Abacavir Lamivudin Sandoz Compresse rivestite con film
Land: Schweiz
Sprache: Italienisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
01-09-2021
Wirkstoff:
abacavirum, lamivudinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
J05AR02
INN (Internationale Bezeichnung):
abacavirum, lamivudinum
Darreichungsform:
Compresse rivestite con film
Zusammensetzung:
abacavirum 600 mg ut abacaviri hydrochloridum monohydricum, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, E 172 (flavum), Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.415 mg, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Le Infezioni da HIV
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-12-15
Gebrauchsinformation
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
dev'essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Abacavir Lamivudine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Quali sono i punti più importanti che si dovrebbero sapere riguardo
Abacavir Lamivudine Sandoz®?
I pazienti che assumono l’abacavir (uno dei principi attivi di
Abacavir Lamivudine Sandoz) possono
sviluppare una reazione d’ipersensibilità (reazione allergica) che
può mettere in pericolo la loro vita se
non smettono di prendere Abacavir Lamivudine Sandoz.
Qualora lei:
1. sia colpito/a da un’eruzione cutanea
OPPURE
2. osservi su di sé la comparsa di uno o parecchi dei sintomi facenti
parte di almeno DUE dei gruppi qui
indicati:
·febbre,
·difficoltà respiratorie o mal di gola o tosse,
·nausea o vomito o diarrea o dolori addominali,
·forte stanchezza o dolori diffusi o senso di malessere generale.
SI METTA IMMEDIATAMENTE IN CONTATTO CON IL SUO MEDICO che deciderà se
Abacavir
Lamivudine Sandoz debba essere sospeso.
Troverà un elenco di questi sintomi sul foglio delle avvertenze
(all’interno della confezione). Porti
sempre con sé questo foglio.
Se ha sospeso Abacavir Lamivudine Sandoz a causa di una reazione
d’ipersensibilità, non dovrà MAI
PIÙ ASSUMERE Abacavir Lamivudine Sandoz o un altro medicamento a base
di abacavir (ad es.
Ziagen®, Trizivir®, Triumeq®), perché una nuova assunzione del
medicamento può provocare NEL
GIRO DI ALCUNE ORE una caduta della pressione arteriosa tale da
mettere in pericolo la sua vita o
anche portarla alla morte. Se è comparsa una reazione
d'ipersensibilità, riporti tutte le compresse
rivestite con film non utilizzate di Abacavir Lamivudine Sandoz per
eliminazione in modo corretto.
Consulti il suo medico o farmacista.
Abacavir L
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Fachinformation
Abacavir Lamivudine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composizione
Principi attivi
Abacavirum ut Abacaviri hydrochloridum monohydricum, Lamivudinum.
Sostanze ausiliarie
Magnesii stearas, cellulosum microcristallinum, crospovidonum typ A,
povidonum K30,
hypromellosum, titanii dioxidum, macrogoli 400, polysorbatum 80,
color.: E 110 und E 172. Excip. pro
compresso obducto.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 600 mg di abacavir e 300 mg di
lamivudina.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Abacavir Lamivudine Sandoz è una combinazione di due analoghi
nucleosidici (abacavir e lamivudina).
È indicato per la terapia antiretrovirale combinata dell'infezione da
virus dell'immunodeficienza umana
(Human Immunodeficiency Virus, HIV) in adulti e bambini con peso
corporeo pari o superiore a 25 kg.
I vantaggi dimostrati della terapia antiretrovirale combinata con
abacavir/lamivudina sono basati
principalmente sui risultati di studi con pazienti naïve alla terapia
(vedere «Proprietà/effetti»).
Posologia/Impiego
La terapia dovrebbe essere istituita e monitorata da un medico esperto
nel trattamento dell'infezione da
HIV.
Abacavir Lamivudine Sandoz può essere assunto indipendentemente dai
pasti (a digiuno o ai pasti/dopo
i pasti).
Posologia abituale
Adulti e bambini con peso corporeo pari o superiore a 25 kg
La dose raccomandata di Abacavir Lamivudine Sandoz è 1 compressa 1
volta al giorno.
Abacavir Lamivudine Sandoz non dovrebbe essere somministrato a
pazienti con peso corporeo inferiore
a 25 kg, dal momento che contiene i principi attivi in combinazione
fissa e non è possibile ridurre la
posologia. Nel caso di pazienti di peso corporeo inferiore a 25 kg si
dovrebbero somministrare i
monopreparati con il rispettivo principio attivo abacavir e
lamivudina.
Nei casi in cui siano indicati l'interruzione o l'aggiustamento della
dose di Abacavir Lamivudine Sandoz,
si dovrebbe ricorrere all'assunzione di monopreparati con il
rispettivo principio attivo abacavir o
lamivudina.
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