Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ampicillin-Natrium; Sulbactam-Natrium
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
Ampicillin Sodium, Sulbactam Sodium
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung; Ampicillin-Natrium (02070) 2126 Milligramm; Sulbactam-Natrium (23678) 1094 Milligramm
Zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution
verlängert
2012-07-30
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AMPICILLIN/SULBACTAM PUREN 2000 MG/1000 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Ampicillin/Sulbactam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ampicillin/Sulbactam PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin/Sulbactam PUREN beachten? 3. Wie ist Ampicillin/Sulbactam PUREN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ampicillin/Sulbactam PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMPICILLIN/SULBACTAM PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ampicillin/Sulbactam PUREN ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei verschiedene Wirkstoffe, Ampicillin und Sulbactam. Ampicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Sulbactam) verhindert dies. Ampicillin/Sulbactam PUREN ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern: − schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich Mittelohrentzündung (_Otitis media_), Stirnhöhlen- und Nasennebenhöhlenentzündung (_Sinusitis_) und Entzündung des Kehldeckels (_Epiglottitis_ Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ampicillin/Sulbactam PUREN 2000 mg/1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 2125,87 mg Ampicillin-Natrium, entsprechend 2000 mg Ampicillin und 1094,24 mg Sulbactam-Natrium, entsprechend 1000 mg Sulbactam. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ampicillin/Sulbactam PUREN ist geeignet zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten (von Geburt an bis 18 Jahre) (siehe Abschnitt 4.2, 4.4, 5.1): − schwere akute Infektionen von Ohr, Nase und Hals, einschließlich Otitis media, Sinusitis und Epiglottitis mit einhergehenden systemischen Anzeichen und Symptomen − akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) − ambulant erworbene Pneumonie − Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege, einschließlich Pyelonephritis − intraabdominelle Infektionen − gynäkologische Infektionen − Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Infektionen der unteren Hautschichten, Tierbisse, schwere dentale Abszesse mit sich lokal ausbreitender Infektion Perioperative Prophylaxe in der Bauch- und Beckenchirurgie bei Erwachsenen. Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 0,75 bis 3 g Ampicillin/Sulbactam PUREN alle 6 bis 8 h. Die Tageshöchstdosis für Erwachsene beträgt 12 g Ampicillin/Sulbactam PUREN (entsprechend 8 g Ampicillin und 4 g Sulbactam ). Abhängig von der Schwere der Erkrankung kann eine häufigere oder seltenere Ampicillin/Sulbactam PUREN-Gabe indiziert sein . Weniger schwere Erkrankungen können mit einer Ampicillin/Sulbactam PUREN-Gabe alle 12 Stunden behandelt werden. Auch bei Patienten mit stark eing Lesen Sie das vollständige Dokument