Alfuzosin "Stada" 10 mg depottabletter

Land: Dänemark

Sprache: Dänisch

Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Wirkstoff:

ALFUZOSINHYDROCHLORID

Verfügbar ab:

STADA Arzneimittel AG

ATC-Code:

G04CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

alfuzosin

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

depottabletter

Berechtigungsstatus:

Markedsført

Berechtigungsdatum:

2007-09-02

Gebrauchsinformation

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ALFUZOSIN STADA 10 MG DEPOTTABLETTER
ALFUZOSINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Alfuzosin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Alfuzosin STADA
3.
Sådan skal du tage Alfuzosin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Alfuzosin STADA hører til en gruppe medicin af såkaldte
alfa-adrenoreceptorantagonister eller

1
–
blokkere.
Alfuzosin STADA bruges til behandling af moderate til alvorlige
symptomer på godartet forstørrelse
af blærehalskirtlen, en lidelse, der også kaldes benign
prostatahyperplasi (BPH). Forstørret
blærehalskirtel kan give vandladningsproblemer i form af hyppig og
smertefuld vandladning, især om
natten. Alfa-blokkere afslapper musklerne i blærehals og
blærehalskirtlen, så urinen lettere kan løbe
ud af blæren.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE ALFUZOSIN STADA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE ALFUZOSIN STADA
•
Hvis du er allergisk overfor alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks.
terazosin, doxazosin eller
prazosin) eller overfor et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i
dette lægemiddel (se pkt. 6).
Symptomer på en allergisk reaktion inkluderer: udslæt,

Fachinformation

20. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFUZOSIN "STADA", DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
23059
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfuzosin "STADA"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg alfuzosin hydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 8 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
Hvid, rund tablet med afrundede kanter. Ikke filmovertrukket.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af moderate til alvorlige funktionelle symptomer på benign
prostatahypertrofi
(BPH).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Depottabletterne skal synkes hele med rigeligt væske.
Tabletten skal tages umiddelbart efter det samme måltid hver dag.
Voksne
1 depottablet à 10 mg 1 gang daglig. Den første dosis skal tages ved
sengetid.
Ældre (over 65 år)
1 depottablet à 10 mg 1 gang daglig hvis en lavere startdosis af
alfuzosinhydrochlorid tåles
godt og yderligere effekt er nødvendig. Den første dosis skal tages
ved sengetid.
_dk_hum_38459_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Farmakokinetiske og kliniske sikkerhedsdata viser, at dosisreduktion
ikke er nødvendigt til
ældre patienter.
_Nedsat nyrefunktion_
_Mild til moderat nyreinsufficiens_
Hvis en lavere dosis ikke er tilstrækkelig, kan behandlingen justeres
til 1 depottablet à 10
mg daglig afhængig af det kliniske respons. Den første dosis skal
tages ved sengetid.
_Alvorlig nyreinsufficiens_
Alfuzosin "STADA" 10 må ikke gives til patienter med alvorlig nedsat
nyrefunktion
(kreatininclearance < 30 ml/min), da der ikke findes kliniske
sikkerhedsdata for denne
patientgruppe (se pkt. 4.4).
_Nedsat leverfunktion_
Alfuzosin "STADA" 10 mg depottabletter er kontraindikeret til
patienter med
leverinsufficiens. Efter nøje medicinsk overvejelse kan et præparat
med en lavere dosis
alfuzosinhydrochlorid være relevant.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
Overfølsomhed over for alfuzosin, andre quinazoliner (f.eks.
terazosin, doxazosin) eller
over for et eller flere af h