Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amitriptylinhydrochlorid
Fairmed Healthcare GmbH (8096063)
44,2 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Amitriptylinhydrochlorid (03958) 50 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2021-03-23
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AMITRIPTYLIN FAIRMED HEALTHCARE 44,2 MG FILMTABLETTEN Amitriptylin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Amitriptylin Fairmed Healthcare und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Amitriptylin Fairmed Healthcare beachten? 3. Wie ist Amitriptylin Fairmed Healthcare einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Amitriptylin Fairmed Healthcare aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMITRIPTYLIN FAIRMED HEALTHCARE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Amitriptylin Fairmed Healthcare gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind. Dieses Arzneimittel hat folgende Anwendungsgebiete: • Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression) • Neuropathische Schmerzen bei Erwachsenen • Vorbeugung von chronischen Spannungskopfschmerzen bei Erwachsenen • Migräneprophylaxe bei Erwachsenen • Nächtliches Einnässen bei Kindern ab 6 Jahren, nur wenn organische Ursachen, wie Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurden und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Muskelentspannungsmitteln und Desmopressin, kein Ansp Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Amitriptylin Fairmed Healthcare 44,2 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 44,2 mg Amitriptylin (als 50 mg Amitriptylinhydrochlorid). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 20 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Runde, braune, bikonvexe Tabletten, beidseitig ohne Prägung. Die Größe der Tablette beträgt 9,00 mm (Durchmesser) x 4,10 mm (Dicke) 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Amitriptylin ist angezeigt: • zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen • zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen • zur prophylaktischen Behandlung von chronischen Spannungskopfschmerzen (CTTH) bei Erwachsenen • zur prophylaktischen Behandlung von Migräne bei Erwachsenen • zur Behandlung der Enuresis nocturna bei Kindern ab 6 Jahren, wenn eine organische Ursache, einschließlich Spina bifida und verwandte Störungen, ausgeschlossen wurde und mit allen anderen medikamentösen und nicht-medikamentösen Behandlungsmaßnahmen, einschließlich Antispastika und Vasopressin-verwandten Arzneimitteln, kein Ansprechen erzielt wurde. Das Arzneimittel sollte nur von Ärzten verordnet werden, die Erfahrung in der Behandlung persistierender Enuresis besitzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Nicht alle Dosierungsschemata können mit allen Darreichungsformen und Stärken erreicht werden. Für die Dosierung zu Beginn und für alle folgenden Dosissteigerungen sollte die geeignete Darreichungsform/Stärke gewählt werden. _ _ _Depressive Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) _ Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann schrittweise zu steigern, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit. _Erwachsene _ 2 Die Anfangsdosis beträgt 25 mg zwe Lesen Sie das vollständige Dokument