Antidry care Salbe

Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation (PIL)

24-10-2018

Fachinformation Fachinformation (SPC)

24-10-2018

Wirkstoff:
violae tricoloris Kräuter-Extrakt ethanolicum Flüssigkeit, zinci oxidum, Mandeln und öl
Verfügbar ab:
Merz Pharma (Schweiz) AG
ATC-Code:
D02AC
INN (Internationale Bezeichnung):
violae tricoloris herbs extract ethanolicum liquid, zinci oxidum, almonds and oil
Darreichungsform:
Salbe
Zusammensetzung:
violae tricoloris Kräuter-Extrakt ethanolicum Flüssigkeit, 100 mg, ratio: 1:8-10, zinci oxidum 37.5 mg, Mandeln und öl 410 mg, conserv.: E 218, propylis parahydroxybenzoas, arom.: ethylvanillinum und andere natrii laurilsulfas, excipiens ad-Salbe für 1 g.
Klasse:
D
Therapiegruppe:
Synthetika
Therapiebereich:
Bei leichten, nicht infektionsbedingten Entzündungen der Haut
Zulassungsnummer:
54958
Berechtigungsdatum:
1998-11-06

Dokumente in anderen Sprachen

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Französisch

23-10-2018

Fachinformation Fachinformation - Französisch

23-10-2018

Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation - Italienisch

19-10-2018

Patienteninformation

Antidry care

Merz Pharma (Schweiz) AG

Was ist Antidry care und wann wird es angewendet?

Antidry care ist eine Mandelölsalbe und enthält zusätzlich noch Stiefmütterchenkraut-Extrakt

(Violae tricoloris herba) und Zinkoxid. Sie dient zur Behandlung von trockener, zu Ekzemen

neigender Haut, auch im Gesicht. Antidry care kann den Juckreiz stillen. Stiefmütterchenkraut-

Extrakt wird traditionsgemäss zur Behandlung von leichteren Hautkrankheiten angewendet und

verstärkt die reizmildernden Eigenschaften des Mandelöls.

Erwachsene: Wenig ausgedehnte, offensichtlich nicht auf Infektionen beruhende Entzündungen der

Haut unklarer Ursache (Dermatitis) sowie vermehrt trockene, schuppende Haut. Nach Rücksprache

mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin kann Antidry care erfahrungsgemäss und traditionell auch bei

leichten ekzematösen und schuppenden Hauterkrankungen (im chronischen Stadium oder im

Intervall zwischen den Krankheitsschüben) sowie bei Schuppenflechte (Psoriasis) angewendet

werden.

Kinder: Wenig ausgedehnte, offensichtlich nicht auf Infektionen beruhende Entzündungen der Haut

unklarer Ursache (Dermatitis), Milchschorf sowie vermehrt trockene, schuppende Haut. Zusätzlich in

der Kleinkinder- und Säuglingspflege (ab 1 Monat) zur Therapie und Prophylaxe des Wundseins,

z.B. bei Windeldermatitis (Antidry care schützt die Haut vor dem Kontakt mit Urin).

Was sollte dazu beachtet werden?

Bei grossflächigen Hautveränderungen, Infektionen und Verdacht auf systemische Krankheiten sollte

ein Arzt oder eine Ärztin konsultiert werden.

Wann darf Antidry care nicht oder nur mit Vorsicht angewendet werden?

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe (Wirk- oder

Hilfsstoffe). Vorsichtig anwenden bei Neigung zu Allergien! Bei bestimmungsgemässem Gebrauch

sind keine weiteren besonderen Vorsichtsmassnahmen notwendig. Informieren Sie Ihren Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin, wenn Sie an anderen

Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder

äusserlich anwenden.

Darf Antidry care während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden?

Systematische wissenschaftliche Untersuchungen wurden nie durchgeführt. Vorsichtshalber sollten

Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit möglichst auf Arzneimittel verzichten oder den Arzt,

Apotheker oder Drogisten bzw. die Ärztin, Apothekerin oder Drogistin um Rat fragen.

Wie verwenden Sie Antidry care?

Falls vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, ein- bis mehrmals täglich die betroffenen

Hautstellen mit einer ausreichenden Menge einmassieren. Die Salbe dringt gut in die Haut ein.

Halten Sie sich an die in der Packungsbeilage angegebene oder vom Arzt bzw. von der Ärztin

verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Medikament wirke zu schwach oder zu stark, so

sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Drogisten bzw. mit Ihrer Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Antidry care kann über längere Zeit angewendet werden.

Welche Nebenwirkungen kann Antidry care haben?

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Antidry care auftreten: Selten allergische

Hauterscheinungen. In diesem Fall ist ein Arzt oder eine Ärztin zu konsultieren. Wenn Sie

Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt, Apotheker oder

Drogisten bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder Drogistin informieren.

Was ist ferner zu beachten?

Bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Antidry care kann mit dem Hausmüll entsorgt werden.

Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder Drogist bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin oder

Drogistin.

Was ist in Antidry care enthalten?

Antidry care enthält pro 1 Gramm Salbe: Flüssigextrakt aus Stiefmütterchenkraut (DEV 1:8-10,

Auszugsmittel Ethanol 30% V/V) 100 mg, Zinkoxid 37,5 mg, Mandelöl 410 mg,

Konservierungsmittel: E216, E218; Emulgator: Natriumlaurylsulfat (E487); Aromastoffe:

Ethylvanillin und andere, sowie weitere Hilfsstoffe.

Zulassungsnummer

54958 (Swissmedic).

Wo erhalten Sie Antidry care? Welche Packungen sind erhältlich?

In Apotheken und Drogerien ohne ärztliche Verschreibung.

Tuben zu 40 g Salbe.

Zulassungsinhaberin

Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.

Diese Packungsbeilage wurde im September 2014 letztmals durch die Arzneimittelbehörde

(Swissmedic) geprüft.

Fachinformation

Antidry care

Merz Pharma (Schweiz) AG

Zusammensetzung

Wirkstoffe: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum, zinci oxidum, amygdalae

oleum.

Hilfsstoffe: conserv.: E 218, E 216, arom.: ethylvanillinum et alia, natrii laurilsulfas, excipiens ad

unguentum.

Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit

1 g Salbe enthält folgende Wirkstoffe: Violae tricoloris herbae extractum ethanolicum liquidum 100

mg, ratio: 1:8-10, zinci oxidum 37.5 mg, amygdalae oleum 410 mg.

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Dermatitis und seborrhoische Dermatitis, am ganzen Körper und im Gesicht, Wundheilung und

Epithelisierung bei Bagatellverletzungen, Milderung von Juckreiz.

Bei Erwachsenen:

Das Präparat wird erfahrungsgemäss und traditionell bei Dermatitis und seborrhoischer Dermatitis

im chronischen Stadium oder im Intervall zwischen den Krankheitsschüben sowie Psoriasis

eingesetzt.

Bei Säuglingen ab 1 Monat, Kleinkindern und Kindern:

Das Präparat wird erfahrungsgemäss und traditionell bei Dermatitis und seborrhoischer Dermatitis,

Milchschorf, zur Vorbeugung und Behandlung von Windeldermatitis eingesetzt.

Dosierung/Anwendung

In der Säuglingspflege: Nach jedem Trockenlegen auftragen.

Zur Hautpflege: ein- bis mehrmals täglich einmassieren.

Zur Behandlung von Wunden und zur Vorbeugung von wunder und rissiger Haut: nach Bedarf ein-

bis mehrmals täglich auftragen.

Kontraindikationen

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der Hilfsstoffe gemäss

Zusammensetzung.

Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen

Keine bekannt.

Interaktionen

Interaktionen mit topischem Extrakt aus Viola tricolor, Zinkoxid oder Mandelöl wurden nicht

untersucht.

Schwangerschaft/Stillzeit

Von Antidry care sind keine Studien bei Tieren verfügbar. Erfahrungen bei schwangeren Frauen sind

ungenügend, kontrollierte Studien liegen nicht vor. Daher sollte Antidry care während der

Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht angewendet werden, es sei denn, es ist klar notwendig.

Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen

Der Einfluss von Antidry care auf die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen

wurde nicht untersucht.

Unerwünschte Wirkungen

Es sind keine bekannt. Dennoch können allergische Hautreaktionen auftreten.

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.

Auch bei nicht bestimmungsgemässem Gebrauch grösserer Mengen von Antidry care ist nicht mit

toxischen Nebenwirkungen zu rechnen.

Eigenschaften/Wirkungen

ATC-Code: D02AC

Antidry care wird erfahrungsgemäss und traditionell als Mittel zur topischen Behandlung von

Dermatitis und seborrhoischer Dermatitis, zur Unterstützung der Wundheilung und Epithelisierung

bei Bagatellverletzungen, zur Minderung von Juckreiz und von Psoriasis verwendet.

Antidry care ist eine lipophile Salbe enthaltend Stiefmütterchenkraut-Extrakt, Mandelöl und

Zinkoxid.

Stiefmütterchenkraut-Extrakt

wird traditionsgemäss zur Behandlung von leichteren Hautkrankheiten angewendet. Er wird gegen

Dermatitis, seborrhoische Dermatitis und Milchschorf angewendet.

Mandelöl

bildet einen feinen Lipidfilm auf der Haut und schützt sie in der Anwendung bei Windeldermatitis

vor dem Kontakt mit Urin und in der Anwendung auf trockener und geschädigter Haut vor äusseren

Einflüssen und Feuchtigkeitsverlust. Mandelöl ist der Hauptbestandteil der Salbengrundlage.

Zinkoxid

Neben dem adstringierenden Effekt ist Zinkoxid auch leicht antimikrobiell wirksam. Zinkoxid lässt

Reizungen rasch abklingen und fördert durch das Abdeckvermögen die Wundheilung.

Pharmakokinetik

Absorption

Mit der vorliegenden galenischen Formulierung wurden keine Penetrations- und Resorptionsstudien

durchgeführt.

Präklinische Daten

Es liegen keine regulatorischen präklinischen Studien oder Daten vor, insbesondere bei den Gebieten

der Mutagenität/Karzinogenität und Reproduktionstoxizität.

Es sind keine für die Anwendung sicherheitsrelevanten Präparat spezifischen präklinischen Daten

bekannt.

Sonstige Hinweise

Haltbarkeit

Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet

werden.

Besondere Lagerungshinweise

Bei Raumtemperatur (15–25 °C) lagern. Das Arzneimittel ist ausserhalb der Reichweite von Kindern

aufzubewahren.

Zulassungsnummer

54958 (Swissmedic).

Packungen

Antidry care 40 g. (D)

Zulassungsinhaberin

Merz Pharma (Schweiz) AG, 4123 Allschwil.

Stand der Information

September 2014.

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