Land: Schweiz
Sprache: Französisch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fludeoxyglucosum(18-F) zum Kalibrierungszeitpunkt
USZ - Zentrum für Radiopharmazie, Nuklearmedizin
V09IX04
fludeoxyglucosum(18-F) zum Kalibrierungszeitpunkt
Solution injectable
fludeoxyglucosum(18-F) zum Kalibrierungszeitpunkt 0.1-8 GBq, dinatrii phosphas dihydricus, natrii dihydrogenophosphas dihydricus, natrii chloridum, antiox.: natrii thiosulfas 1.3-1.9 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Radiopharmazeutika
PET-Tomographie
1994-08-29
FACHINFORMATION Composition, Mise à jour de l’information 2-Fluorglucose (F-18), Solution injectable Composition Principe actif : 2-[18F]Fluoro-2-déoxy-D-glucose (2-FDG) Nucléide : [18F]Fluor Excipients : NaH2PO4.2H2O 1.2 mg/ml Na2HPO4.2H2O 4 mg/ml NaCl 7.5 mg/ml Na2S2O3.5H2O 1.3 – 1.9 mg/ml (En fin de synthèse) Pureté du Radionucéide : 18F > 95% Pureté Radiochimique : [18F] FDG > 95%, [18F] Fluorure < 5%. La préparation ne contient aucun agent conservateur Forme galénique et quantité de principe actif par unité Solution injectable pour injection intraveineuse contenant une activité de 100 – 80’000 MBq par bouteille de 10ml (au moment de la mise en bouteille). Concentration de l’activité: 100 - 8000 MBq/ml au moment de la mise en bouteille. Quantité de principe actif 2.86 pg / MBq. Indications/possibilités d’emploi Evaluation du taux de glucose local dans les organes et les tissus lors d’examens oncologiques, neurologiques et cardiologiques, ainsi que pour l’imagerie des processus inflammatoires. Posologie / mode d’emploi Adule : Le dosage recommandé chez l'adulte est de 150 - 500 MBq 2-FDG (Activité au moment de l’injection), en fonction de la masse corporelle, de l’indication et du type de caméra utilisée. Pédiatrie : Chez les patients de moins de 18 ans il existe peu de données cliniques concernant la sécurité et l’efficacité diagnostique de ce produit. Par conséquent avant utilisation le facteur bénéfice/risque doit être soigneusement évalué. Oncologie : Chez l’enfant, la posologie utilisée en oncologie doit suivre les recommandations de l’association européenne de médecine Nucléaire (EANM) [1]. Poids (kg) Activité (MBq) 2D Activité (MBq) 3D Poids (kg) Activité (MBq) 2D Activité (MBq) 3D 3 26 14 32 189 102 4 30 16 34 200 108 6 44 24 36 207 112 8 55 30 38 218 118 10 70 38 40 229 124 12 81 44 42 237 128 14 92 50 44 248 134 16 104 56 46 259 140 18 115 62 48 267 144 20 126 68 50 277 150 22 137 74 52–54 292 158 24 148 80 56–58 311 168 26 159 86 Lesen Sie das vollständige Dokument