APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen zum Einnehmen

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

APOZEMA

®

Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Aesculus hippocastanum Dil. D4, Arnica montana Dil. D4, Silybum marianum (Carduus marianus)

Dil. D4, Hamamelis virginiana Dil. D4, Strychnos nux-vomica Dil. D6, Sepia gruneris Dil. D4,

Strophantus gratus Dil. D4 und Vipera berus Dil. D12

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen und wofür werden sie

angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen

beachten?

Wie sind APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen und wofür werden sie

angewendet?

APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen sind eine homöopathische Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen sind ein Kombinationsarzneimittel, das sich aus

folgenden homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander

ergänzen: Aesculus hippocastanum (Rosskastanie), Arnica montana (Bergwohlverleih), Silybum

marianum (Mariendistel), Hamamelis virginiana (Virginische Zaubernuss), Strychnos nux-vomica

(Brechnuss), Sepia gruneris (Getrocknete Tinte des Tintenfisches), Strophantus gratus

(Strophantussamen) und Vipera berus (Gift der Kreuzotter).

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Durchblutungsstörungen in den Venen mit dem Gefühl von schweren, müden Beinen

Krampfadern

Hämorrhoiden

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen

beachten?

APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Aesculus hippocastanum, Arnica montana, Silybum

marianum (Carduus marianus), Hamamelis virginiana, Strychnos nux-vomica, Sepia gruneris,

Strophantus gratus, Vipera berus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind, auch gegenüber Korbblütlern.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Venen Aesculus complex

Nr.35-Tropfen einnehmen.

Bei neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, Fieber, schnell zunehmender Schwellung

oder bläulicher Verfärbung, v. a. wenn sie nur an einem Bein auftreten, ist umgehend ein Arzt

aufzusuchen, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches

ärztliches Eingreifen erfordert.

Auch bei plötzlichem Anschwellen beider Beine, insbesondere bei bekannter Herz oder

Nierenschwäche ist ärztlicher Rat erforderlich

Bei Auftreten einer Entzündung der Haut, einer oberflächlichen Venenentzündung, einer lokalen

Verhärtung ist ein Arzt zu konsultieren.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Aufgrund der Anwendungsgebiete ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern unter 12

Jahren bestimmt.

Einnahme von APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere

Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor. Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen enthalten Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 43 Gew-% Ethanol (Alkohol), d.h. ca.184 mg pro Dosis, entsprechend

ca. 4,6 ml Bier, bzw. ca. 1,9 ml Wein pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten,

die unter Alkoholismus leiden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem

Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

3.

Wie sind APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Alter

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Jugendliche ab 12

Jahren und

Erwachsene

21 Tropfen

Über den Tag verteilt bis zu 4-mal täglich

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Tropfen mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen oder mit etwas Wasser

verdünnt einnehmen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen sind aufgrund des Anwendungsgebietes nicht

zur Einnahme von Kindern unter 12 Jahren bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen

eingenommen haben, als Sie sollten

Aufgrund des Alkoholgehaltes kann eine versehentliche Einnahme vor allem bei Kindern zu

alkoholbedingten Symptomen führen. Kontaktieren Sie in diesem Fall einen Arzt.

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen vergessen

haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder (Fernseher, Computerbildschirm,

Mikrowellenherd) lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten:

Aesculus hippocastanum Dil. D4 2 g, Arnica montana Dil. D4 2 g, Silybum marianum (Carduus

marianus) Dil. D4 2 g, Hamamelis virginiana Dil. D4 2 g, Strychnos nux-vomica Dil. D6 2 g,

Sepia gruneris Dil. D4 2 g, Strophantus gratus Dil. D4 2 g und Vipera berus Dil. D12 2 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96% (Alkohol), Glycerol 85% (in Spuren), gereinigtes Wasser

Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%, 1g = ca. 49 Tropfen

Wie APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen sind eine klare, farblose bis leicht violette

Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem

Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff.

Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH

Roseggerkai 3

8010 Graz, Austria

Z.Nr.: 3-00531

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2020.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

APOZEMA

Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen zum Einnehmen

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten: Aesculus hippocastanum Dil. D4 2 g; Arnica montana Dil. D4

2 g; Silybum marianum (Carduus marianus) Dil D4 2 g; Hamamelis virginiana Dil. D4 2 g; Strychnos

nux-vomica Dil. D6 2 g; Sepia gruneris Dil. D4 2 g; Strophantus gratus Dil. D4 2 g und Vipera berus

Dil. D12 2 g.

1g = ca. 49 Tropfen

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol (Alkohol), Alkoholgehalt ca. 43 Gew%.

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Klare, farblose bis leicht violette Lösung

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Durchblutungsstörungen in den Venen mit dem Gefühl von schweren, müden Beinen

Krampfadern

Hämorrhoiden

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen und

Jugendlichen ab 12 Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene

und Jugendliche

ab 12 Jahren

21 Tropfen

Über den Tag verteilt bis zu 4-mal täglich

Kinder

Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren

bestimmt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen oder mit etwas Wasser verdünnt

einnehmen.

Dauer der Anwendung:

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt

aufzusuchen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile, auch gegenüber Korbblütlern.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei neu oder plötzlich verstärkt auftretenden Schmerzen, Fieber, schnell zunehmender Schwellung

oder bläulicher Verfärbung, v. a. wenn sie nur an einem Bein auftreten, ist umgehend ein Arzt

aufzusuchen, da diese Merkmale Anzeichen einer Beinvenenthrombose sein können, die rasches

ärztliches Eingreifen erfordert.

Auch bei plötzlichem Anschwellen beider Beine, insbesondere bei bekannter Herz oder

Nierenschwäche ist ärztlicher Rat erforderlich.

Bei Auftreten einer Entzündung der Haut, einer oberflächlichen Venenentzündung, einer lokalen

subkutanen Verhärtung ist ein Arzt zu konsultieren.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren

bestimmt.

Dieses Arzneimittel enthält pro Dosis ca. 184 mg Alkohol, entsprechend ca.4,6 ml Bier, bzw. 1,9 ml

Wein pro Dosis. Es besteht ein gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter Alkoholismus leiden.

Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem

Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor. Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Der Alkoholgehalt ist zu berücksichtigen.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN,

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie, bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Venen Aesculus complex Nr.35-Tropfen sind ein homöopathisches

Kombinationsarzneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur

Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.

Dieses Arzneimittel wird entsprechend den Arzneimittelbildern der einzelnen Bestandteile verwendet:

Aesculus hippocastanum (Rosskastanie) wird homöopathisch bei Stauungen in den Venen,

Hämorrhoiden, Krampfadern und deren Folgen angewendet.

Arnica montana (Bergwohlverleih) hat als Wirkungsrichtung u.a. das Gefäßsystem.

Silybum marianum (Mariendistel) wird mit der Wirkungsrichtung venöses System homöopathisch bei

Venenbeschwerden eingesetzt.

Hamamelis virginiana (Virginische Zaubernuss) wird homöopathisch bei venösen Stauungen,

Krampfadern und Hämorrhoiden eingesetzt.

Strychnos nux-vomica (Brechnuss) ist ein vielfältig angewendetes Mittel der Homöopathie u.a. bei

Hämorrhoiden.

Sepia (Getrocknete Tinte des Tintenfisches) hat als eine der Wirkungsrichtungen das venöse System.

Frieren und Frösteln, kalte Hände und Füße sowie das Gefühl schwerer, müder Beine zeigen sich im

Arzneimittelbild.

Strophantus gratus (Strophantussamen) ist ein Mittel, das homöopathisch zur Entwässerung bei

venösen Stauungen eingesetzt wird.

Vipera berus (Gift der Kreuzotter) hat als Wirkungsrichtung das venöse System.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 96%, Glycerol 85% (in Spuren), gereinigtes Wasser

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren.

Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder (Fernseher, Computerbildschirm,

Mikrowellenherd) lagern.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus

transparentem Kunststoff (Polyethylen).

Packungsgröße: 50 ml

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH, Roseggerkai 3, 8010 Graz, Austria

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 3-00531

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung 31.7.2012

10.

STAND DER INFORMATION

11/2020

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig.