APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen zum Einnehmen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

28-10-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-11-2020

Wirkstoff:
ARNICA MONTANA (HAB); BARIUM CHLORATUM (HAB); CALCIUM IODATUM (HAB); CUPRUM ACETICUM (HAB); NICOTIANA TABACUM (HAB); NITROGLYCERINUM (HAB); SECALE CORNUTUM (HAB)
Verfügbar ab:
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
ARNICA MONTANA (HAB); BARIUM CHLORATUM (HAB); CALCIUM IODATUM (HAB); CUPRUM ACETICUM (HAB); NICOTIANA TABACUM (HAB); NITROGLYCERINUM (HAB); SECALE CORNUTUM (HAB)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
335617
Berechtigungsdatum:
2014-07-31

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

APOZEMA

®

Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen zum

Einnehmen

Wirkstoffe:

Nitroglycerinum (Glonoinum) Dil. D6, Arnica montana Dil. D4, Barium chloratum Dil. D4, Calcium

iodatum Dil. D4, Cuprum aceticum Dil. D6, Secale cornutum Dil. D4 und Nicotiana tabacum Dil. D4

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen und

wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum

complex Nr.17-Tropfen beachten?

Wie sind APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen

einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen

aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen

und wofür werden sie angewendet?

APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen sind eine

homöopathische Arzneispezialität.

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen sind ein

homöopathisches Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen

Einzelmitteln zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Gedächtnis- und Konzentrationsschwäche (Leistungsknick)

Vergesslichkeit und Nachlassen der kognitiven Leistungsfähigkeit

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration

Glonoinum complex Nr.17-Tropfen beachten?

APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen dürfen nicht

eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, Jod, andere Vertreter aus der Familie

der Korbblütler oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Gedächtnis- und

Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen einnehmen.

Dieses Arzneimittel darf bei bestehenden Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat

angewendet werden.

Die homöopathische Behandlung von Gedächtnis- und Konzentrationsschwäche (Leistungsknick)

Vergesslichkeit und Nachlassen der kognitiven Leistungsfähigkeit sollte bei unklaren und

schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathisch

erfahrenen Arzt erfolgen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von

APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-

Tropfen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen enthalten

Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen und ca. 60 mg pro 7

Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml

Wein. Die Menge in 7 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3.

Wie sind APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen

einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekersein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Alter

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene und

Jugendliche ab 12

Jahren

21 Tropfen

Über den Tag verteilt bis zu 4x täglich

Kinder von 6 bis

11 Jahren

7 Tropfen in

etwas Wasser

verdünnt

Über den Tag verteilt bis zu 3x täglich

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum

complex Nr.17-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt

Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex

Nr.17-Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen

aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten:

Nitroglycerinum (Glonoinum) Dil. D6 2,0 g; Arnica montana Dil. D4 2,0 g; Barium chloratum

Dil. D4 2,0 g; Calcium iodatum Dil. D4 2,0 g; Cuprum aceticum Dil. D6 2,0 g; Secale cornutum

Dil. D4 2,0 g und Nicotiana tabacum Dil. D4 2,0 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96% (Alkohol), gereinigtes Wasser

Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%, 1g = ca. 49 Tropfen

Wie APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen aussehen

und Inhalt der Packung

APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen sind eine klare,

farblose bis leicht violette Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit

Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff

Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH

Roseggerkai 3

8010 Graz, Austria

Z.Nr.: 335617

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

APOZEMA

Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen zum Einnehmen

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten: Nitroglycerinum (Glonoinum) Dil. D6 2,0 g; Arnica

montana Dil. D4 2,0 g; Barium chloratum Dil. D4 2,0 g; Calcium iodatum Dil. D4 2,0 g; Cuprum

aceticum Dil. D6 2,0 g; Secale cornutum Dil. D4 2,0 g und Nicotiana tabacum Dil. D4 2,0 g.

1g = ca. 49 Tropfen

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol (Alkohol), Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

Klare, farblose bis leicht violette Lösung

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Gedächtnis- und Konzentrationsschwäche (Leistungsknick).

Vergesslichkeit und Nachlassen der kognitiven Leistungsfähigkeit.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen werden angewendet

bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene und

Jugendliche ab 12

Jahren

21 Tropfen

Über den Tag verteilt bis zu 4x täglich

Kinder von 6 bis

11 Jahren

7 Tropfen in etwas

Wasser verdünnt

Über den Tag verteilt bis zu 3x täglich

Kinder:

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen.

Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, ist ein Arzt

aufzusuchen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, Jod, andere Vertreter aus der Familie der Korbblütler oder

einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel darf bei bestehenden Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne ärztlichen Rat

angewendet werden.

Die homöopathische Behandlung von Gedächtnis- und Konzentrationsschwäche, Vergesslichkeit und

Nachlassen der Leistungsfähigkeit („Leistungsknick“ ) sollte bei unklaren und schwerwiegenden

Fällen sowie bei längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathisch erfahrenen Arzt erfolgen.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen und ca. 60 mg pro 7

Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml

Wein. Die Menge in 7 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 2 ml Bier oder 1 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft

und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Bisher sind bei der Anwendung von APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex

Nr.17-Tropfen keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03 AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

APOZEMA Gedächtnis- und Konzentration Glonoinum complex Nr.17-Tropfen sind ein

homöopathisches Kombinationsarzneimittel. Die sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe

führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur Erhöhung der Therapiesicherheit und

Therapievereinfachung.

Dieses Arzneimittel wird entsprechend den Arzneimittelbildern der einzelnen Bestandteile verwendet:

Nitroglycerin (Glonoinum): Unruhe, Schwindel und Kopfschmerzen, bei großer Mattigkeit und keiner

Neigung zu arbeiten zählen zum Arzneimittelbild.

Arnica (Bergwohlverleih) hat als Wirkungsrichtung Nervosität, Gleichgültigkeit und Unfähigkeit

anhaltend zu arbeiten.

Barium chloratum (Bariumchlorid) wird bei Gefäßverkalkung und Durchblutungsstörungen eingesetzt.

Secale cornutum (Mutterkorn) hat als Arzneimittelbild u.a. auch Durchblutungsstörungen im Gehirn.

Tabacum (Tabak): Das Arzneimittelbild zeigt drückende Kopfschmerzen, Schwindel und

Vergesslichkeit.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 96%, gereinigtes Wasser

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus Braunglas mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus

transparentem Kunststoff (Polyethylen).

Packungsgröße: 50 ml

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH, Roseggerkai 3, 8010 Graz, Austria

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 335617

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

Datum der Erteilung der Zulassung: 31.07.2014

10.

STAND DER INFORMATION

06/2020

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig.

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