Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
23-09-2020
Fachinformation
(SPC)
22-03-2021
Wirkstoff:
AMPICILLIN TRIHYDRAT; NATRIUM CLOXACILLINAT MONOHYDRAT
Verfügbar ab:
Animedica GmbH
ATC-Code:
QG51AG05
INN (Internationale Bezeichnung):
AMPICILLIN TRIHYDRATE; SODIUM CLOXACILLINATE MONOHYDRATE
Einheiten im Paket:
10 Uterustabletten in einer Schiebeschachtel, Laufzeit: 48 Monate,10 x 10 Uterustabletten in einem Überkarton, Laufzeit: 48 Mona
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
1999-12-21
Gebrauchsinformation
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B. PACKUNGSBEILAGE
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GEBRAUCHSINFORMATION
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
D-48308 Senden-Bösensell
Vertrieb:
OGRIS Pharma Vertriebs-Gesellschaft m.b.H.
Hinderhoferstraße 3
A – 4600 Wels
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
Wirkstoffe: Ampicillin, Cloxacillin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette zu 10 g enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
500,0 mg
(entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)
Cloxacillin
500,0 mg
(entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H
2
O)
Weiße, oblonge Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist
nicht zur Teilung in gleiche
Hälften vorgesehen.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Gebärmutter
(Endometritis) beim Rind, die durch
Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden.
Die Anwendung der Wirkstoffkombination Ampicillin und Cloxacillin
sollte nur unter
Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere
wegen des Vorliegens hoher
Resistenzraten von E.coli und Pseudomonas-Arten gegenüber Ampicillin.
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5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Tieren anwenden, die gegen Penicilline und Cephalosporine
überempfindlich sind.
Nicht anwenden bei vorliegender Resistenz gegen Ampicillin,
Isoxazolylpenicilline und
Cephalosporine.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und
Anurie.
Nicht bei trächtigen Tieren anwenden.
6.
N
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ANIMEDICA GMBH
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aniclox, 500/500 mg, Tabletten zur intrauterinen Anwendung für Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette zu 10 g enthält:
WIRKSTOFFE:
Ampicillin
500,0 mg
(entsprechend 577,5 mg Ampicillin-Trihydrat)
Cloxacillin
500,0 mg
(entsprechend 545,0 mg Cloxacillin-Natrium 1 H
2
O)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tabletten zur intrauterinen Anwendung
Weiße, oblonge Tablette mit zentraler Schmuckrille. Die Tablette ist
nicht zur Teilung in gleiche
Hälften vorgesehen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Rind (Kuh)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Behandlung bakterieller Entzündungen der Gebärmutter
(Endometritis) beim Rind, die durch
Ampicillin-/ Cloxacillin-empfindliche Erreger verursacht werden.
Die
Anwendung
der
Wirkstoffkombination
Ampicillin
und
Cloxacillin
sollte
nur
unter
Berücksichtigung eines Antibiogramms erfolgen. Dies gilt insbesondere
wegen des Vorliegens hoher
Resistenzraten von _E.coli_ und _Pseudomonas_-Arten gegenüber
Ampicillin.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den
Wirkstoffen oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Tieren, die allgemein gegen Penicilline und
Cephalosporine überempfindlich sind.
Nicht
anwenden
bei
vorliegender
Resistenz
gegen
Ampicillin,
Isoxazolylpenicilline
und
Cephalosporine.
Nicht anwenden bei schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie und
Anurie.
Nicht anwenden bei trächtigen Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine Angaben.
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4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte nur unter Berücksichtigung
eines Antibiogramms sowie
örtlicher, o
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