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Nerventropfen "Similasan"

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Nerventropfen "Similasan"
  • Verfügbar ab:
  • Jacoby GM Pharma GmbH
  • Einheiten im Paket:
  • 50 ml, Laufzeit: 60 Monate
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • Homöopathische Medikamente
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Nerventropfen "Similasan"
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiebereich:
  • Andere Herzmittel, Kombin
  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

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Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 3-00202
  • Berechtigungsdatum:
  • 09-04-2003
  • Letzte Änderung:
  • 08-11-2016

Packungsbeilage

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Nerventropfen „Similasan“ 1

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Nerventropfen „Similasan“

Lesen  Sie  die  gesamte  Packungsbeilage  sorgfältig  durch,  bevor  Sie  mit  der  Einnahme 

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. 

Nehmen  Sie  dieses  Arzneimittel  immer  genau  wie  in  dieser  Packungsbeilage  beschrieben 

bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. 

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an 

Ihren Arzt. 

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Nerventropfen „Similasan“ und wofür wird es angewendet? 

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nerventropfen „Similasan“ beachten? 

3. Wie ist Nerventropfen „Similasan“ anzuwenden? 

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Nerventropfen „Similasan“ aufzubewahren? 

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Nerventropfen „Similasan“   und wofür wird es angewendet?

Nerventropfen  „Similasan“  sind  ein  homöopathisches  Arzneimittel.  Die  Homöopathie 

versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. 

Dazu gehört die unterstützende Behandlung von

  Innerer Unruhe mit Herzklopfen, Angstgefühlen, Erregtheit, innerem Zittern, 

Würgegefühl im Brustraum und in der Kehle,

 neuro-vegetativen Störungen mit Blähungen, Aufstoßen, Würgen, Magen-Darm-

Verkrampfungen, Ängstlichkeit, Verkrampftheit,

 nervösen Schlafstörungen, oberflächlichem, unruhigem Schlaf, Einschlafstörungen, 

nächtlichem Herzklopfen,

 nervösen Herzbeschwerden, Herzunruhe, Herzklopfen, 

 Kreislaufschwäche mit rascher Ermüdung, Schwindel,.

Die  Anwendung  dieses  homöopathischen  Arzneimittels  in  den  genannten  Anwendungsge-

bieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. 

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt. 

Nerventropfen „Similasan“ 2

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Nerventropfen „Similasan“ beachten? 

Nerventropfen „Similasan“ dürfen nicht eingenommen werden, 

wenn  Sie  überempfindlich  (allergisch)  gegen  einen  der  Wirkstoffe  oder  einen  der  in 

Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn  die  Beschwerden  trotz  Behandlung  länger  als  3  Tage  anhalten  oder  bei  schwerem 

Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Bei  Einnahme  homöopathischer  Arzneimittel  können  sich  die  vorhandenen  Beschwerden 

vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. 

Sollten  sich  die  Beschwerden  nicht  bessern,  dann  ist  das  Arzneimittel  abzusetzen.  Nach 

Abklingen  der  Erstreaktion  kann  das  Arzneimittel  wieder  eingenommen  werden.  Bei 

neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede  längere  Behandlung  mit  einem  homöopathischen  Arzneimittel  sollte  von  einem 

homöopathisch  erfahrenen  Arzt  kontrolliert  werden,  da  bei  nicht  indizierter  Einnahme 

unerwünschte Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können. 

Einnahme von Nerventropfen „Similasan“  zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren  Sie  Ihren  Arzt  oder  Apotheker,  wenn  Sie  andere  Arzneimittel  einnehmen, 

kürzlich  andere  Arzneimittel  eingenommen  haben  oder  beabsichtigen  andere  Arzneimittel 

einzunehmen.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht  bekannt geworden.

Diese  Einnahme  dieses  homöopathischen  Arzneimittels  ersetzt  nicht  die  ärztliche  Diagnose 

oder andere vom Arzt verordnete Arzneimittel.

Einnahme  von  Nerventropfen  „Similasan“  zusammen  mit  Nahrungsmitteln  und 

Getränken

Die  Wirkung  eines  homöopathischen  Arzneimittels  kann  durch  allgemein  schädigende 

Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. 

Schwangerschaft , Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Es gibt keine Indikation für die Anwendung in der Schwangerschaft.

Daten über die Anwendung in der Stillzeit liegen nicht vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Stillzeit 

vor.

Bei der Anwendung in der Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Daten zur Zeugungs- und Gebärfähigkeit liegen nicht vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nerventropfen  „Similasan“  haben keinen oder einen  zu vernachlässigenden  Einfluss auf die 

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Nerventropfen „Similasan“ enthalten Alkohol

Dieses  Arzneimittel  enthält  geringe  Mengen  an  Ethanol  (Alkohol),  weniger  als  100  mg  pro 

Einzeldosis.

Nerventropfen „Similasan“ 3

3. Wie sind Nerventropfen „Similasan“ einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben 

bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie 

bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

a) Kinder ab 6 Jahren: 5 Tropfen als Einzeldosis in Wasser verdünnt einnehmen

b) Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 10 Tropfen als Einzeldosis einnehmen

Kurmäßig zur allgemeinen Beruhigung: 3 mal täglich; bei ausgeprägten Beschwerden: viertel- 

oder  halbstündlich  (maximal  8  mal  täglich)  bis  eine  deutlichere  Besserung  eintritt.  Danach 

nach eigenem Ermessen 3-5 mal täglich.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Die  Anwendung  von  Nerventropfen  „Similasan“  bei  Kindern  unter  6  Jahren  wird  nicht 

empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt.

Tropfen  direkt  auf  die  Zunge  geben  oder  mit  sehr  wenig  Wasser  verdünnt  einnehmen.  Für 

Kinder stets verdünnen.

Mit der Zunge auf die umliegenden Schleimhäute verteilen.

Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Wenn  Sie  eine  größere  Menge  von  Nerventropfen  „Similasan“  angewendet  haben,  als 

Sie sollten

Bisher wurden keine Fälle von Überdosierungen berichtet.

Wenn Sie die Anwendung von Nerventropfen „Similasan“ vergessen haben

Nehmen  Sie  nicht  die  doppelte  Menge  ein,  wenn  Sie  die  vorherige  Einnahme  vergessen 

haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren 

Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie  alle  Arzneimittel kann auch  dieses  Arzneimittel  Nebenwirkungen haben, die aber nicht 

bei jedem auftreten müssen.

Bisher  sind   bei  der  Einnahme  von  Nerventropfen  „Similasan“   keine  Nebenwirkungen 

bekannt geworden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies 

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

Nerventropfen „Similasan“ 4

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website:  http://www.basg.gv.at/

Indem  Sie  Nebenwirkungen  melden,  können  Sie  dazu  beitragen,  dass  mehr  Informationen 

über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind Nerventropfen „Similasan“ aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25°C lagern. 

Nicht  in  der  Nähe  starker  elektromagnetischer  Felder  lagern  (Fernseher,  Computerbild-

schirme, Mikrowellenherde).

Sie  dürfen  das  Arzneimittel  nach  dem  auf  Etikett  und  der  Faltschachtel  angegebenen 

Verfalldatum nicht mehr verwenden.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Nerventropfen „Similasan“ enthalten:

Die Wirkstoffe sind:

1 g (=59 Tropfen) enthält: 250 mg Asa foetida D 6, 250 mg Crataegus D 4, 250 mg Lycopus 

virginicus D 3, 250 mg Passiflora incarnata D 4

Die sonstigen Bestandteile sind:

Wasser, Ethanol (Gesamtethanolgehalt 55,8 % Vol.%)

Wie Nerventropfen „Similasan“ aussehen und Inhalt der Packung

Nerventropfen „Similasan“ sind eine farblose Lösung und in Packungen zu 50 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber

JACOBY GM Pharma GmbH, 5400 Hallein, Teichweg 2

Tel.-Nr.: 06245-8951-0

Fax-Nr.: 06245-8951-68

e-mail: zulassung@jacoby-gm.at

Hersteller

Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR

JACOBY GM Pharma GmbH, 5400 Hallein, Teichweg 2

Z. Nr.: 3-00202

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2014

Document Outline

Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

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Nerventropfen „Similasan“ 1

FACHINFORMATION

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

Nerventropfen „Similasan“

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1  g  (=59  Tropfen)  enthält:  250  mg  Asa  foetida  D  6,  250  mg  Crataegus  D  4,  250  mg  Lycopus 

virginicus D 3, 250 mg Passiflora incarnata D 4

Sonstige Bestandteile: Ethanol, Gesamtethanolgehalt 55,8 Vol.-%

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Farblose Tropfen zum Einnehmen

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehört die 

unterstützende Behandlung von

 Innerer  Unruhe  mit  Herzklopfen,  Angstgefühlen,  Erregtheit,  innerem  Zittern,  Würgegefühl  im 

Brust-raum und in der Kehle,

 neuro-vegetativen Störungen mit Blähungen, Aufstoßen, Würgen, Magen-Darm-Verkrampfungen, 

Ängstlichkeit, Verkrampftheit,

 nervösen  Schlafstörungen,  oberflächlichem,  unruhigem  Schlaf,  Einschlafstörungen,  nächtlichem 

Herzklopfen,

 nervösen Herzbeschwerden, Herzunruhe, Herzklopfen, 

 Kreislaufschwäche mit rascher Ermüdung, Schwindel,.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht 

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

4.2. Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

a)  Kinder ab 6 Jahren: 5 Tropfen als Einzeldosis in Wasser verdünnt einnehmen

b) Jugendliche ab 12 Jahren und Erwachsene: 10 Tropfen als Einzeldosis einnehmen

Art der Anwendung 

Kurmäßig  zur  allgemeinen  Beruhigung:  3  mal  täglich;  bei  ausgeprägten  Beschwerden:  viertel-  oder 

halbstündlich  (maximal  8 mal täglich) bis eine deutlichere  Besserung eintritt. Danach nach eigenem 

Ermessen 3-5 mal täglich.

Tropfen direkt auf die Zunge geben oder mit sehr wenig Wasser verdünnt einnehmen. Für Kinder stets 

verdünnen.

Mit der Zunge auf die umliegenden Schleimhäute verteilen.

Nerventropfen „Similasan“ 2

Darf auch auf nüchternen Magen eingenommen werden.

Die Anwendung von Nerventropfen „Similasan“ bei Kindern unter 6 Jahren wird nicht empfohlen, da 

keine ausreichenden Daten vorliegen.

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, muss ein Arzt 

aufgesucht werden.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die  Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen 

Bestandteile.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält geringe Mengen an Alkohol, weniger als 100 mg pro Einzeldosis.

Wenn  die  Beschwerden  trotz  Behandlung  länger  als  3  Tage  anhalten  oder  bei  schwerem 

Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Bei Einnahme homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden 

vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Solche Reaktionen sind zumeist harmlos. 

Sollten sich die Beschwerden nicht bessern, dann ist das Arzneimittel abzusetzen. Nach Abklingen der 

Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder eingenommen werden. Bei neuerlicher Verstärkung der 

Beschwerden ist das Mittel abzusetzen.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch 

erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte 

Arzneimittelprüfsymptome (neue Symptome) auftreten können. 

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der 

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. 

4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft  liegen nicht vor.

Daten über die Stillzeit liegen nicht vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Daten zur Fertilität liegen nicht vor.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von 

Maschinen

Nerventropfen  „Similasan“  haben  keinen  oder  einen  zu  vernachlässigenden  Einfluss  auf  die 

Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen

Bisher  sind   bei  der  Einnahme  von  Nerventropfen  „Similasan“   keine  Nebenwirkungen  bekannt 

geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie 

ermöglicht  eine  kontinuierliche  Überwachung  des  Nutzen-Risiko-Verhältnisses  des  Arzneimittels. 

Nerventropfen „Similasan“ 3

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über 

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1  Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel

ATC Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie.

Nerventropfen „Similasan“ sind ein homöopathisches Komplexmittel. Die sich in ihren Wirkungen 

ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der 

Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Aufgrund  der  hohen  Verdünnungen  sind  für  die  Anwendung  am  Menschen  keine  besonderen 

Gefahren zu erwarten.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Wasser, Ethanol

6.2 Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

36 Monate

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern. 

Nicht  in  der  Nähe  starker  elektromagnetischer  Felder  lagern  (Fernseher,  Computerbildschirme, 

Mikrowellenherde).

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses 

Braunglasflasche mit weißem Schraubverschluss und transparentem Tropfeinsatz aus Polyethylen mit 

50 ml Inhalt

Nerventropfen „Similasan“ 4

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur 

Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.

7. INHABER DER ZULASSUNG

Zulassungsinhaber

JACOBY GM Pharma GmbH, 5400 Hallein, Teichweg 2

Tel.-Nr.: 06245-8951-0

Fax-Nr.: 06245-8951-68

e-mail: zulassung@jacoby-gm.at

Hersteller

Similasan AG, 8916 Jonen, Schweiz

Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR

JACOBY GM Pharma GmbH, 5400 Hallein

8. ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 3-00202

9. DATUM  DER  ERTEILUNG  DER  ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG  DER 

ZULASSUNG

09.04.2003 / 29.01.2009

10. STAND DER INFORMATION

03.2014

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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