Aripiprazole Avansor 5 mg tabletti

Land: Finnland

Sprache: Finnisch

Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Wirkstoff:

Aripiprazole

Verfügbar ab:

AVANSOR PHARMA OY

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Aripiprazole

Dosierung:

5 mg

Darreichungsform:

tabletti

Einheiten im Paket:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100

Verschreibungstyp:

Ei kaupan: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98, 100

Therapiebereich:

aripipratsoli

Produktbesonderheiten:

Substituutioryhmä: 0731

Berechtigungsstatus:

Myyntilupa myönnetty

Berechtigungsdatum:

2015-08-28

Gebrauchsinformation

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ARIPIPRAZOLE AVANSOR 5 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE AVANSOR 10 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE AVANSOR 15 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE AVANSOR 20 MG TABLETIT
ARIPIPRAZOLE AVANSOR 30 MG TABLETIT
aripipratsoli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Aripiprazole Avansor tabletit ovat ja mihin niitä
käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aripiprazole
Avansor-tabletteja
3. Miten Aripiprazole Avansor-tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Aripiprazole Avansor-tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ARIPIPRAZOLE AVANSOR TABLETIT OVAT JA MIHIN NIITÄ
KÄYTETÄÄN
Aripiprazole Avansor-tablettien vaikuttavan aineen nimi on
aripipratsoli, ja se kuuluu
psykoosilääkkeiden ryhmään. Sitä käytetään aikuisten sekä
vähintään 15-vuotiaiden nuorten hoitoon
sairauksissa, joiden oireisiin kuuluvat harha-aistimukset, kuten
kuulo-, näkö- tai tuntoharhat,
epäluuloisuus, harhaluulot, sekava puhe ja käyttäytyminen sekä
tunne-elämän köyhyys. Tällaiseen
sairauteen voi liittyä myös masentuneisuutta, syyllisyyden tunteita,
ahdistuneisuutta tai
jännittyneisyyttä.
Aripiprazole Avansor-tabletteja käytetään aikuisten ja vähintään
13-vuotiaiden potilaiden hoitoon
sairauden tilassa, jonka oireita ovat poikkeavalla tavalla kohonnut
mieliala

Fachinformation

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aripiprazole Avansor 5 mg tabletit
Aripiprazole Avansor 10 mg tabletit
Aripiprazole Avansor 15 mg tabletit
Aripiprazole Avansor 20 mg tabletit
Aripiprazole Avansor 30 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_ Aripiprazole Avansor 5 mg tabletit _
Yksi Aripiprazole Avansor 5 mg tabletti sisältää 5 mg
aripipratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
laktoosimonohydraatti
33,3 mg/tabletti
_Aripiprazole Avansor 10 mg tabletit _
Yksi Aripiprazole Avansor 10 mg tabletti sisältää 10 mg
aripipratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
laktoosimonohydraatti
66,5 mg/tabletti
_ _
_Aripiprazole Avansor 15 mg tabletit _
Yksi Aripiprazole Avansor 15 mg tabletti sisältää 15 mg
aripipratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
laktoosimonohydraatti
99,8 mg/tabletti
_Aripiprazole Avansor 20 mg tabletit _
Yksi Aripiprazole Avansor 20 mg tabletti sisältää 20 mg
aripipratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
laktoosimonohydraatti
133,0 mg/tabletti
_Aripiprazole Avansor 30 mg tabletit _
Yksi Aripiprazole Avansor 30 mg tabletti sisältää 30 mg
aripipratsolia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
laktoosimonohydraatti
199,5 mg/tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
_5 mg tabletti _
Valkoinen, pyöreä (noin 5 mm) tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”ARZ” ja toisella puolella ”5”.
_ _
_10 mg tabletti _
Vaaleanpunainen, jossa mahdollisesti tummempia pilkkuja, soikea (noin
8 mm x 4 mm) tabletti, jonka
toisella puolella on merkintä ”ARZ” ja ”10”.
_15 mg tabletti _
Keltainen, jossa mahdollisesti tummempia pilkkuja,
pyöreä (noin 7 mm) tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”ARZ” ja ”15”.
_20 mg tabletti _
Valkoinen, pyöreä (noin 8 mm) tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ”ARZ” ja ”20”.
_ _
_30 mg tabletti _
Vaaleanpunainen, jossa mahdollisesti tummempia pilkkuja, pyöreä
(noin 9 mm) tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”ARZ” ja ”30”.
4. KLI