Alfuzosin Orion 2,5 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

alfuzosinhydroklorid

Verfügbar ab:

Orion Corporation

ATC-Code:

G04CA01

INN (Internationale Bezeichnung):

alfuzosin hydrochloride

Dosierung:

2,5 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

laktosmonohydrat Hjälpämne; alfuzosinhydroklorid 2,5 mg Aktiv substans

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Produktbesonderheiten:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Burk, 100 tabletter

Berechtigungsstatus:

Godkänd

Berechtigungsdatum:

2016-06-16

Gebrauchsinformation

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALFUZOSIN ORION 2,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
alfuzosinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Alfuzosin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Alfuzosin Orion
3.
Hur du tar Alfuzosin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Alfuzosin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALFUZOSIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Alfuzosin Orion tillhör en grupp läkemedel som kallas för
alfa-1-blockerare. Alfuzosin Orion används
för att behandla måttliga till svåra symtom av godartad
prostataförstoring. Detta är ett tillstånd där
prostatakörteln förstoras (hyperplasi), men tillväxten i sig är
inte detsamma som cancer (den är
godartad). Detta är vanligare hos äldre män.
Prostatakörteln sitter nedanför urinblåsan runt urinröret (röret
som tar din urin till utsidan av kroppen).
Med åldern kan prostatakörteln växa till sig och trycka på
urinröret så att det blir trängre. Detta kan
orsaka problem med urinering, såsom täta urinträngningar och
svårigheter i att urinera.
Alfuzosin fungerar avslappnande på muskulaturen i prostatakörteln.
Detta minskar förträngningen av
urinröret och gör det lättare att tömma blåsan.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre.
Alfuzosinhydroklorid som finns i Alfuzosin Orion kan också vara
godkänd för att behandla a

Fachinformation

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Alfuzosin Orion 2,5 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 2,5 mg alfuzosinhydroklorid.
Hjälpämnen med känd effekt: 58 mg laktos (som monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Vit till benvit rund, bikonvex, filmdragerade tabletter präglade med
"X" på ena sidan och "31" på den
andra sidan. Tablettens diameter är 6,1 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Behandling av måttliga till svåra symtom vid benign
prostatahyperplasi (BPH).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Den första dosen bör ges strax före sänggåendet.
DOSERING
Vuxna
Den vanliga dosen är 1 tablett tre gånger dagligen. Dosen kan ökas
till högst 1 tablett fyra gånger
dagligen (10 mg), beroende på det kliniska svaret.
Äldre och hypertonipatienter under behandling
Som en rutinmässig säkerhetsåtgärd vid förskrivning av alfuzosin
till äldre patienter (över 65 år) och
hypertonipatienter under behandling, bör den initiala dosen vara en
tablett på morgonen och en tablett
på kvällen.
Nedsatt njurfunktion
Hos patienter med nedsatt njurfunktion rekommenderas det, som en
försiktighetsåtgärd, att doseringen
påbörjas med en 2,5 mg tablett två gånger dagligen, som sedan
justeras beroende på det kliniska
svaret.
Leverinsufficiens:
Hos patienter med mild till måttlig leverinsufficiens rekommenderas
det att behandlingen påbörjas
med en startdos på en 2,5 mg tablett dagligen och ökas till en 2,5
mg tablett två gånger dagligen
beroende på det kliniska svaret.
Vid svår leverinsufficiens, se avsnitt 4.3.
Pediatrisk population:
Effekt av alfuzosin har inte kunnat påvisas hos barn i åldern 2 till
16 år (se avsnitt 5.1). Därför är
alfuzosin inte indicerat för användning i pediatrisk population.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
-
överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
-
tills