APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen zum Einnehmen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

28-10-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

30-04-2020

Wirkstoff:
APIS MELLIFICA (HAB); ARNICA MONTANA (HAB); ARUM MACULATUM (HAB); ATROPA BELLA-DONNA (HAB); ECHINACEA (HAB); MERCURIUS SOLUBILIS HAHNEMANNI (HAB); SULFUR (HAB); TEUCRIUM MARUM (HAB)
Verfügbar ab:
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
APIS MELLIFICA (HAB); ARNICA MONTANA (HAB); ARUM MACULATUM (HAB); ATROPA BELLA-DONNA (HAB); ECHINACEA (HAB); MERCURIUS SOLUBILIS HAHNEMANNI (HAB); SULFUR (HAB); TEUCRIUM MARUM (HAB)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
335669
Berechtigungsdatum:
2014-07-31

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

APOZEMA

®

Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Echinacea Dil. D4, Arnica montana Dil. D4, Apis mellifica Dil. D4, Arum maculatum Dil. D4, Atropa

bella-donna Dil. D6, Teucrium marum (Marum verum) Dil. D4, Mercurius solubilis Hahnemanni Dil.

D9 und Sulfur Dil. D6

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen und wofür

werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex

Nr.23-Tropfen beachten?

Wie sind APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen und wofür

werden sie angewendet?

APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen sind eine homöopathische

Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen sind ein Kombinationsmittel,

das sich aus folgenden homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt: Echinacea (Schmalblättrige

Kegelblume), Apis mellifica (Honigbiene), Arnica (Bergwohlverleih), Arum maculatum (Gefleckter

Aronstab), Belladonna (Tollkirsche), Marum verum (Katzengamander), Mercurius solubilis

Hahnemanni (Quecksilber) und Sulfur (Schwefelblüte).

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Entzündungen und Erkrankungen der Mundschleimhaut, des Zahnfleisches und der Mundecken.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine

klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea

complex Nr.23-Tropfen beachten?

APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen dürfen nicht

eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Echinacea, Apis mellifica, Arnica, Arum maculatum, Belladonna,

Marum verum, Mercurius solubilis Hahnemanni und Sulfur oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, auch gegenüber Bienengift und

Korbblütlern.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Mund und Zahnfleisch

Echinacea complex Nr.23-Tropfen einnehmen.

Die homöopathische Behandlung von Entzündungen und Erkrankungen der Mundschleimhaut, des

Zahnfleisches und der Mundecken sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei

längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathischen Arzt erfolgen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kinder unter 3 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von

APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen enthalten Ethanol und

Spuren von Lactose

Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen und ca. 60 mg pro 7

Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml

Wein. Die Menge in 7 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Lactose-Monohydrat (weniger als 10 mg pro maximale

Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar. Bitte nehmen Sie

dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter

einer anderen Zuckerunverträglichkeit leiden.

3.

Wie sind APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen

einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker

nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Alter

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene und

Jugendliche ab 12

Jahren

21 Tropfen

Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

bis stündlich maximal 8-mal täglich

Bei beginnender Besserung: bis zu 4-mal täglich

Kinder von 6 bis

11Jahren

7 Tropfen in

etwas Wasser

verdünnt

Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

bis stündlich maximal 6-mal täglich

Bei beginnender Besserung: bis zu 3-mal täglich

Kinder von 3 bis

5 Jahren

7 Tropfen in

etwas

Wasser verdünnt

Zu Beginn der Beschwerden: maximal 3-mal täglich

Bei beginnender Besserung: bis zu 2-mal täglich

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex

Nr.23-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Aufgrund des Alkoholgehaltes kann eine Überdosierung vor allem bei Kindern zu alkoholbedingten

Symptomen führen. Kontaktieren Sie in diesem Fall einen Arzt.

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt

Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-

Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen

aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten:

Echinacea Dil. D4 2,0 g; Arnica montana Dil. D4 2,0 g; Apis mellifica Dil. D4 2,0 g; Arum

maculatum Dil. D4 2,0 g; Atropa bella-donna Dil. D6 2,0 g; Teucrium marum (Marum verum)

Dil. D4 2,0 g; Mercurius solubilis Hahnemanni Dil. D9 2,0 g und Sulfur Dil. D6 2,0 g.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96% (Alkohol), gereinigtes Wasser, Spuren von Lactose-Monohydrat

Gesamtethanolgehalt ca 43 Gew%, 1g = ca. 49 Tropfen

Wie APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen aussehen und Inhalt

der Packung

APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen sind eine klare, farblose bis

leicht violette Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss

aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff

Packungsgröße: 50 ml Lösung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH

Roseggerkai 3

8010 Graz, Austria

Z.Nr.: 335669

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2020.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

APOZEMA

Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen zum Einnehmen

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten: Echinacea Dil. D4 2,0 g; Arnica montana Dil. D4 2,0 g; Apis

mellifica Dil. D4 2,0 g; Arum maculatum Dil. D4 2,0 g; Atropa bella-donna Dil. D6 2,0 g; Teucrium

marum (Marum verum) Dil. D4 2,0 g; Mercurius solubilis Hahnemanni Dil. D9 2,0 g und Sulfur Dil.

D6 2,0 g.

1g = ca. 49 Tropfen

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol (Alkohol), Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Klare, farblose bis leicht violette Lösung

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Entzündungen und Erkrankungen der Mundschleimhaut, des Zahnfleisches und der Mundecken.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen werden angewendet bei

Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 3 Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene und

Jugendliche ab

Jahren

21 Tropfen

Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

bis stündlich maximal 8-mal täglich

Bei beginnender Besserung bis zu 4-mal täglich

Kinder von 6 bis

11 Jahren

7 Tropfen in

etwas

Wasser

verdünnt

Zu Beginn der Beschwerden: halbstündlich

bis stündlich maximal 6-mal täglich

Bei beginnender Besserung bis zu 3-mal täglich

Kinder von 3 bis

5 Jahren

7 Tropfen in

etwas

Wasser

verdünnt

Zu Beginn der Beschwerden: maximal 3-mal täglich

Bei beginnender Besserung: bis zu 2-mal täglich

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen (siehe

4.4).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen.

Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt

aufzusuchen

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile, auch gegenüber Bienengift und Korbblütlern.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Die homöopathische Behandlung von Entzündungen und Erkrankungen der Mundschleimhaut, des

Zahnfleisches und der Mundecken sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei

längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathischen Arzt erfolgen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen und ca. 60 mg pro 7

Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml

Wein. Die Menge in 7 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

Dieses Arzneimittel enthält Spuren von Lactose-Monohydrat (weniger als 10 mg pro maximale

Tagesdosis). Diese Menge stellt kein Risiko für Patienten mit Lactoseintoleranz dar.

Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem-Lactase-Mangel oder Glucose-

Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichende Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor. Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Anwendung von APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-

Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel,

ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie, bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Mund und Zahnfleisch Echinacea complex Nr.23-Tropfen sind ein homöopatisches

Kombinationsarzneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur

Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.

Dieses Arzneimittel wird entsprechend den Arzneimittelbildern der einzelnen Bestandteile verwendet:

Echinacea (Schmalblättrige Kegelblume) wird in der Homöopathie u.a. bei entzündlichen Prozessen

zur Regulierung der Abwehrkräfte eingesetzt.

Apis mellifica (Honigbiene) hat als Wirkungsrichtungen sind unter anderem die Haut und die

Schleimhäute im Bereich des Mundes.

Arnica (Bergwohlverleih) wird bei Blutungen und Entzündungen des Zahnfleisches verwendet.

Arum maculatum (Gefleckter Aronstab): zu seinem Arzneimittelbild zählen Entzündungen der

Schleimhäute und im Mundbereich.

Belladonna (Tollkirsche) zeigt im Arzneimittelbild auch entzündliche Prozesse. Die Schleimhäute im

Mund sind eher trocken, das Zahnfleisch fühlt sich sandig und rau an.

Marum verum (Katzengamander) wird bei Entzündungen der Atemwege und damit auch der

Schleimhäute im Mund eingesetzt.

Mercurius solubilis Hahnemanni hat als Arzneimittelbild Entzündungen der Schleimhäute, so auch der

Mundschleimhaut.

Sulfur (Schwefelblüte): Das Arzneimittelbild zeigt chronisch-entzündliche Prozesse an Haut und

Schleimhaut. Empfindliche Lippen, leicht blutendes Zahnfleisch.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 96%, gereinigtes Wasser, Spuren von Lactose-Monohydrat

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus

transparentem Kunststoff (Polyethylen).

Packungsgröße: 50 ml

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH, Roseggerkai 3, 8010 Graz, Austria

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 335669

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

31.07.2014

10.

STAND DER INFORMATION

03/2020

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig.

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