbst und andere gefährden könnten. Man spricht in diesem

Zusammenhang von Störungen der Impulskontrolle. Diese können zu Verhaltensweisen wie

Spielsucht, zwanghaftem Essen oder Kaufen, übermässig gesteigertem Sexualtrieb bzw. obsessiven

sexuellen Gedanken oder Gefühlen führen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss in diesem Fall

möglicherweise Ihre Dosis reduzieren oder das Medikament absetzen.

Vom gleichzeitigen Alkoholkonsum mit Abilify Sirup wird abgeraten, da die kombinierte Wirkung

von Alkohol und Abilify Sirup zu Benommenheit führen kann.

Abilify Sirup kann die Wirkung von Arzneimitteln gegen hohen Blutdruck (Antihypertonika)

verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie ein solches Arzneimittel

anwenden.

Abilify Sirup könnte, wie andere Antipsychotika auch, Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit, die

Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen oder Werkzeuge zu bedienen, haben. Daher sollten Sie

keine Fahrzeuge lenken oder gefährliche Maschinen bedienen, bis Sie sicher sind, dass das

Arzneimittel bei Ihnen diesbezüglich keine nachteiligen Effekte bewirkt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden. Während der Behandlung mit Abilify Sirup sollen andere Arzneimittel nur mit

dem Einverständnis des Arztes bzw. der Ärztin angewendet werden.

Darf Abilify Sirup während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?

Schwangerschaft

Abilify Sirup soll in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, ausser auf ärztliche

Verordnung. Bei gesicherter oder vermuteter Schwangerschaft oder wenn Sie eine Schwangerschaft

planen, bitte unverzüglich den Arzt bzw. die Ärztin konsultieren.

Bei Anwendung von Abilify Sirup während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei

Neugeborenen Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung, Schwierigkeiten beim

Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unverzüglich im Falle einer Schwangerschaft, um

das weitere Vorgehen zu besprechen. Die Behandlung soll keinesfalls aus eigenem Ermessen

abgesetzt werden. Ein plötzliches Absetzen von Abilify Sirup kann schwerwiegende Folgen haben.

Bitte informieren Sie auch unverzüglich Ihren Frauenarzt bzw. -ärztin oder Geburtshelfer/-in über

eine Einnahme während der Schwangerschaft, insbesondere wenn beschriebene Auffälligkeiten bei

Ihrem Kind nach der Geburt auftreten.

Stillzeit

Wenn Sie Abilify Sirup einnehmen, sollten Sie nicht stillen. Bitte informieren Sie unverzüglich Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie bereits stillen.

Wie verwenden Sie Abilify Sirup?

Wie und wann Sie Abilify Sirup einnehmen sollten

Die Dosierung von Abilify Sirup wird von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin individuell für Sie

festgelegt.

Die übliche Dosis für Erwachsene beträgt im Allgemeinen 1 x täglich 15 ml Sirup (entspricht 15 mg

Aripiprazol). Es kann jedoch sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen eine tiefere oder höhere

Dosis bis maximal 30 ml Sirup (entspricht 30 mg Aripiprazol) pro Tag verordnet.

Jugendliche zwischen 13 und 17 Jahren beginnen im Allgemeinen mit einer tiefen Dosis Abilify

Sirup. Die Dosis sollte dann schrittweise bis zur üblichen Dosis von einmal täglich 10 ml Sirup

(entspricht 10 mg Aripiprazol) erhöht werden. Es kann jedoch sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin

Ihnen eine tiefere oder höhere Dosis bis maximal 30 ml Sirup (entspricht 30 mg Aripiprazol) pro Tag

verordnet.

Abilify Sirup jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen (mit oder ohne Mahlzeit). Der Sirup sollte vor

der Einnahme weder mit anderen Flüssigkeiten verdünnt, noch mit Essen vermischt werden.

Die Packung von Abilify Sirup enthält zur Dosierung einen kalibrierten Messbecher (Graduierung

zwischen 5 ml und 30 ml) und eine Messpipette (Graduierung zwischen 0,5 ml und 2 ml in 0,5 ml

Abständen).

Das Arzneimittel sollten Sie nicht von sich aus absetzen, auch dann nicht, wenn Sie sich besser

fühlen. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das

Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw.

mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.

Wenn Sie zuviel Abilify Sirup eingenommen haben

Falls Sie einmal zuviel Abilify Sirup eingenommen haben oder wenn jemand anders Ihren Abilify

Sirup eingenommen hat, bitte umgehend Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren. Wenn Sie Ihren

Arzt bzw. Ihre Ärztin nicht erreichen können, bitte das nächste Spital aufsuchen und die Packung

mitnehmen.

Wenn Sie die Einnahme von Abilify Sirup vergessen haben

Falls Sie die Einnahme der Dosis einmal vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein,

sobald Sie daran denken. Nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.

Welche Nebenwirkungen kann Abilify Sirup haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Abilify Sirup auftreten: Kopfschmerzen,

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Übelkeit, Erbrechen, unangenehmes Gefühl im Magen

oder Bauch, Aufstossen nach dem Essen, Verstopfung, innere Unruhe, Angst, Schwindel,

Schlafprobleme, Ruhelosigkeit, Schläfrigkeit, Zittern, Parkinsonismus, Bewegungsstörungen,

Krampfanfälle, verschwommenes Sehen, Doppeltsehen und Schluckauf.

Während der Einnahme von Abilify Sirup können weiterhin die folgenden Nebenwirkungen

auftreten: Verlust der Kontrolle über den Impuls, den Trieb oder die Versuchung, Handlungen

durchzuführen, die Sie oder andere gefährden könnten. Dies kann sich in dem starken Impuls

äussern, sich trotz schwerwiegender persönlicher oder familiärer Folgen exzessiv dem Glücksspiel

hinzugeben, oder in einem veränderten oder verstärkten sexuellen Interesse und Verhalten, das für

Sie und andere Anlass zu erheblicher Sorge gibt, zum Beispiel in einem verstärkten Sexualtrieb, aber

auch in unkontrolliertem masslosem Kaufverhalten, Heisshungeressen (man verzehrt innerhalb

kurzer Zeit riesige Mengen an Nahrung) oder zwanghaftem Essen (man isst mehr als gewöhnlich und

über den Hunger hinaus). Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie irgendeine dieser

Verhaltensweisen an sich bemerken. Er oder sie wird dann mit Ihnen über Wege sprechen, diese

Symptome in den Griff zu bekommen bzw. zu lindern.

Ausserdem wurde auch über allergische Reaktionen (z.B. Schwellungen im Mund und Hals,

Juckreiz, Hautausschlag), erhöhten Speichelfluss, Schluckstörungen, Appetitlosigkeit, Durchfall,

trockenen Mund, Sprachstörungen, Aufmerksamkeitsstörung, Lethargie, Nervosität, Spielsucht,

Suizidgedanken, Suizidversuch, Suizid, Depression, Aggression, Ohnmacht, Muskelschmerzen,

Brustschmerzen, Kältegefühl, Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Glücksgefühle, Schläfrigkeit,

Schwerfälligkeit, Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgefühl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln

verursachen kann), Fieber, übermässiges Schwitzen, Gewichtszunahme, Gewichtsabnahme, erhöhte

Blutspiegel des Hormons Prolaktin, Bauchspeicheldrüsenentzündung, erhöhten Blutzucker,

Zuckerkrankheit, Ödeme, Harnretention, Harninkontinenz, Bluthochdruck, Verschluss eines

Blutgefässes aufgrund eines Blutgerinnsels, ungewöhnlichen Herzschlag, plötzlichen unerklärbaren

Tod, Herzanfall, Verminderung der Zahl weisser Blutkörperchen und Blutplättchen, schmerzhafte

Dauererektion des Penis, Verkrampfung im Mund- und Rachenbereich, Lungenentzündung infolge

des Aspirierens von Fremdstoffen, Lichtempfindlichkeit, ungewöhnlichen Haarausfall oder

schütteres Haar, Leberentzündung, Gelbsucht, Schmerzen und Krämpfe und berichtet.

Bei der Anwendung von Abilify Sirup während des letzten Drittels der Schwangerschaft können bei

Neugeborenen sehr selten Zittern, Muskelsteifigkeit, Schwäche, Schläfrigkeit, Erregung,

Schwierigkeiten beim Atmen oder Probleme beim Füttern auftreten.

Bei Jugendlichen im Alter zwischen 13 und 17 Jahren traten Nebenwirkungen in ähnlicher Art und

Häufigkeit wie bei Erwachsenen auf mit Ausnahme der Nebenwirkungen Schläfrigkeit,

Bewegungsstörungen, Unvermögen ruhig zu sitzen, abnormale Muskelspannung, Müdigkeit,

Magenbeschwerden, trockener Mund, erhöhte Herzfrequenz, erhöhter Appetit und

Aufmerksamkeitsstörungen, welche häufiger als bei Erwachsenen auftraten.

Bei einigen Patienten bzw. Patientinnen kann Schwindel (besonders beim Aufstehen aus einer

liegenden oder sitzenden Position) oder Herzklopfen auftreten; wenn diese Zustände anhalten oder

sich verschlimmern, kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.

Antipsychotika, wie z.B. Abilify Sirup, können unkontrollierte Bewegungen, Fieber, Muskelsteifheit,

beschleunigte Atmung, Schweissausbrüche, beeinträchtigtes Wahrnehmungsvermögen oder

plötzliche Veränderungen des Blutdrucks und der Herzfrequenz bewirken. Falls Sie diese

Nebenwirkungen an sich beobachten, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre

Ärztin.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder

Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Jeder ml Abilify Sirup enthält 400 mg Zucker und 200 mg Fructose. Falls Sie eine Unverträglichkeit

gegenüber gewissen Zuckerformen haben, sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren, bevor

Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Abilify Sirup enthält zudem Parahydroxybenzoate, welche

allergische Reaktionen auslösen können (möglicherweise verzögert).

Hinweis für Diabetiker

1 Einzeldosis Abilify Sirup à 10 ml bzw. 15 ml enthält 6 bzw. 9 g verwertbare Kohlenhydrate (= 0,6

g/ml).

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden. Die Aufbrauchfrist nach dem ersten Öffnen beträgt 6 Monate.

Das Arzneimittel muss bei Raumtemperatur (15-25 °C), in der Originalverpackung, an einem

trockenen Ort und vor Lichteinwirkung geschützt, für Kinder unzugänglich und nicht sichtbar

aufbewahrt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese

Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.

Was ist in Abilify Sirup enthalten?

Wirkstoff: 1 mg Aripiprazol pro ml Sirup

Hilfsstoffe: Zucker, Fructose, Methylparaben (E218), Propylparaben (E216), Orangenaroma mit

Vanillin.

Zulassungsnummer

57831 (Swissmedic)

Wo erhalten Sie Abilify Sirup? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.

Abilify, 1 mg/ml Sirup: Packung zu 150 ml pro Flasche.

Zulassungsinhaberin

Otsuka Pharmaceutical (Switzerland) GmbH, 8152 Opfikon

Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2017 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic)

geprüft.