Aminoplasmal infusionsvæske, opløsning

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

ALANIN, Arginin, Asparaginsyre, Glutaminsyre, GLYCIN, HISTIDIN, Isoleucin, Leucin, LYSINACETAT, LYSINMONOHYDRAT, METHIONIN, Phenylalanin, PROLIN, Serin, Threonin, Tryptophan, Tyrosin, Valin

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen

ATC-Code:

B05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ALANINE, Arginine, aspartic acid, Glutamic acid, GLYCINE, HISTIDINE, Isoleucine, Leucine, LYSINACETAT, LYSINMONOHYDRAT, METHIONINE, Phenylalanine, PROLINE, Serine, Threonine, Tryptophan, Tyrosine, Valine

Darreichungsform:

infusionsvæske, opløsning

Berechtigungsdatum:

2014-04-12

Fachinformation

16. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AMINOPLASMAL, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28640
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Aminoplasmal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Infusionsvæsken indeholder:
Pr. 1 ml
Pr. 250 ml
Pr. 500 ml
Pr. 1.000 ml
Isoleucin
5,00 mg
1,25 g
2,50 g
5,00 g
Leucin
8,90 mg
2,23 g
4,45 g
8,90 g
Lysinmonohydrat
(svarende til lysin)
3,12 mg
(2,78 mg)
0,78 g
(0,70 g)
1,56 g
(1,39 g)
3,12 g
(2,78 g)
Lysinacetat
svarende til lysin
5,74 mg
(4,07 mg)
1,44 g
(1,02 g)
2,87 g
(2,04 g)
5,74 g
(4,07 g)
Methionin
4,40 mg
1,10 g
2,20 g
4,40 g
Phenylalanin
4,70 mg
1,18 g
2,35 g
4,70 g
Treonin
4,20 mg
1,05 g
2,10 g
4,20 g
Tryptophan
1,60 mg
0,40 g
0,80 g
1,60 g
Valin
6,20 mg
1,55 g
3,10 g
6,20 g
Arginin
11,50 mg
2,88 g
5,75 g
11,50 g
Histidin
3,00 mg
0,75 g
1,50 g
3,00 g
Alanin
10,50 mg
2,63 g
5,25 g
10,50 g
Glycin
12,00 mg
3,00 g
6,00 g
12,00 g
Asparaginsyre
5,60 mg
1,40 g
2,80 g
5,60 g
Glutaminsyre
7,20 mg
1,80 g
3,60 g
7,20 g
Prolin
5,50 mg
1,38 g
2,75 g
5,50 g
Serin
2,30 mg
0,58 g
1,15 g
2,30 g
Tyrosin
0,40 mg
0,10 g
0,20 g
0,40 g
Elektrolytkoncentrationer
Acetat
28
mmol/l
Citrat
1,0-2,0
mmol/l
_dk_hum_51869_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Totale aminosyrer
100
g/l
Total nitrogen
15,8
g/l
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs til let strågul, vandig opløsning, fri for
partikler.
Energi [kJ/l (kcal/l)]
1.675 (400)
Teoretisk osmolalitet [mOsm/l]
864
Aciditet (titrering til pH 7,4) [mmol NaOH/l]
cirka 20
pH
5,7-6,3
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilførsel af aminosyrer ved parenteral ernæring, når oral eller
enteral ernæring ikke er mulig,
utilstrækkelig eller kontraindiceret. Til voksne, unge samt børn i
alderen over 2 år.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis skal justeres efter den enkeltes behov for aminosyrer og væske,
afhængigt af patientens
kliniske tilstand (ernæringsstatus og/eller grad af
nitrogen-katabolisme, der skyldes
underliggende sygdom).
_Voksne og unge i alderen fra 14 til 17 å