Amoksiklav 500/125 mg/g Prášek pro podání v pitné vodě

Land: Tschechische Republik

Sprache: Tschechisch

Quelle: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Wirkstoff:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Verfügbar ab:

Elanco GmbH

ATC-Code:

QJ01CR

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Dosierung:

500/125mg/g

Darreichungsform:

Prášek pro podání v pitné vodě

Therapiegruppe:

prasata

Therapiebereich:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Produktbesonderheiten:

Kódy balení: 9906803 - 1 x 500 g - láhev; 9937173 - 500 x 1 g - láhev

Berechtigungsdatum:

1998-07-01

Gebrauchsinformation

OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = OZNAČENÍ NA OBALU
AMOKSIKLAV 500/125 MG/G PRÁŠEK PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO
PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Elanco GmbH, Heinz-Lohmann-Str. 4, 27472 Cuxhaven, Německo
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Lek Pharmaceuticals, d. d., Perzonali 47, 2391 Prevalje, Slovinsko
Lek Pharmaceuticals, d. d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovinsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOKSIKLAV 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro
prasata
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum
500 mg
(odpovídá 573,88 mg amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum
125 mg
(odpovídá 148,88 mg kalii clavulanas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-citrát, kyselina citronová, mannitol.
4.
INDIKACE
Léčba klinických infekcí
-
infekce dýchacího ústrojí způsobené bakteriemi _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella_
_multocida_, _Streptococcus suis_
-
infekce trávicího traktu způsobené bakteriemi _Clostridium
perfringens_, _E. coli_ a _Salmonella_
_typhimurium_
kde jsou příčinnými patogeny kmeny bakterií produkující
beta-laktamázu, které jsou citlivé na
amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou a kde klinické
zkušenosti a/nebo zkoušky citlivosti
indikují tuto kombinaci jako lék volby.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilinová nebo
cefalosporinová antibiotika nebo na
některou z pomocných látek.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům, tarbíkům nebo malým
býložravcům.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Je známo, že po podání penicilinů se mohou objevit nežádoucí
účinky, zahrnující mírné trávicí potíže
(průjem a zvracení) a alergické reakce (kožní reakce, anafylaxe).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné ne

Fachinformation

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
AMOKSIKLAV 500/125 mg/g prášek pro podání v pitné vodě pro
prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum
500 mg
(odpovídá 573,88 mg amoxicillinum trihydricum)
Acidum clavulanicum
125 mg
(odpovídá 148,88 mg kalii clavulanas)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro podání v pitné vodě.
Nažloutlý až žlutý jemný prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba klinických infekcí
-
infekce dýchacího ústrojí způsobené bakteriemi _Actinobacillus
pleuropneumoniae_, _Pasteurella_
_multocida_, _Streptococcus suis_
-
infekce trávicího traktu způsobené bakteriemi _Clostridium
perfringens_, _E. coli_ a _Salmonella_
_typhimurium_
kde jsou příčinnými patogeny kmeny bakterií produkující
beta-laktamázu, které jsou citlivé na
amoxicilin v kombinaci s kyselinou klavulanovou a kde klinické
zkušenosti a/nebo zkoušky citlivosti
indikují tuto kombinaci jako lék volby.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilinová nebo
cefalosporinová antibiotika nebo na některou
z pomocných látek.
Nepodávat králíkům, morčatům, křečkům, tarbíkům nebo malým
býložravcům.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Tento přípravek by se měl podávat pouze prasatům.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
2
Příjem léčiva zvířaty se může v důsledku onemocnění měnit.
V případě nedostatečného příjmu
potravy/vody by se měla zvířata léčit parenterálně.
Použití přípravku by mělo být založeno na výsledku testu
citlivosti a je nutno vzít v úvahu principy
oficiální a národní antibiotické politiky týkající se
použití širokospektrálních antibiotik. Nepoužívejte
v případech bakterií