Archangelica comp. Salbe

Deutschland - Deutsch - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Kaufe es jetzt

Gebrauchsinformation PIL
Fachinformation SPC
Wirkstoff:
Allium sativum (Pot.-Angaben), Angelikawurzelsaft, Allium cepa (Pot.-Angaben), Honig, Lavendelöl, Kiefernnadelöl, Rosmarinöl, Latschenkiefernöl
Verfügbar ab:
Weleda A.G. Schwäbisch Gmünd, - Zweigniederlassung der Weleda A.G. Arlesheim/Schweiz -
INN (Internationale Bezeichnung):
Allium sativum (Pot.-Information), Angelica root juice, Allium cepa (Pot.-Information), Honey, Lavender Oil, Pine Needle Oil, Rosemary Oil, Mountain Pine Oil
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
Allium sativum (Pot.-Angaben) 0.1g; Angelikawurzelsaft 2.g; Allium cepa (Pot.-Angaben) 0.1g; Honig 0.3g; Lavendelöl 0.064g; Kiefernnadelöl 0.232g; Rosmarinöl 0.024g; Latschenkiefernöl 0.08g
Berechtigungsstatus:
gültig
Zulassungsnummer:
6631367.00.00

Seite 1 von 2

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte deshalb nicht an Dritte

weitergegeben werden.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Archangelica comp. und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Archangelica comp. beachten?

Wie ist Archangelica comp. anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Was ist sonst noch wichtig?

Archangelica comp.

Salbe

1.

Was ist Archangelica comp. und wofür wird es angewendet?

Archangelica comp. ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Lymphknoten.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den

Anwendungsgebieten: Schmerzhafte umschriebene Lymphstauungen, z.B. Lymphknotenentzündung

(Lymphadenitis); Begleittherapie bei Entzündung der Ohrspeicheldrüse (Parotitis).

2.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Archangelica comp. beachten?

Archangelica comp. Salbe darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lavendelöl, Rosmarinöl, Sesamöl oder einem

der sonstigen Bestandteile sind.

bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern, sowie bei Fieber, das länger als 3 Tage

bestehen bleibt oder über 39 °C ansteigt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor

kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Archangelica comp.

Wollwachs und Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)

auslösen. Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich begrenzt Hautreizungen

(z. B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

Seite 2 von 2

3.

Wie ist Archangelica comp. anzuwenden?

Wenden Sie Archangelica comp. immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes an.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Archangelica comp. Salbe morgens und abends in die Haut einreiben oder als Salbenverband

anwenden.

Zur Anwendung als Salbenverband wird ein Stück Leinen- oder Baumwollstoff dünn mit der Salbe

bestrichen, mit der Salbenseite über den betroffenen Stellen aufgelegt und befestigt.

Wenn Sie die Anwendung von Archangelica comp. vergessen haben:

Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung diese

Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Archangelica comp. Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten. Sesamöl kann in seltenen Fällen

schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Lavendelöl und Rosmarinöl

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.

Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Was ist sonst noch wichtig?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum

nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25 °C lagern.

Zusammensetzung

10 g enthalten: Wirkstoffe: Allium sativum Dil. D2 [D2 mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,1 g / fermentierter

Presssaft aus Angelica archangelica, Radix rec. 2 g / Cepa Dil. D2 [D2 mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,1 g

/ Mel 0,3 g / Lavandulae aetheroleum 0,064 g / Pini pumilionis aetheroleum 0,08 g / Pini silvestris

aetheroleum 0,232 g / Rosmarini aetheroleum 0,024 g.

Salbengrundlage: Raffiniertes Sesamöl, Wollwachs, Ethanol 96 %, Gelbes Wachs,

Wollwachsalkohole, Gereinigtes Wasser, Raffiniertes Weizenkeimöl.

Darreichungsform und Packungsgröße

25 g Salbe

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-200, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information: Dezember 2013

Seite 1 von 3

Fachinformation

Archangelica comp. Salbe

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Archangelica comp.

Salbe

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

10 g enthalten: Allium sativum Dil. D2 [D2 mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,1 g / fermentierter Presssaft

aus Angelica archangelica, Radix rec. 2 g / Cepa Dil. D2 [D2 mit Ethanol 30 % (m/m)] 0,1 g / Mel

0,3 g / Lavandulae aetheroleum 0,064 g / Pini pumilionis aetheroleum 0,08 g / Pini silvestris

aetheroleum 0,232 g / Rosmarini aetheroleum 0,024 g.

Sonstige Bestandteile siehe 6.1.

3. Darreichungsform

Salbe

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Dazu gehören: Schmerzhafte umschriebene Lymphstauungen, z.B. Lymphadenitis; Begleittherapie bei

Parotitis.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, Archangelica comp. Salbe morgens und abends einreiben oder als

Salbenverband anwenden.

Zur Anwendung als Salbenverband wird ein Stück Leinen- oder Baumwollstoff dünn mit der Salbe

bestrichen, mit der Salbenseite über den betroffenen Stellen aufgelegt und befestigt.

Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Sie richtet sich nach dem jeweiligen

Erkrankungsverlauf und dem individuellen Befinden bzw. Befund des Patienten.

4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Lavendelöl, Rosmarinöl, Sesamöl oder einem der sonstigen

Bestandteile.

Archangelica comp. Salbe darf wegen des Gehaltes an Lavendelöl und Rosmarinöl nicht bei

Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren angewendet werden (Gefahr eines Laryngospasmus).

4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Sesamöl kann in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen hervorrufen. Wollwachs und

Wollwachsalkohole können örtlich begrenzte Hautreaktionen (Kontaktdermatitis) auslösen.

Butylhydroxytoluol (enthalten in Wollwachsalkoholen) kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B.

Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und Schleimhäute hervorrufen.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt

Seite 2 von 3

4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der

Stillzeit Ihren Arzt um Rat.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen

In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen auftreten. Sesamöl kann in seltenen Fällen

schwere allergische Reaktionen hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Lavendelöl und Rosmarinöl

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzuzeigen.

4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt bei vorschriftsmäßiger Anwendung.

5. Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstige Bestandteile

Raffiniertes Sesamöl, Wollwachs, Ethanol 96 %, Gelbes Wachs, Wollwachsalkohole, Gereinigtes

Wasser, Raffiniertes Weizenkeimöl.

6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit

2 Jahre

6.4 Besondere Lagerungshinweise

Nicht über 25 °C lagern.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Aluminiumtube mit 25 g [N1] Salbe

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

Seite 3 von 3

7. Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

D-73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de

8. Zulassungsnummer

6631367.00.00

9. Datum der Verlängerung der Zulassung

15.01.2002

10. Stand der Information

Oktober 2014

11. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

Ähnliche Produkte

Suchen Sie nach Benachrichtigungen zu diesem Produkt

Teilen Sie diese Informationen