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Aniclox

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
  • Verfügbar ab:
  • aniMedica GmbH
  • Einheiten im Paket:
  • 10 Uterustabletten in einer Schiebeschachtel, Laufzeit: 48 Monate,10 x 10 Uterustabletten in einem Überkarton, Laufzeit: 48 Mona
  • Verschreibungstyp:
  • Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge
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Dokumenten

Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
    Österreich
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Produktbesonderheiten:
  • Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Weitere Informationen

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Status

  • Quelle:
  • AGES
  • Zulassungsnummer:
  • 8-00431
  • Berechtigungsdatum:
  • 21-12-1999
  • Letzte Änderung:
  • 07-11-2016

Packungsbeilage

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aniMedica GmbH

AT Aniclox

Gebrauchsinformation für

Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder

1.  NAME  UND  ANSCHRIFT  DES  ZULASSUNGSINHABERS  UND,  WENN 

UNTERSCHIEDLICH,  DES  HERSTELLERS,  DER  FÜR  DIE  CHARGENFREIGABE 

VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:

aniMedica GmbH

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

Vertrieb:

OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.

Hinderhoferstraße 3

A – 4600 Wels

2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder

Wirkstoffe: Ampicillin, Cloxacillin

3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Eine Tablette zu 10 g enthält:

Wirkstoffe:

Ampicillin 500,0 mg 

(entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)

Cloxacillin 500,0 mg 

(entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H

Weiße, oblonge Tablette mit beidseitiger Schmuckrille.

4. ANWENDUNGSGEBIET(E)

Zur  Behandlung  bakterieller  Entzündungen  der  Gebärmutter  (Endometritis)  beim  Rind,  die  durch 

Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden. 

Die  Anwendung  der  Wirkstoffkombination  Ampicillin  und  Cloxacillin  sollte  nur  unter 

Berücksichtigung  eines  Antibiogramms  erfolgen.  Dies  gilt  insbesondere  wegen  des  Vorliegens 

hoher Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin.

5. GEGENANZEIGEN

Nicht  anwenden  bei  bekannter  Überempfindlichkeit  gegenüber  den  Wirkstoffen  oder  einem  der 

sonstigen Bestandteile.

Nicht bei Tieren anwenden, die gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind.

Nicht  anwenden  bei  vorliegender  Resistenz  gegen  Ampicillin,  Isoxazolylpenicilline  und 

Cephalosporine.

Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie.

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

6. NEBENWIRKUNGEN

Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock) sind möglich.

aniMedica GmbH

AT Aniclox

Beim Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und

symptomatisch zu behandeln: 

bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v./i.m.;

bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.

Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

7. ZIELTIERART(EN)

Rind (Kuh)

8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG

Zur intrauterinen Anwendung.

Dosierung:

2 Tabletten (entspricht 1155 mg Ampicillin-Trihydrat und 1090 mg Cloxacillin-Natriummonohydrat) 

pro Tier und Tag

Dauer der Anwendung:

Falls erforderlich, sollte die Behandlung nach 48 Stunden wiederholt werden.

Sollte nach maximal 3 Tagen keine deutliche Besserung des Krankheitszustandes eingetreten sein, ist 

eine Überprüfung der Diagnose und gegebenenfalls eine Therapieumstellung durchzuführen. 

9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Keine Angaben. 

10. WARTEZEIT

Rind (Kuh)

essbare Gewebe: 6 Tage

Milch 3 Tage

11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE

Nicht über +25° C lagern. 

In der Originalverpackung aufbewahren.

Trocken lagern.

Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums 

nicht mehr anwenden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

12. BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die  Anwendung  des  Tierarzneimittels  soll  nur  unter  Berücksichtigung  eines  Antibiogramms  sowie 

örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Dies gilt insbesondere 

wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin.  

Ampicillin  ist  unwirksam  gegenüber  Methicillin-resistenten  Stämmen  von  Staphylococcus  aureus 

(MRSA) und anderen Methicillin-resistenten Staphylokokken-Arten (MRSS).

Cloxacillin  ist  ebenfalls  unwirksam  gegenüber  Methicillin-resistenten  Staphylokokken 

(MRSA/MRSS)  und  im  Gegensatz  zu  Ampicillin  auch  unwirksam  gegenüber  allen  gramnegativen 

Keimen, wie auch gegenüber Enterokokken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

aniMedica GmbH

AT Aniclox

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt 

zu  Überempfindlichkeitsreaktionen  (Allergie)  führen.  Bei  Penicillin-Überempfindlichkeit  ist  eine 

Kreuzallergie  gegen  Cephalosporine  möglich  und  umgekehrt.  Gelegentlich  kann  es  zu 

schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen.

Personen  mit  bekannter  Überempfindlichkeit  gegenüber  Penicillinen  sollten  den  Kontakt  mit  dem 

Tierarzneimittel  vermeiden.  Bei  der  Anwendung  des  Tierarzneimittels  sind  Schutzhandschuhe  zu 

tragen, um einen direkten Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders zu vermeiden.

Mit  dem  Tierarzneimittel  in  Berührung  gekommene  Haut  ist  gründlich  abzuwaschen.  Sollten  nach 

Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat in 

Anspruch  nehmen  und  dem  Arzt  diesen  Warnhinweis  vorlegen.  Symptome  wie  Anschwellen  des 

Gesichts,  der  Lippen  oder  Augenlider  oder  Atemnot  sind  ernst  zu  nehmen  und  bedürfen  einer 

ärztlichen Versorgung.

Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potentieller Antagonismus zwischen Penicillinen 

und  Chemotherapeutika  mit  rasch  einsetzender  bakteriostatischer  Wirkung.  Vermischungen  mit 

anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden. Insbesondere bestehen 

galenische  Inkompatibilitäten  von  wasserlöslichen  Penicillinen  gegenüber  Sulfonamiden, 

Schwermetallionen und Oxidationsmitteln.

Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Intoxikationen  sind  nach  der  Anwendung  bisher  nicht  bekannt  geworden.   Nach  Überdosierungen 

können zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. Das Tierarzneimittel ist dann 

sofort abzusetzen, und es ist entsprechend symptomatisch zu behandeln (Gabe von Barbituraten).

Inkompatibilitäten

Es bestehen galenische Inkompatibilitäten von wasserlöslichen Penicillinen gegenüber Sulfonamiden, 

Schwermetallionen und Oxidationsmitteln.

Ampicillin  ist  chemisch-physikalisch  inkompatibel  mit  Tetracyclin,  Oxytetracyclin,  Polymyxin  B, 

Gentamicin, Kanamycin, Benzylpenicillin, Colistin, Sulfadiazin und Oxacillin.

13. BESONDERE  VORSICHTSMASSNAHMEN  FÜR  DIE  ENTSORGUNG  VON  NICHT 

VERWENDETEM  ARZNEIMITTEL  ODER  VON  ABFALLMATERIALIEN,  SOFERN 

ERFORDERLICH

Nicht  verwendete  Tierarzneimittel  oder  davon  stammende  Abfallmaterialien  sind  entsprechend  den 

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE

Mai 2016

15. WEITERE ANGABEN

Tablettendose aus Polystyrol mit Schiebedeckel aus Polyethylen.

Packungsgrößen:

10 Tabletten in einer Schiebeschachtel

10 x 10 Tabletten in einem Überkarton.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Zul.-Nr: 8-00431

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Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels

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aniMedica GmbH

AT Aniclox

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS

1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS 

Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

Eine Tablette zu 10 g enthält:

Wirkstoffe:

Ampicillin  500,0 mg 

(entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)

Cloxacillin  500,0 mg 

(entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Tabletten zur intrauterinen Anwendung

Weiße, oblonge Tablette mit beidseitiger Schmuckrille

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Zieltierart

Rind (Kuh)

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart

Zur  Behandlung  bakterieller  Entzündungen  der  Gebärmutter  (Endometritis)  beim  Rind,  die  durch 

Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden. 

Die  Anwendung  der  Wirkstoffkombination  Ampicillin  und  Cloxacillin  sollte  nur  unter 

Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen.  Dies gilt insbesondere wegen des Vorliegens hoher 

Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin.  

4.3 Gegenanzeigen

Nicht  anwenden  bei  bekannter  Überempfindlichkeit  gegenüber  den  Wirkstoffen  oder  einem  der 

sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlich sind.

Nicht  anwenden  bei  vorliegender  Resistenz  gegen  Ampicillin,  Isoxazolylpenicilline  und 

Cephalosporine.

Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und Anurie.

Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.

4.4 Besondere Warnhinweise  für jede Zieltierart

Keine Angaben.

aniMedica GmbH

AT Aniclox

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren

Die Anwendung des Tierarzneimittels  sollte nur unter Berücksichtigung eines Antibiogramms sowie 

örtlicher, offiziell anerkannter Leitlinien zum Einsatz von Antibiotika erfolgen. Dies gilt insbesondere 

wegen des Vorliegens hoher Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin.  

Ampicillin  ist  unwirksam  gegenüber  Methicillin-resistenten  Stämmen  von  Staphylococcus  aureus 

(MRSA) und anderen Methicillin-resistenten Staphylokokken-Arten (MRSS).

Cloxacillin  ist  ebenfalls  unwirksam  gegenüber  Methicillin-resistenten  Staphylokokken 

(MRSA/MRSS)  und  im  Gegensatz  zu  Ampicillin  auch  unwirksam  gegenüber  allen  gramnegativen 

Keimen, wie auch gegenüber Enterokokken.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Penicilline und Cephalosporine können nach Injektion, Inhalation, oraler Aufnahme oder Hautkontakt 

zu  Überempfindlichkeitsreaktionen  (Allergie)  führen.  Bei  Penicillin-Überempfindlichkeit  ist  eine 

Kreuzallergie  gegen  Cephalosporine  möglich  und  umgekehrt.  Gelegentlich  kann  es  zu 

schwerwiegenden allergischen Reaktionen kommen.

Personen  mit  bekannter  Überempfindlichkeit  gegenüber  Penicillinen  sollten  den  Kontakt  mit  dem 

Tierarzneimittel  vermeiden.  Bei  der  Anwendung  des  Tierarzneimittels  sind  Schutzhandschuhe  zu 

tragen, um einen direkten Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders zu vermeiden.

Mit  dem  Tierarzneimittel  in  Berührung  gekommene  Haut  ist  gründlich  abzuwaschen.  Sollten  nach 

Kontakt mit dem Tierarzneimittel Symptome wie Hautausschlag auftreten, sollten Sie ärztlichen Rat in 

Anspruch  nehmen  und  dem  Arzt  diesen  Warnhinweis  vorlegen.  Symptome  wie  Anschwellen  des 

Gesichts,  der  Lippen  oder  Augenlider  oder  Atemnot  sind  ernst  zu  nehmen  und  bedürfen  einer 

ärztlichen Versorgung.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)

Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, anaphylaktischer Schock) sind möglich. Beim

Auftreten von allergischen Reaktionen ist das Arzneimittel sofort abzusetzen und symptomatisch zu

behandeln: 

bei anaphylaktischem Schock: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v./i.m.;

bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode

Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.

Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation ist nicht belegt.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen

Hinsichtlich der antibakteriellen Wirkung besteht ein potentieller Antagonismus zwischen Penicillinen 

und  Chemotherapeutika  mit  rasch  einsetzender  bakteriostatischer  Wirkung.   Vermischungen  mit 

anderen Arzneimitteln sind wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden. Insbesondere bestehen 

galenische  Inkompatibilitäten  von  wasserlöslichen  Penicillinen  gegenüber  Sulfonamiden, 

Schwermetallionen und Oxidationsmitteln.

4.9 Dosierung, Dauer und Art der Anwendung

Zur intrauterinen Anwendung.

aniMedica GmbH

AT Aniclox

Dosierung:

2 Tabletten (entspricht 1155 mg Ampicillin-Trihydrat und 1090 mg Cloxacillin-Natriummonohydrat) 

pro Tier und Tag

Dauer der Anwendung:

Falls erforderlich, sollte die Behandlung nach 48 Stunden wiederholt werden.

Sollte nach maximal 3 Tagen keine deutliche Besserung des Krankheitszustandes eingetreten sein, ist 

eine Überprüfung der Diagnose und gegebenenfalls eine Therapieumstellung durchzuführen. 

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich

Intoxikationen  sind  nach  der  Anwendung  bisher  nicht  bekannt  geworden.   Nach  Überdosierungen 

können zentralnervöse Erregungserscheinungen und Krämpfe auftreten. Das Tierarzneimittel ist dann 

sofort abzusetzen, und es ist entsprechend symptomatisch zu behandeln (Gabe von Barbituraten).

4.11 Wartezeiten

Rind (Kuh)

Essbare Gewebe: 6 Tage

Milch:  3 Tage

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Pharmakotherapeutische Gruppe:  Antibiotika  und/oder  Antiseptika  -  Kombinationen  zur 

intrauterinen Anwendung, Ampicillin und Cloxacillin

ATCvet-Code:  QG51AG05

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Ampicillin und Cloxacillin gehören zu den säurestabilen, halbsynthetischen Penicillinen.

Die bakterizide Wirkung von Ampicillin und Cloxacillin beruht im wesentlichen auf einer Hemmung 

der  Biosynthese  jener  Mucopeptide  in  der  bakteriellen  Zellwand,  die  Acetylmuramin-  und 

Acetylglucosaminsäure enthalten. Die Wirkung erstreckt sich einerseits auf die äußere Zellwand und 

andererseits  auf  die  transversale  Trennwand  zum  Zeitpunkt  der  Zellteilung.  Durch  Blockade  der 

Transpeptidase  –  ein  Enzym,  das  die  Muraminsäure  enthaltenden  Peptidketten  durch  Glycinbrücken 

miteinander  vernetzt  –  hemmen  Ampicillin  und  Cloxacillin  den  Einbau  von  Nukleotiden  in  die 

Mucopeptide der Zellwand.

Ampicillin besitzt sowohl in vitro als auch in vivo ein breites Wirkungsspektrum gegenüber 

grampositiven und gramnegativen Bakterien. Es ist jedoch nicht penicillinase-stabil und daher bei 

penicillinase-bildenden Keimarten (viele Staphylokokken und E. coli) unwirksam. Resistent 

gegenüber Ampicillin sind Aerobacter aerogenes, fast alle Klebsiellen, bestimmte Proteus-Arten 

sowie Pseudomonas aeruginosa. Zunehmende Resistenzraten gegenüber Ampicillin liegen 

insbesondere bei E.coli und  Pseudomonas-Arten vor. Unwirksam ist Ampicillin auch gegenüber 

Methicillin-resistenten Stämmen von Staphylococcus aureus (MRSA) und anderen Methicillin-

resistenten Staphylokokken-Arten (MRSS).  

Cloxacillin gehört zu den penicillinase-festen Penicillinen, erfasst daher auch penicillinase-bildende 

Staphylokokken (nicht aber Methicillin-resistente Stämme) sowie Streptokokken und Aktinomyzeten. 

Es hemmt teilweise die Penicillinase-Produktion, so dass Ampicillin wirksam sein kann und 

gramnegative Infektionserreger wie E.coli miterfasst werden können. Cloxacillin selbst ist jedoch 

unwirksam gegenüber gramnegativen Keimen, wie auch gegenüber Enterokokken. 

Die Kombination von Ampicillin und Cloxacillin ergänzt sich additiv und teilweise synergistisch, sie 

ist der Wirksamkeit der Einzelwirkstoffe bei Staphylokokken und gramnegativen Erregern überlegen. 

Mit  Resistenzen  gegenüber  der  Kombination  von  Ampicillin  und  Cloxacillin  muss  jedoch  auch 

gerechnet werden.

aniMedica GmbH

AT Aniclox

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Untersuchungen zur Kinetik der Wirkstoffkombination liegen nicht vor. Es wird davon ausgegangen, 

dass  diese  mit  der  Kinetik  der  Einzelwirkstoffe  vergleichbar  ist.  Die  Plasmaeiweißbindung  beim 

Wiederkäuer  beträgt  20%  für  Ampicillin  und  75%  für  Cloxacillin.  Ampicillin  diffundiert  gut  in  die 

Gewebe und verteilt sich relativ gleichmäßig im Organismus. Die Konzentrationen im Gewebe liegen 

in  der  Regel  unter  denjenigen  im  Serum.  Lediglich  in  Niere,  Leber  und  Galle  finden  sich  höhere 

Werte.  Ampicillin  passiert  die  Plazentarschranke  und  wird  in  höheren  Konzentrationen  in  der 

Amnionflüssigkeit  und  im  fetalen  Serum  und  Gewebe  gefunden.  Ampicillin  wird  nur  zu  einem 

geringen Teil metabolisiert. Die Ausscheidung erfolgt über Harn und Galle.

Cloxacillin  wird  nach  systemischer  Applikation  schnell  resorbiert  und  verteilt  sich  im  gesamten 

Organismus. Cloxacillin wird in der Leber zu 10-20% metabolisiert, die Metabolite sind ähnlich aktiv 

wie die Muttersubstanz. Die Ausscheidung erfolgt über Harn und Galle.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile

Laktose

Maisstärke

mikrokristalline Cellulose

Magnesiumstearat 

Povidon

6.2 Inkompatibilitäten

Es bestehen galenische Inkompatibilitäten von wasserlöslichen Penicillinen gegenüber Sulfonamiden, 

Schwermetallionen und Oxidationsmitteln.

Ampicillin  ist  chemisch-physikalisch  inkompatibel  mit  Tetracyclin,  Oxytetracyclin,  Polymyxin  B, 

Gentamicin, Kanamycin, Benzylpenicillin, Colistin, Sulfadiazin und Oxacillin.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 4 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25°C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Trocken lagern.

6.5 Art und Beschaffenheit der Primärverpackung

Tablettendose aus Polystyrol mit Schiebedeckel aus Polyethylen.

Packungsgrößen:

10 Tabletten in einer Schiebeschachtel

10 x 10 Tabletten in einem Überkarton

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

6.6 Besondere  Vorsichtsmaßnahmen  für  die  Entsorgung  nicht  verwendeter  Tierarzneimittel 

oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

aniMedica GmbH

AT Aniclox

Nicht  verwendete  Tierarzneimittel  oder  davon  stammende  Abfallmaterialien  sind  entsprechend  den 

nationalen Vorschriften zu entsorgen.

7. ZULASSUNGSINHABER 

aniMedica GmbH 

Im Südfeld 9

D-48308 Senden-Bösensell

8. ZULASSUNGSNUMMER(N)

Z. Nr.: 8-00431

9. DATUM  DER  ERTEILUNG  DER  ERSTZULASSUNG  /  VERLÄNGERUNG  DER 

ZULASSUNG

Erstzulassung: 21. Dezember 1999 

Zulassungsverlängerung: 13. September 2004 

10. STAND DER INFORMATION

Mai 2016

VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG

Nicht zutreffend.

VERSCHREIBUNGSPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT:

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

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