Alk (225) Phleum Pratense 10.000 sq-u/ml injektionsvæske, suspension

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

Engrottehale (græspollenallergen)

Verfügbar ab:

ALK-Abello A/S

ATC-Code:

V01AA02

INN (Internationale Bezeichnung):

Engrottehale (græspollenallergen)

Dosierung:

10.000 sq-u/ml

Darreichungsform:

injektionsvæske, suspension

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

1984-07-12

Gebrauchsinformation

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALK 225 PHLEUM PRATENSE (ALUTARD SQ)
100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml
injektionsvæske, suspension
Græspollenallergen (engrottehale)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
_ _
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge ALK 225 Alutard
3.
Sådan skal du bruge ALK 225 Alutard
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Du får ALK 225 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme
fremkaldt af allergener fra
græspollen (f.eks. engrottehale (timoté)
−
Phleum pratense).
ALK 225 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et
allergen. Allergenet er det
stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når du får ALK 225
Alutard, bliver kroppen langsomt
vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller
slet ikke på det.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ALK 225 ALUTARD
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE ALK 225 ALUTARD, HVIS DU
•
er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i
afsnit 6.
•
har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller en
sygdom, der
påvirker immunsystemet.
•
har haft en svær forvæ

Fachinformation

20. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALK 225 PHLEUM PRATENSE
INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION TIL SUBKUTAN ANVENDELSE (ALUTARD SQ)
INITIAL- OG VEDLIGEHOLDELSESPAKNING
GRÆSPOLLENALLERGENER
0.
D.SP.NR.
3934
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ALK 225 Phleum pratense (Eng-rottehale, Timoté)
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE INGREDIENSER:
Rensede og standardiserede allergenekstrakter. Alutard SQ er et
depotpræparat
indeholdende standardiseret allergen adsorberet til aluminiumhydroxid.
Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af
allergener udtrykt i enheden SQ-
U/ml. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige
farver.
Indhold af aktive ingredienser i suspensionen pr ml:
Hætteglas /
Farvekode
Glas 1
Grå
Glas 2
Grøn
Glas 3
Orange
Glas 4
Rød
Allergenkoncentration
100 SQ-U
1.000 SQ-U
10.000 SQ-U
100.000 SQ-U
Hjælpestoffer:
Natriumchlorid
Natriumhydrogencarbonat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension til subkutan injektion.
Alutard SQ er en klar væske, der muligvis indeholder bundfald.
Bundfaldet kan være
hvidligt til svagt brunt eller grønt. Suspensionen skal have et
homogent udseende, før den
er klar til administration.
_dk_hum_11947_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale.
Behandling af specifik IgE-
medieret allergi over for en eller evt. flere af ovennævnte
græspollen (specifik
immunterapi).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Indgivelsesmåde
Suspensionen er klar til brug, efter at hætteglasset er blevet vendt
langsomt op og ned 10-
20 gange. Se pkt. 6.6 for instruktioner om håndtering af Alutard SQ
inden administration.
Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen
eller dorsalt i den
midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og
kanylen føres ca. 1 cm
ind i subkutis i en vinkel på 30-60

. Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og
venstre arm.
For at undgå i