Abacavir Lamivudin Sandoz Filmtabletten
Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Gebrauchsinformation
(PIL)
01-09-2021
Fachinformation
(SPC)
25-10-2018
Wirkstoff:
abacavirum, lamivudinum
Verfügbar ab:
Sandoz Pharmaceuticals AG
ATC-Code:
J05AR02
INN (Internationale Bezeichnung):
abacavirum, lamivudinum
Darreichungsform:
Filmtabletten
Zusammensetzung:
abacavirum 600 mg ut abacaviri hydrochloridum monohydricum, lamivudinum 300 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, povidonum K 30, magnesii stearas, E 172 (flavum), Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 110 1.415 mg, E 171, pro compresso obducto.
Klasse:
A
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
HIV-Infektionen
Berechtigungsstatus:
zugelassen
Berechtigungsdatum:
2017-12-15
Gebrauchsinformation
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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Abacavir Lamivudin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Was ist das Wichtigste, das ich über Abacavir Lamivudin Sandoz®
wissen sollte?
Patientinnen und Patienten, welche Abacavir (einen der Wirkstoffe von
Abacavir Lamivudin Sandoz)
einnehmen, können eine Überempfindlichkeitsreaktion (allergische
Reaktion) entwickeln, die
lebensbedrohlich sein kann, wenn Abacavir Lamivudin Sandoz nicht
abgesetzt wird.
KONTAKTIEREN SIE UNVERZÜGLICH IHREN ARZT BZW. IHRE ÄRZTIN, welche/r
entscheiden
wird, ob Abacavir Lamivudin Sandoz abgesetzt werden muss, wenn:
1. Sie Hautausschlag bekommen
ODER
2. Sie eines oder mehrere Symptome aus mindestens ZWEI der folgenden
Gruppen an sich beobachten:
·Fieber;
·Atembeschwerden oder Halsschmerzen oder Husten;
·Übelkeit oder Erbrechen oder Durchfall oder Bauchschmerzen;
·starke Müdigkeit oder diffuse Schmerzen oder allgemeines
Krankheitsgefühl.
Eine Liste dieser Symptome finden Sie auf der Warnkarte (Innenseite
der Packung). Tragen Sie diese
Warnkarte immer bei sich.
Wenn Sie Abacavir Lamivudin Sandoz aufgrund einer
Überempfindlichkeitsreaktion abgesetzt haben,
dürfen Sie NIE WIEDER Abacavir Lamivudin Sandoz oder ein anderes
Abacavir-haltiges Arzneimittel
(z.B. Ziagen®, Trizivir® oder Triumeq®) EINNEHMEN, da dies
INNERHALB VON STUNDEN zu
einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall oder Tod führen kann.
Wenn Sie auf Abacavir überempfindlich sind, sollten Sie alle nicht
eingenommenen Abacavir
Lamivudin Sandoz Filmtabletten zur Entsorgung zurückbringen. Fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker
bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin um Rat.
Abacavir
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Fachinformation
FACHINFORMATION
Abacavir Lamivudin Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Abacavirum ut Abacaviri hydrochloridum monohydricum,
Lamivudinum.
Hilfsstoffe: Magnesii stearas, Cellulosum microcristallinum,
Crospovidonum typ A, Povidonum
K30, Hypromellosum, Titanii dioxidum, Macrogoli 400, Polysorbatum 80,
Color.: E 110 und E172.
Excip. pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Abacavir Lamivudin Sandoz ist eine Kombination zweier Nukleosidanaloga
(Abacavir und
Lamivudin). Es ist indiziert zur antiretroviralen Kombinationstherapie
der HIV (Human
Immunodeficiency Virus) – Infektion bei Erwachsenen und Kindern mit
einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg.
Die aufgezeigten Vorteile der antiretroviralen Kombinationstherapie
mit Abacavir/Lamivudin
basieren in erster Linie auf Ergebnissen von Studien mit
therapienaiven Patienten (vgl.
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
eingeleitet und überwacht werden.
Abacavir Lamivudin Sandoz kann unabhängig von den Mahlzeiten
(nüchtern oder zum/nach dem
Essen) eingenommen werden.
Übliche Dosierung
Erwachsene und Kinder mit mindestens 25 kg Körpergewicht:
Die empfohlene Dosis beträgt 1× täglich 1 Tablette Abacavir
Lamivudin Sandoz.
Patienten, die weniger als 25 kg wiegen, sollten Abacavir Lamivudin
Sandoz nicht einnehmen, da die
Wirkstoffe in fixer Kombination vorliegen und die Dosierung nicht
reduziert werden kann. Bei
Patienten unter 25 kg Körpergewicht sollten die Einzelpräparate
Abacavir (Ziagen) und Lamivudin
(3TC) verabreicht werden.
Besteht die Indikation zum Absetzen oder zur Dosisanpassung von
Abacavir Lamivudin Sandoz,
sollte auf die Einnahme der Einzelsubstanzen Abacavir (Ziagen) oder
Lamivudin (3TC)
zurückgegriffen werden. In diesen Fällen muss der behandelnde Arzt
nach Massgabe der jeweiligen
Fachinformation vor
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