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Terramycin

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Terramycin 39,2 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere
  • Verfügbar ab:
  • Zoetis Österreich GmbH
  • Einheiten im Paket:
  • Spraydose mit 150 ml, Laufzeit: 24 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Terramycin 39,2 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Tetracycline and derivati
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

Weitere Informationen

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Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 13052
  • Berechtigungsdatum:
  • 14-06-1974
  • Letzte Änderung:
  • 01-02-2017

Packungsbeilage

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Terramycin Spray 

[Version 7.3, 04/2010] 

B. PACKUNGSBEILAGE 

Terramycin Spray 

GEBRAUCHSINFORMATION 

Terramycin  39,2 mg/g -Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere 

1.   NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN 

UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE 

VERANTWORTLICH IST 

Zulassungsinhaber : 

Zoetis Österreich GmbH, 

Floridsdorfer Hauptstraße1 

A-1210 Wien  

Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: 

IGS Aerosols GmbH 

D-79664 Wehr, Im Hammet 1, Deutschland 

2.  BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Terramycin  39,2 mg/g -Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere 

Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid 

3.  WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 

1 g Spray enthält: 

Wirkstoff: 

Oxytetracyclin Hydrochlorid     39,2 mg (3,92 % w/w) 

1 Spraydose (102 g) enthält 4,0 g Oxytetracyclin Hydrochlorid 

Sonstige Bestandteile 

Patentblau V, Polysorbat 80, Isopropylalkohol, n-Butan 

Aussehen: Blaue leicht visköse Lösung 

4.  ANWENDUNGSGEBIET(E) 

Zur lokalen Behandlung folgender oberflächlicher Infektionen, die durch Oxytetracyclin 

empfindliche Keime verursacht werden: 

Rind, Schaf, Ziege, Schwein: 

-  Behandlung  von  Klaueninfektionen  (Panaritium,  Moderhinke),  verursacht  insbesondere  durch 

Dichelobacter nodosusFusobacterium necrophorumFusobacterium spp. und Bacteroides spp. 

-  unterstützende  Behandlung  von  oberflächlichen  Wundinfektionen  nach  Operationen  oder 

Verletzungen 

5.  GEGENANZEIGEN 

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder 

einem der sonstigen Bestandteile. 

Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen 

ist. 

Terramycin Spray 

6.  NEBENWIRKUNGEN 

Keine bekannt. 

Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker 

mit. 

7.  ZIELTIERART(EN) 

Rind, Schaf, Ziege, Schwein 

8.  DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

2 – 3mal täglich bis zur Heilung zu behandelnde Stelle aus 15-20 cm Entfernung 3 - 5 Sekunden lang 

besprühen. Die betroffenen Körperstellen sind vor der Anwendung gründlich zu reinigen. 

Für die Behandlung von Klauenerkrankungen werden folgende Maßnahmen empfohlen: 

-  Klauen und deren Umgebung vollständig reinigen, Fremdmaterial, entzündliches Sekret und 

nekrotisches Gewebe entfernen 

-  nach jeder Behandlung Tiere 12 Stunden auf trockenem Untergrund halten 

Der Inhalt der Dose reicht für ca. 60 Sprühstöße in der Dauer von 2 Sekunden, was einer Einzeldosis 

von ca. 65 mg Oxytetracyclin-HCl entspricht. 

9.  HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG 

Die Sprühdose kann auch senkrecht nach unten betätigt werden. 

Vor Gebrauch gut schütteln! 

10.  WARTEZEIT 

Essbare Gewebe: 

Anwendung auf Wunden:             10 Tage 

Anwendung bei Klaueninfektionen (oberflächlich intakte Haut):   Null Tage   

          

Milch: 

Anwendung auf Wunden:               4 Tage 

Anwendung bei Klaueninfektionen (oberflächlich intakte Haut):   Null Tage 

Nicht am Euter laktierender Tiere anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen 

ist. 

11.  BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE 

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. 

Nicht über 25°C lagern. Vor Hitze schützen. 

Vor Sonnenbestrahlung und Temperaturen über 50°C schützen. 

Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf  dem Behältnis angegebenen Verfalldatum  nicht mehr 

anwenden. 

Terramycin Spray 

12.  BESONDERE WARNHINWEISE 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 

Nicht in die direkte Umgebung der Augen oder in die Augen der Tiere sprühen. Bei Anwendung am 

Kopf oder in der Nähe des Kopfes sollen die Augen des Tieres geschützt werden. 

Tiere sollten davon abgehalten werden, behandelte Stellen bei sich selbst oder bei anderen Tieren zu 

belecken.  

Betroffene Körperstellen sind vor dem Besprühen gründlich zu reinigen. 

Nach Anwendung des Präparates an den Klauen, sind behandelte Tiere für mehrere Stunden auf 

trockenem Untergrund zu halten. 

Eine unsachgemäße Anwendung kann zu vermehrter Resistenzentwicklung und Superinfektion mit 

Oxytetracyclin-resistenten Keimen (Streptokokken, E. coli, Pseudomonaden u.a.) führen. 

Wenn möglich sollte die Anwendung nur nach Resistenzbestimmung der nachgewiesenen Erreger 

erfolgen. 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender 

Sprühnebel nicht einatmen. Wegen der Gefahr der Sensibilisierung Haut- und Augenkontakt 

vermeiden! Tragen Sie bei der Anwendung geeignete, undurchlässige Handschuhe. Nach Gebrauch 

Hände waschen! 

Das Tierarzneimittel sollte nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen angewendet werden. 

Behälter steht unter Druck. Vor Sonnenbestrahlung und Temperaturen über 50°C schützen. Auch nach 

Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. 

Nicht gegen Flammen oder auf glühenden Gegenstand sprühen. Von Zündquellen fernhalten. 

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. 

Bei versehentlicher Einnahme oder Kontakt mit den Augen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu 

ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 

Das  Wirkungsspektrum  von  Oxyteracyclin  umfasst  grampositive  und  gramnegative  Bakterien 

einschließlich  Anaerobier  (wie  Bacteroides  spp.,  Dichelobacter  nodosus,  Fusobacterium  spp.  und 

Sporenbildner)  sowie  auch  Mykoplasmen,  Leptospiren,  Chlamydien  und  Rickettsien,  es  wird 

allerdings durch die weit verbreitete Resistenz vieler Keime eingeschränkt. Besonders häufig weisen 

Erreger  wie  Streptokokken,  Enterokokken,  E.  coli,  Pasteurellen,  Klebsiellen,  Enterobacter  spp.  und 

Pseudomonaden Resistenzen auf, aber auch Staphylokokken sind zunehmend resistent. 

Pseudomonas  aeruginosa,  Proteus  spp.,  Providencia  spp.  und  Serratia  spp.  sind  primär  resistent 

gegenüber Tetrazyklinen. 

Es besteht meist komplette Kreuzresistenz zwischen allen Tetrazyklinen. 

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode 

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. 

13.  BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT 

VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN 

ERFORDERLICH 

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. 

Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen 

dienen dem Umweltschutz. 

14.  GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE 

April 2013 

Terramycin Spray 

15.  WEITERE ANGABEN 

Packungsgröße(n): 

Spraydose  mit 102 g (entspr. 150,0 ml) Inhalt 

Zulassungsnummer(n): 

Z.Nr.: 13.052 

Falls weitere Informationen über das Tierarzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem 

örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung. 

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

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Terramycin Spray 

[Version 7.3, 04/2010] 

ANHANG I 

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 

Terramycin Spray 

1.  BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS  

Terramycin  39,2 mg/g - Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung für Tiere 

2.  QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

1 g Spray enthält: 

Wirkstoff: 

Oxytetracyclin Hydrochlorid     39,2 mg (3,92 % w/w) 

1 Spraydose (102 g) enthält 4,0 g Oxytetracyclin Hydrochlorid 

Sonstige Bestandteile 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 

3.  DARREICHUNGSFORM 

Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung 

Blaue leicht visköse Lösung 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  Zieltierart(en) 

Rind, Schaf, Ziege, Schwein 

4.2  Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) 

Zur lokalen Behandlung folgender oberflächlicher Infektionen, die durch Oxytetracyclin 

empfindliche Keime (siehe auch 5.1) verursacht werden: 

Rind, Schaf, Ziege, Schwein: 

-  Behandlung  von  Klaueninfektionen  (Panaritium,  Moderhinke),  verursacht  insbesondere  durch 

Dichelobacter nodosusFusobacterium necrophorumFusobacterium spp. und Bacteroides spp. 

-  unterstützende  Behandlung  von  oberflächlichen  Wundinfektionen  nach  Operationen  oder 

Verletzungen 

4.3  Gegenanzeigen 

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder 

einem der sonstigen Bestandteile. 

Nicht anwenden am Euter laktierender Tiere, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen 

ist. 

4.4  Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart 

Keine. 

4.5  Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren 

Nicht in die direkte Umgebung der Augen oder in die Augen der Tiere sprühen. Bei Anwendung am 

Kopf oder in der Nähe des Kopfes sollen die Augen des Tieres geschützt werden. 

Tiere sollten davon abgehalten werden, behandelte Stellen bei sich selbst oder bei anderen Tieren zu 

belecken.  

Betroffene Körperstellen sind vor dem Besprühen gründlich zu reinigen. 

Terramycin Spray 

Nach Anwendung des Präparates an den Klauen, sind behandelte Tiere für mehrere Stunden auf 

trockenem Untergrund zu halten. 

Eine unsachgemäße Anwendung kann zu vermehrter Resistenzentwicklung und Superinfektion mit 

Oxytetracyclin-resistenten Keimen (Streptokokken, E. coli, Pseudomonaden u.a.) führen. 

Wenn möglich sollte die Anwendung nur nach Resistenzbestimmung der nachgewiesenen Erreger 

erfolgen. 

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender 

Sprühnebel nicht einatmen. Wegen der Gefahr der Sensibilisierung Haut- und Augenkontakt 

vermeiden! Tragen Sie bei der Anwendung geeignete, undurchlässige Handschuhe. Nach Gebrauch 

Hände waschen! 

Das Tierarzneimittel sollte nur im Freien oder in gut belüfteten Räumen angewendet werden. 

Behälter steht unter Druck. Vor Sonnenbestrahlung und Temperaturen über 50°C schützen. Auch nach 

Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. 

Nicht gegen Flammen oder auf glühende Gegenstände sprühen. Von Zündquellen fernhalten. 

Während der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen. 

Bei versehentlicher Einnahme oder Kontakt mit den Augen ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu 

ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 

4.6  Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere) 

Keine bekannt. 

4.7  Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode 

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation ist nicht belegt. 

4.8  Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen 

Keine Daten verfügbar. 

4.9  Dosierung und Art der Anwendung 

2 – 3mal täglich bis zur Heilung zu behandelnde Stelle aus 15-20 cm Entfernung 3 - 5 Sekunden lang 

besprühen. Die betroffenen Körperstellen sind vor der Anwendung gründlich zu reinigen. 

Für die Behandlung von Klauenerkrankungen werden folgende Maßnahmen empfohlen: 

-  Klauen und deren Umgebung vollständig reinigen, Fremdmaterial, entzündliches Sekret und 

nekrotisches Gewebe entfernen 

-  nach jeder Behandlung Tiere 12 Stunden auf trockenem Untergrund halten 

Der Inhalt der Dose reicht für ca. 60 Sprühstöße in der Dauer von 2 Sekunden, was einer Einzeldosis 

von ca. 65 mg Oxytetracyclin-HCl entspricht. 

Die Sprühdose kann auch senkrecht nach unten betätigt werden. 

Vor Gebrauch gut schütteln! 

4.10  Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich 

Daten zur Überdosierung liegen nicht vor. 

4.11  Wartezeit(en) 

Essbare Gewebe: 

Anwendung auf Wunden:             10 Tage 

Anwendung bei Klaueninfektionen (oberflächlich intakte Haut):   Null Tage   

          

Milch: 

Anwendung auf Wunden:               4 Tage 

Anwendung bei Klaueninfektionen (oberflächlich intakte Haut):    Null Tage 

Nicht am Euter laktierender Tiere anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr vorgesehen 

ist. 

Terramycin Spray 

5.  PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 

Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur topischen AnwendungOxytetracyclin 

ATCvet-Code: D06AA03 

5.1  Pharmakodynamische Eigenschaften 

Oxytetracyclin ist ein in vivo bakteriostatisch wirkendes Antibiotikum, dessen Wirkungsmechanismus 

auf  der  Hemmung  der  Proteinbiosynthese  auf  ribosomaler  Ebene  basiert.  Das  Wirkungsspektrum 

umfasst  grampositive  und  gramnegative  Bakterien  einschließlich  Anaerobier  (wie  Bacteroides  spp., 

Dichelobacter  nodosus,  Fusobacterium  spp.  und  Sporenbildner)  sowie  auch  Mykoplasmen, 

Leptospiren,  Chlamydien  und  Rickettsien,  es  wird  allerdings  durch  die  weit  verbreitete  Resistenz 

vieler  Keime  eingeschränkt.  Besonders  häufig  weisen  Erreger  wie  Streptokokken,  Enterokokken,  E. 

coli,  Pasteurellen,  Klebsiellen,  Enterobacter  spp.  und  Pseudomonaden  Resistenzen  auf,  aber  auch 

Staphylokokken sind zunehmend resistent. 

Pseudomonas  aeruginosa,  Proteus  spp.,  Providencia  spp.  und  Serratia  spp.  sind  primär  resistent 

gegenüber Tetrazyklinen. 

Es besteht meist komplette Kreuzresistenz zwischen allen Tetrazyklinen. 

5.2  Angaben zur Pharmakokinetik 

Nach äußerlicher Anwendung ist die Resorption von Oxytetracyclin zu vernachlässigen. Der Wirkstoff 

kommt  in  direkten  Kontakt  mit  den  Keimen  auf  der  Haut  und  in  oberflächlichen  Wunden  der 

Körperoberfläche. 

6.  PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 

6.1  Verzeichnis der sonstigen Bestandteile 

Patentblau V 

Polysorbat 80 

Isopropylalkohol 

n-Butan (als Treibgas) 

6.2  Inkompatibilitäten 

Keine bekannt. 

6.3  Dauer der Haltbarkeit 

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis : 2 Jahre 

6.4  Besondere Lagerungshinweise 

Nicht über 25°C lagern. Vor Hitze schützen. 

Vor Sonnenbestrahlung und Temperaturen über 50°C schützen. 

6.5  Art und Beschaffenheit des Behältnisses 

Spraydose (lackierte Aluminiumflasche mit Präzisionsventil und Verschlusskappe aus Kunststoff) mit 

102 g (entspr. 150,0 ml) Inhalt 

6.6  Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel 

oder bei der Anwendung entstehender Abfälle 

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind entsprechend den 

nationalen Vorschriften zu entsorgen. 

7.  ZULASSUNGSINHABER  

Zoetis Österreich GmbH,, 

Floridsdorfer Hauptstraße 1 

A-1210 Wien  

Terramycin Spray 

8.  ZULASSUNGSNUMMER(N) 

Z.Nr.: 13.052 

9.  DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER 

ZULASSUNG 

14. Juni 1974 

10.  STAND DER INFORMATION 

April 2013 

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG 

Nicht zutreffend. 

VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT 

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. 

Es gibt keine Sicherheitswarnungen betreffend dieses Produktes.

Es gibt keine Neuigkeiten betreffend dieses Produktes.

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