Aripiprazol-neuraxpharm 1 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Aripiprazol

Verfügbar ab:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC-Code:

N05AX12

INN (Internationale Bezeichnung):

Aripiprazole

Darreichungsform:

Lösung zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Aripiprazol (29967) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2016-02-26

Gebrauchsinformation

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 1 MG/ML
Lösung zum Einnehmen
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
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•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aripiprazol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört
zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das
Hören,
Sehen
oder
Fühlen
von
Dingen,
die
nicht
vorhanden
sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte
Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert
sein, sich
schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 13
Jahren zur Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl,
dem Gefühl
übermäßige Energie zu ha

Fachinformation

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol-neuraxpharm 1 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Lösung zum Einnehmen enthält 1 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natriumbenzoat (E 211)
Jeder ml enthält 1 mg Natriumbenzoat (E 211).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Klare, farblose Flüssigkeit
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei
Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet für die Behandlung von
mäßigen bis schweren
manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention
einer neuen manischen
Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und
deren manische
Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe
Abschnitt 5.1).
Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen
dauernde Behandlung
von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung
bei Jugendlichen ab 13
Jahren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Erwachsene _
Schizophrenie
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 10 mg/Tag oder
15 mg/Tag (d. h. 10 ml
oder 15 ml Lösung) bei einer Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal
täglich unabhängig von
den Mahlzeiten. Aripiprazol ist wirksam in einem Dosisbereich zwischen
10 mg/Tag und 30
mg/Tag (d. h. 10 ml bis 30 ml Lösung/Tag). Eine gesteigerte
Wirksamkeit bei Dosierungen
über einer Tagesdosis von 15 mg wurde nicht nachgewiesen, obwohl
einzelne Patienten von
einer höheren Dosis profitieren können. Die maximale Tagesdosis
sollte 30 mg nicht
überschreiten.
Ein kalibrierter Messbecher und eine kalibrierte 5 ml
Applikationsspritze für Zubereitungen
zum Einnehmen sind im Umkarton enthalten.
Manische Episoden bei Bipolar-I-Störung
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol beträgt 15