APOZEMA Bandscheiben- und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen zum Einnehmen

Österreich - Deutsch - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

23-09-2020

Fachinformation Fachinformation (SPC)

11-06-2014

Wirkstoff:
BRYONIA (HAB); FABIANA IMBRICATA (HAB); LEDUM PALUSTRE (HAB); RHUS TOXICODENDRON (HAB); SOLANUM DULCAMARA (HAB); SYMPHYTUM OFFICINALE (HAB)
Verfügbar ab:
Apomedica Pharmazeutische Produkte GmbH
ATC-Code:
V03AX
INN (Internationale Bezeichnung):
BRYONIA (HAB); FABIANA IMBRICATA (HAB); LEDUM PALUSTRE (HAB); RHUS TOXICODENDRON (HAB); SOLANUM DULCAMARA (HAB); SYMPHYTUM OFFICINALE (HAB)
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Zulassungsnummer:
335616
Berechtigungsdatum:
2014-07-31

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

APOZEMA

®

Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen zum Einnehmen

Wirkstoffe:

Bryonia Dil. D6 2,0 g, Dulcamara Dil. D4 2,0g, Ledum Dil. D4 2,0 g, Pichi Pichi Dil. D4 2,0 g, Rhus

toxicodendron Dil. D4 2,0 g und Symphytum Dil. D6 2,0 g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren

Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen und wofür

werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex

Nr.6-Tropfen beachten?

Wie sind APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen und wofür

werden sie angewendet?

APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen sind eine homöopathische

Arzneispezialität. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen

Erkrankungen.

APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen sind ein homöopathisches

Kombinationsarzneimittel, das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln

zusammensetzt, deren Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Für dieses Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Kreuz- und Rückenschmerzen, auch durch Bandscheibenschäden bedingt, Hexenschuss

zur Unterstützung einer bereits bestehenden Behandlung von Gicht oder rheumatischer

Beschwerden.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine

klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia

complex Nr.6-Tropfen beachten?

APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen dürfen nicht

eingenommen werden,

wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen die Wirkstoffe, Giftsumachgewächse oder einen der

in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie APOZEMA Bandscheiben und Gelenk

Bryonia complex Nr.6-Tropfen einnehmen.

Die homöopathische Behandlung von Kreuz- und Rückenschmerzen, auch durch

Bandscheibenschäden bedingt, von Hexenschuss und zur Unterstützung einer bereits bestehenden

Behandlung von Gicht und rheumatischen Beschwerden sollte bei unklaren und schwerwiegenden

Fällen sowie bei längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathisch erfahrenen Arzt erfolgen

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Aufgrund der Anwendungsgebiete ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern unter 12

Jahren bestimmt.

Einnahme von

APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen

zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel

einzunehmen/anzuwenden.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der

Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen enthalten Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 185 mg Alkohol (Ethanol) pro 21 Tropfen. Die Menge in 21 Tropfen

dieses Arzneimittels entspricht weniger als 5 ml Bier oder 2 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3.

Wie sind APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen

einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau

nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,

wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Alter

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Erwachsene und

Jugendliche ab 12

Jahren

21 Tropfen

Über den Tag verteilt 3 bis 4-mal täglich

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Mit der Zunge auf die umliegende Mundschleimhaut verteilen.

Dauer der Anwendung:

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie

sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Aufgrund der Anwendungsgebiete ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern unter 12

Jahren bestimmt.

Wenn Sie eine größere Menge von APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex

Nr.6-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-

Tropfen vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,

oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem

auftreten müssen.

Keine bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch

für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die

Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen

aufzubewahren?

In der Originalverpackung aufbewahren.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton nach „Verwendbar bis:“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie

das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der

Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten:

Bryonia Dil. D6 2,0 g; Dulcamara Dil. D4 2,0g; Ledum Dil. D4 2,0 g; Pichi Pichi Dil. D4 2,0 g;

Rhus toxicodendron Dil. D4 2,0 g und Symphytum Dil. D6 2,0 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96% (Alkohol), gereinigtes Wasser

Gesamtethanolgehalt ca. 43 Gew%, 1g = ca. 49 Tropfen

Wie APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen aussehen und Inhalt

der Packung

APOZEMA Bandscheiben und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen sind eine klare, farblose bis

leicht violette Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in Flaschen aus Braunglas mit Schraubverschluss

aus weißem Kunststoff und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff

Packungsgröße: 50 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Zulassungsinhaber und Hersteller

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH

Roseggerkai 3

8010 Graz, Austria

Z.Nr.: 335616

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2020.

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

APOZEMA Bandscheiben- und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

100 g (entsprechend 107,5 ml) enthalten: Bryonia Dil. D6 2,0 g; Dulcamara Dil. D4 2,0g; Ledum Dil.

D4 2,0 g; Pichi Pichi Dil. D4 2,0 g; Rhus toxicodendron Dil. D4 2,0 g und Symphytum Dil. D6 2,0 g

1g = ca. 49 Tropfen

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol (Alkohol), Alkoholgehalt 43 Gew%

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen, Lösung

klare, farblose bis leicht violette Flüssigkeit

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab.

Dazu gehören: Kreuz- und Rückenschmerzen, auch durch Bandscheiben, Hexenschuss und zur

Unterstützung einer bereits bestehenden Behandlung von Gicht und rheumatischen Beschwerden.

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankung ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Einzeldosis

Dosierung (Häufigkeit der Anwendung)

Jugendliche ab 12

Jahren und

Erwachsene

21 Tropfen

Über den Tag verteilt 3 bis 4-mal täglich

Kinder

Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern unter 12 Jahren

bestimmt.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Error!

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen

Bestandteile, sowie gegen Giftsumachgewächse.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Dieses Arzneimittel enthält 43 Gew% Ethanol, d.h. bis zu 184 mg pro Dosis, entsprechend 4,6 ml

Bier, bzw. 1,9 ml Wein pro Erwachsenen-Dosis. Gesundheitliches Risiko für Patienten, die unter

Alkoholismus leiden. Ist bei Schwangeren bzw. Stillenden, sowie bei Kindern und Patienten mit

erhöhtem Risiko aufgrund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.

Erstverschlechterung ist möglich.

Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch

erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Einnahme unerwünschte Arzneimittel-

Prüfsymptome (neue Symptome) auftreten können.

Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 14 Tage anhalten oder bei schwerem

Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich.

Die homöopathische Behandlung von Kreuz- und Rückenschmerzen, auch durch Bandscheiben, von

Hexenschuss und zur Unterstützung einer bereits bestehenden Behandlung von Gicht und

rheumatischen Beschwerden sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem

Krankheitsverlauf durch einen homöopathischen Arzt erfolgen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Für dieses Produkt liegen keine klinischen Daten über Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Wegen des Alkoholgehaltes ist bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht

geboten.

Daten zur Fertilität liegen nicht vor.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

APOZEMA Bandscheiben- und Gelenk Bryonia complex Nr.6-Tropfen haben keinen oder einen

vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen.

4.8

Nebenwirkungen

Keine Bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

Error!

das nationale Meldesystem anzuzeigen:Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse

5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH. Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Bei exzessiver Überdosierung ist die Wirkung des Alkohols zu berücksichtigen.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: andere therapeutische Mittel, ATC-Code: V03 AX

Die Homöopathie ist eine ganzheitliche Therapieform der Regulationsmedizin, bei der pflanzliche,

tierische und mineralische Naturstoffe in verdünnter, potenzierter Form zur Behandlung eingesetzt

werden. Homöopathische Arzneimittel bewirken eine Aktivierung und Stärkung der körpereigenen

Selbstheilungskraft.

Bryonia (Rotbeerige Zaun- oder Teufelsrübe): zum homöopathischen Arzneimittelbild gehören

Rheumatismus, ziehender, reißender Schmerz in den Muskeln am ganzen Körper. Bewegung bringt

teilweise Besserung. Die Gelenke sind geschwollen.

Dulcamara (Bittersüß) wird homöopathisch bei rheumatischen Beschwerden eingesetzt, vor allem im

Bereich des Stütz- und Bewegungsapparates. Verschlechterung des Zustandes bei nasskalter

Witterung.

Ledum palustre (Sumpfporst) hat als Arzneimittelbild Gicht und Gelenksrheumatismus, besonders in

den kleinen Gelenken der Füße. Besserung bei kalten Umschlägen und Kaltwassergüssen.

Pichi-Pichi (Fabiana-Kraut) wird homöopathisch bei speziellen Beschwerden (Spondylose) der

Bandscheiben verwendet.

Rhus toxicodendron (Giftsumach): Wirkungsrichtung sind der Stütz- und Bewegungsapparat. Im

Bereich von Nacken, Schultern und Rücken immer wieder Schmerzen, die sich durch Bewegung

allmählich bessern, bei Ruhe ein Gefühl der Steifigkeit in der Wirbelsäule. Typisch ist die Modalität

Besserung in der Wärme.

Symphytum (Beinwell) ist ein klassisches Mittel des Stütz- und Bewegungsapparates. Prellungen und

Verstauchungen zeigen günstigen Heilungsverlauf.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zu den pharmakokinetischen Eigenschaften vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine präklinischen Studien durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol, gereinigtes Wasser

Error!

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend.

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Flasche aus Braunglas (hydrolytische Klasse/Typ III) mit Schraubverschluss aus weißem Kunststoff

und Tropfeinsatz aus transparentem Kunststoff (Polyethylen).

Packungsgröße: 50 ml

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

APOMEDICA Pharmazeutische Produkte GmbH, Roseggerkai 3, 8010 Graz, Austria

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.:

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

10.

STAND DER INFORMATION

06/2014

Rezeptpflicht/Apothekenpflicht

Rpfrei, apothekenpflichtig.

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