Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
V07AB
Flüssigkeit
Rekonstitution/Verdünnung von Parenteralia
verlängert
1999-09-14
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER AQUA AD INIECTABILIA BRAUN LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG VON PARENTERALIA LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Aqua ad iniectabilia Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Aqua ad iniectabilia Braun beachten? 3. Wie ist Aqua ad iniectabilia Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aqua ad iniectabilia Braun aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST AQUA AD INIECTABILIA BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Aqua ad iniectabilia Braun ist steriles Wasser für Injektionszwecke. Es wir angewendet zum Auflösen oder Verdünnen von Arzneimitteln, die als Injektion (Spritze) oder Infusion (Venentropf) verabreicht werden sollen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AQUA AD INIECTABILIA BRAUN BEACHTEN? AQUA AD INIECTABILIA BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN Es sind keine Umstände bekannt, unter denen Aqua ad iniectabilia Braun nicht angewendet werden darf. BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON AQUA AD INIECTABILIA BRAUN IST ERFORDERLICH Aqua ad iniectabilia Braun darf nur in Form gebrauchsfertiger Arzneizubereitungen verabreicht werden. BEI ANWENDUNG VON AQUA AD INIECTABILIA BRAUN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Für Aqua ad iniectabilia Braun sind keine Risiken bezüglich der Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit bekannt. VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DAS BEDIENEN VON MASCHINEN Nicht zutreffend 1 3. WIE IST AQUA AD INIECTABILIA BRAUN ANZUWENDEN? Dieses Arzneimittel wird bei Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpers Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aqua ad iniectabilia Braun Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Aqua ad iniectabilia Braun enthalten Wasser für Injektionszwecke 1000 ml _Sonstige Bestandteile:_ entfällt 3. DARREICHUNGSFORM Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia klare farblose Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Dosierung richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste bzw. verdünnte Arzneimittel. _Art der Anwendung_ Zum Auflösen und Verdünnen von Arzneimitteln unmittelbar vor Gebrauch. Nicht für die alleinige intravenöse Anwendung bestimmt. Die Anwendungsdauer richtet sich nach den entsprechenden Angaben für das gelöste bzw. verdünnte Arzneimittel. 4.3 GEGENANZEIGEN Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht zur alleinigen intravenösen Anwendung bestimmt. Die Herstellung parenteraler Lösungen muss unter den in Klinik und Praxis zur Wahrung der Sterilität üblichen hygienischen Bedingungen erfolgen. 1 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Keine Risiken bekannt 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN Nicht zutreffend. 4.8 NEBENWIRKUNGEN Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht bekannt. 4.9 ÜBERDOSIERUNG Sollte Aqua ad iniectabilia Braun versehentlich intravenös appliziert worden sein, sind Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt nach Maßgabe der entsprechenden Laborparameter zu korrigieren. Tritt eine massive Hämolyse auf, müssen intensivmedizinische Maßnahmen sofort eingeleitet werden. 5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN 5.1 PHARMAKODYNAMISCHE EIGENSCHAFTEN Pharmakotherapeutische Gruppe: Lösungs- und Verdü Lesen Sie das vollständige Dokument