Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMBROXOLHYDROCHLORID
Unither Pharmaceuticals
R05CB06
AMBROXOLHYDROCHLORID
6 mg/ml
oral opløsning
2016-07-19
19. JULI 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR AMBROXOLHYDROCHLORID "UNITHER PHARMACEUTICALS", ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29329 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 dosis à 5 ml oral opløsning indeholder 30 mg ambroxolhydrochlorid. Dette svarer til 6 mg ambroxolhydrochlorid pr. 1 ml. Hjælpestof med kendt virkning: 1 dosis à 5 ml oral opløsning indeholder 1750 mg sorbitolvæske (ikke-krystalliserende). Dette svarer til 350 mg sorbitolvæske (ikke-krystalliserende) pr. 1 ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning Klar, farveløs til lettere gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Sekrelytisk behandling af produktiv hoste ved akutte eller kroniske bronkopulmonære sygdomme forbundet med unormal slimsekretion og nedsat slimtransport. Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" er indiceret til voksne og unge over 12 år. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering og indgivelsesmåde Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" må ikke anvendes til børn under 12 år. 1 dosis à 5 ml oral opløsning (30 mg ambroxolhydrochlorid) administreret 3 gange daglig (svarende til 90 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag) i løbet af de første 2 til 3 dage. Herefter _56329_spc.docx_ _Side 1 af 7_ administreres 1 dosis à 5 ml oral opløsning to gange daglig (svarende til 60 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag). Dosis kan ved behov øges til 60 mg ambroxolhydrochlorid (10 ml oral opløsning pr. dosis) to gange daglig (svarende til 120 mg ambroxolhydrochlorid pr. dag). I tilfælde af akutte respiratoriske tilstande skal der søges læge, hvis symptomerne ikke forbedres, eller hvis de forværres. Ambroxol Hydrochloride "Unither Pharmaceuticals" bør ikke tages længere end 4-5 dage, uden at en læge konsulteres. Ambroxolhydrochlorid "Unither Pharmaceuticals" må kun anvendes ved nedsat nyrefunktion eller svær leversygdom efter konsultation af læge. Som ved enhver anden medicin med hepatisk m Lesen Sie das vollständige Dokument