Allopurinol Hexal 300 mg - Tabletten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

ALLOPURINOL

Verfügbar ab:

HEXAL PHARMA GmbH

ATC-Code:

M04AA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ALLOPURINOL

Einheiten im Paket:

30 Stück, Laufzeit: 60 Monate,90 Stück, Laufzeit: 60 Monate

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Therapiebereich:

Allopurinol

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Berechtigungsdatum:

1978-03-07

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ALLOPURINOL HEXAL 300 MG - TABLETTEN
Wirkstoff: Allopurinol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Allopurinol Hexal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Allopurinol Hexal beachten?
3.
Wie ist Allopurinol Hexal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Allopurinol Hexal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALLOPURINOL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Allopurinol Hexal wird eingenommen, um den Harnsäurespiegel im Blut
zu senken:
BEI ERWACHSENEN mit einem zu hohen Harnsäurespiegel, welcher durch
eine Diät nicht
kontrollierbar ist, oder mit Beschwerden, besonders:
•
GICHT
•
NIERENSCHÄDEN, verursacht durch Harnsäure
•
zur Auflösung und Vermeidung von HARNSÄURESTEINEN
•
zur Vermeidung von KALZIUMOXALATSTEINEN bei erhöhtem
Harnsäurespiegel
BEI ERWACHSENEN, KINDERN und JUGENDLICHEN mit einem Körpergewicht von
45 kg oder
darüber, mit zu hohem Harnsäurespiegel und einem erhöhten
Harnsäuregehalt im Urin,
verursacht z. B. durch
•
BESTRAHLUNG
•
TUMORBEHANDLUNG MIT ARZNEIMITTELN
•
andere schwere Zellzerfallserscheinungen
BEI KINDERN und JUGENDLICHEN mit einem Körpergewicht von 45 kg oder
darüber:
•
NIERENSCHÄDEN aufgrund von Harnsäure während de

Fachinformation

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Allopurinol Hexal 300 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 300 mg Allopurinol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße bis cremefarbige, bikonvexe, längliche Tabletten mit
Bruchrille auf beiden Seiten.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Erwachsene

alle Formen der Hyperurikämie mit Serum-Harnsäurewerten im Bereich
von 535 µmol/l (9
mg
/100
ml)
und
darüber,
sofern
nicht
diätetisch
beherrschbar,
bzw.
klinische
Komplikationen
hyperurikämische
Zustände,
insbesondere
manifeste
Gicht,
Urat-
Nephropathie, Auflösung und Verhütung von Harnsäuresteinen sowie
zur Verhinderung
der Bildung von Calciumoxalatsteinen bei gleichzeitiger Hyperurikämie
Erwachsene, Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 45 kg
und darüber

sekundäre Hyperurikämie unterschiedlicher Genese
Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 45 kg und darüber

Urat-Nephropathie während einer Leukämie-Behandlung

angeborene
Enzymmangelkrankheiten
Lesch-Nyhan-Syndrom
(teilweise
oder
totale
Defekte
der
Hypoxanthin-Guanin-Phosphoribosyl-Transferase)
und
Adenin-
Phosphoribosyl-Transferasemangel.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG FÜR ERWACHSENE
Um
das
Risiko
des
Auftretens
von
Nebenwirkungen
zu
vermindern
sollte
Allopurinol
zu
Therapiebeginn niedrig dosiert werden, z. B. 100 mg/Tag, und die Dosis
sollte nur erhöht werden,
wenn die Wirkung auf den Serum-Harnsäurespiegel unzureichend ist. Bei
eingeschränkter
Nierenfunktion
ist
besondere
Vorsicht
geboten
(siehe
„Dosierung
bei
Nieren-
oder
Leberfunktionsstörung“).
Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
100 mg bis 200 mg täglich bei milden Beschwerden,
300 mg bis 600 mg bei mittelstarken Beschwerden,
700 mg bis 900 mg täglich bei starken Beschwerden.
2
Bei einer Dosierung höher als 300 mg wird die