Animec 18.7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ivermectin

Verfügbar ab:

ECO Animal Health Europe Limited (4405254)

INN (Internationale Bezeichnung):

Ivermectin

Darreichungsform:

Paste zum Eingeben

Zusammensetzung:

Ivermectin (21822) 18,7 Milligramm

Verabreichungsweg:

Zum Eingeben

Therapiegruppe:

Pferd

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2008-02-14

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
ANIMEC 18,7 MG/G PASTE ZUM EINGEBEN FÜR PFERDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
ECO Animal Health Europe Limited
6
th
Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4, D04 TR29
Irland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Battle, Hayward & Bower Ltd.
Crofton Drive
Allenby Road Industrial Estate
Lincoln LN3 4NP
Großbritannien
oder
ACME Drugs S.r.l.
Via Portella della Ginestra, 9, Zona Industriale Corte Tegge
42025 Cavriago (RE)
Italy
Mitvertrieb:
Animed Service AG | Pharmanovo GmbH
Liebochstraße 9
8143 Dobl
oder
alfavet Tierarzneimittel GmbH
Leinestraβe 32
24539 Neumünster
Germany
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Animec 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Ivermectin
Animec 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IE, NL, UK)
Ecomectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (CY, CZ, DK, EL, ES, FI, HU,
PT, SE)
Divamectin 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (BE, , FR)
Avatar 18.7 mg/g Oral Paste for Horses (IT)
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE
BESTANDTEILE
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
18,7 mg/g
Weiße, homogene Paste
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Nematoden- oder Arthropodeninfestationen verursacht
durch:
Große Strongyliden
_Strongylus vulgaris_ (adulte und L
4
Larvenstadien [arterielle])
_Strongylus edentatus _(adulte und L
4
Larvenstadien [Gewebe])
_Strongylus Equinus _(adulte Stadien)
Kleine Strongyliden (einschließlich Benzimidazol-resistente
Gattungen)
_Cyathostomum spp_ (adulte und intralumenale L
4
Larvenstadien)
_Cylicocyclus spp_. (adulte und intralumenale L
4
Larvenstadien)
_Cylicodontophorus spp_. (adulte und intralumenale L
4
Larvenstadien)
_Cylicostephanus spp._ (adulte und intralumenale L
4
Larvenstadien)
_Gyalocephalus spp_. (adulte und intralumenale L
4
Larvenstadien)
Askariden
_Parascaris equorum _(adulte und intralumenale L
5
Larvenstadien)
Pfriemenschwanz
_Oxyuris equi _(adulte und L
4
Larvenstadie

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Animec 18,7 mg/g Paste zum Eingeben für Pferde
Ivermectin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Paste enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
18,7 mg/g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Paste zum Eingeben
Weiße, homogene Paste.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Pferd
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Nematoden- oder Arthropodeninfestationen verursacht
durch:
Große Strongyliden
_Strongylus vulgaris_ (adulte und L4 Larvenstadien [arterielle])
_Strongylus edentatus_ (adulte und L4 Larvenstadien [Gewebe])
_Strongylus Equinus_ (adulte Stadien)
Kleine Strongyliden (einschließlich Benzimidazol-resistente
Gattungen)
_Cyathostomum spp_ (adulte und intralumenale L4 Larvenstadien)
_Cylicocyclus spp._ (adulte und intralumenale L4 Larvenstadien)
_Cylicodontophorus spp._ (adulte und intralumenale L4 Larvenstadien)
_Cylicostephanus spp._ (adulte und intralumenale L4 Larvenstadien)
_Gyalocephalus spp. _(adulte und intralumenale L4 Larvenstadien)
Askariden
1
_Parascaris equorum_ (adulte und intralumenale L5 Larvenstadien)
Pfriemenschwanz
_Oxyuris equi_ (adulte und L4 Larvenstadien)
Nacken-Fadenwürmer
_Onchocerca spp._ (Mikrofilarien)
Magen-Dassellarven
_Gasterophilus spp._(Mundhöhlen- und Magen-Larvenstadien)
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff,
oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht bei Hunden oder Katzen anwenden, da schwere Fälle von
Unverträglichkeitsreaktionen auftreten können.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Bei hochgradigem Befall mit Onchocerca microfilariae sind bei Pferden
nach
der Behandlung gelegentlich Ödeme und Juckreiz aufgetreten,
vermutlich
durch das plötzliche Absterben einer großen Anzahl von
Mikrofilarien. Diese